Chiffre d'affaires des lipoprotéines de haute densité

Critère d'intégration:

• Patients souffrant d'obésité abdominale avec facteurs de risque cardiométaboliques supplémentaires
• Les femmes doivent être post-ménopausées
• IMC > 27 kg/m² et < 40 kg/m²
• Hommes ou femmes souffrant d'obésité abdominale selon les critères NCEP/ATPIII : Tour de taille > 88 cm chez la femme ; > 102 cm chez les hommes
• Avec au moins une anomalie lipidique définie comme :
• Taux de triglycérides à jeun > 1,7 mmol/L (150 mg/dL) et < 4,5 mmol/L (400 mg/dL)
• HDL < 1,03 mmol/L (40 mg/dL) chez l'homme et < 1,29 mmol/L (50 mg/dL) chez la femme

Critère d'exclusion:

• HDL ≤ 0,60 mmol/L (23 mg/dl)
• Cholestérol LDL plasmatique > 155 mg/dl (4,00 mmol/L) ou cholestérol total 250 mg/dl (> 6,5 mmol/L) ou hyperlipidémie génétique
• Triglycérides à jeun > 400 mg/dL (4,5 mmol/L)
• Hypercholestérolémie familiale hétérozygote ou homozygote connue ou hyperlipoprotéinémie de type III connue (dysbêtalipoprotéinémie familiale)
• Homozygotie ApoE2/E2, homozygotie Apo E4/E4
• Diabète de type 2 traité avec des agents oraux et/ou de l'insuline
• Patients diabétiques de type 2 traités par régime avec HbA1c ≥ 7%
• Antécédents de maladie cardio-vasculaire
• Pression artérielle systolique ≥ 160 mmHg ou tension artérielle diastolique ≥ 95 mmHg.
• Régime très hypocalorique (1200 calories par jour ou moins) ou antécédents d'interventions chirurgicales pour perdre du poids (par exemple, agrafage de l'estomac, pontage)
• Fluctuation du poids corporel > 5 kg au cours des 3 derniers mois
• Antécédents de boulimie ou d'anorexie mentale selon les critères du DSM-IV
• Présence de toute maladie endocrinienne cliniquement significative selon l'investigateur, syndrome de Cushing, obésité secondaire à un trouble hypothalamo-hypophysaire.
• TSH anormale et T4 libre au départ (Les patients traités par thérapie de remplacement de la thyroïde doivent recevoir une dose fixe et stable pendant au moins 3 mois avant le dépistage et doivent être en état euthyroïdien.)
• Insuffisance hépatique sévère connue de l'investigateur ou AST ou ALT > 3 fois la LSN lors de la sélection.
• Dysfonctionnement rénal sévère connu (clairance de la créatinine < 30 ml/min) ou analyse d'urine (réalisée lors du dépistage par bandelette réactive) montrant 2+ ou plus de protéines
• Présence de toute condition (médicale, y compris un test de laboratoire anormal cliniquement significatif, psychologique, sociale ou géographique) réelle ou anticipée qui, selon l'investigateur, compromettrait la sécurité du patient ou limiterait sa participation réussie à l'étude
• Patient traité pour épilepsie
• Maladie dépressive majeure en cours
• Maladie psychiatrique non contrôlée
• Antécédents d'abus d'alcool et/ou de drogues
• Fumeur ou arrêt du tabac au cours des 3 derniers mois
• Consommateurs de marijuana ou de haschisch
• Participation antérieure à une étude Rimonabant ou à tout autre essai clinique dans les 4 semaines précédant le début de l'étude
• Hypersensibilité/intolérance au principe actif ou à l'un des excipients tels que le lactose
• Don de sang au cours des 3 derniers mois avant l'étude ou prévu pendant l'étude ou dans les 3 mois suivant la fin de l'étude
• Antécédents récents d'ulcère peptique actif
• Maladie de Willebrand ou autres diathèses hémorragiques
• Administration de l'un des éléments suivants dans les 3 mois précédant la visite de dépistage et susceptible d'être prescrit pendant la période de traitement de l'étude :
• Prise de médicaments hypolipémiants
• Médicaments contre l'obésité
• Autres médicaments pour la perte de poids (phentermine, amphétamines)
• Préparations à base de plantes pour la réduction de poids
• Autres médicaments connus pour affecter le métabolisme des lipides : rétinoïdes, antirétroviraux, œstrogènes et hormonothérapie substitutive, cyclosporine, glitazones, benfluorex, huiles de poisson, stérols végétaux.
• Thiazidiques (y compris association fixe) à dose quotidienne supérieure à 12,5 mg
• Bêta-bloquants non sélectifs
• Utilisation prolongée (plus d'une semaine) de corticoïdes systémiques, neuroleptiques
• Anticoagulants
• Traitement antidépresseur en cours

Les informations ci-dessus ne sont pas destinées à contenir toutes les considérations relatives à la participation potentielle d'un patient à un essai clinique.