- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00345514
Il fornitore e l'organizzazione nelle linee guida per l'asma
8 novembre 2012 aggiornato da: Michelle Cloutier, UConn Health
Lo scopo di questo studio è esaminare l'interazione tra gli attributi personali dei medici e le organizzazioni in cui lavorano e l'effetto degli interventi sulla loro capacità di implementare un programma di gestione della malattia dell'asma.
+
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Meno del 20% dei fornitori di cure primarie aderisce alle linee guida nazionali sull'asma.
Gli interventi per migliorare l'aderenza degli operatori alle linee guida hanno avuto un modesto successo.
Riteniamo che il cambiamento del comportamento del fornitore debba essere visto nel contesto dell'ambiente del fornitore.
Ipotizziamo che i fornitori che hanno maggior successo nell'implementare e sostenere i programmi di gestione dell'asma avranno una serie di attributi personali, correlati all'asma, caratterizzati da prontezza al cambiamento, elevata autoefficacia, aspettative di risultati positivi e alto valore dei risultati E lavoreranno all'interno delle organizzazioni che facilitano e supportano tali attività.
Proponiamo uno studio in due fasi.
Nella Fase 1 (Anno 1) si svolgeranno lo sviluppo e il collaudo dello strumento di indagine e gli incontri con i fornitori per discutere gli interventi.
I fornitori in 49 pratiche/cliniche che utilizzano un programma di gestione dell'asma chiamato Easy Breathing, completeranno questi sondaggi che caratterizzeranno l'organizzazione e la cultura organizzativa delle cliniche/pratiche e gli attributi personali del fornitore che circondano l'asma.
Negli anni 2-5, in 36 di queste cliniche/pratiche verrà eseguito uno studio randomizzato e controllato su un intervento comportamentale, un intervento organizzativo o nessun intervento (controllo).
Le cliniche/pratiche nel braccio comportamentale riceveranno un intervento consistente in modellazione di esperti, feedback specifico del programma, della clinica e del fornitore e l'uso di opinion leader e dettagli accademici.
Le cliniche/pratiche nel braccio organizzativo riceveranno un intervento consistente in benchmarking, formazione sulla capacità di leadership e team building e incentivi/ricompense.
La variabile di esito primaria è il numero di sondaggi Easy Breathing completati dall'operatore e dalla clinica/unità di tempo.
In precedenza abbiamo dimostrato che l'iscrizione a Easy Breathing (che è stata adattata direttamente dalle linee guida nazionali sull'asma) come dimostrato dal completamento di un sondaggio è un indicatore surrogato dell'uso di corticosteroidi inalatori ed è associato a un ridotto utilizzo dei servizi medici.
Questo studio esaminerà quindi le complesse interazioni tra gli attributi personali del fornitore e l'organizzazione e l'effetto di interventi mirati sulle prestazioni del fornitore per implementare un programma di gestione della malattia dell'asma.
Questi dati verranno quindi utilizzati in studi futuri per determinare come adattare meglio gli interventi in un ambiente con costi limitati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve aver utilizzato il programma di gestione delle malattie respiratorie facili per più di un anno.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 2
|
Il braccio ha enfatizzato il comportamento del singolo fornitore (CME interattivo, feedback a livello di fornitore, clinica e programma, modellazione di esperti, dettagli accademici e opinion leader)
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: 3
|
Leadership, team building, benchmarking a livello clinico e di programma
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: 1
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di sondaggi sulla respirazione facilitata distribuiti
Lasso di tempo: 4 anni
|
4 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cultura organizzativa
Lasso di tempo: linea di base; 12 mesi e 36 mesi dopo la fase di intervento
|
linea di base; 12 mesi e 36 mesi dopo la fase di intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michelle M Cloutier, MD, UConn Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2006
Primo Inserito (Stima)
28 giugno 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 novembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5R01HL070785 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- CCMC 01-111
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Braccio di intervento comportamentale
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