Traumeel pour la douleur post-amygdalectomie

L'amygdalectomie est l'une des procédures les plus courantes en médecine ORL. Après la chirurgie, les patients souffrent de douleurs intenses et de difficultés à avaler, tandis que le traitement analgésique a une efficacité limitée et des effets indésirables potentiels tels qu'une augmentation des saignements avec les AINS. Traumeel S est un complexe homéopathique utilisé principalement en Europe pour le traitement de la douleur et de l'inflammation. Il contient un certain nombre de plantes et de minéraux à des dilutions élevées (entre 1x10-2 et 1x10-8) et il a été démontré qu'il présente des propriétés anti-inflammatoires telles que l'inhibition des cytokines dans les cellules T humaines, les monocytes et les cellules épithéliales intestinales. Des études cliniques ont montré que Traumeel S réduit la stomatite post-chimiothérapie, ainsi que l'inflammation et la douleur post-chirurgicales suite à des procédures orthopédiques.

Le but de cette étude est d'examiner l'effet de Traumeel S sur la douleur post-amygdalectomie chez les patients adultes. Le groupe d'étude sera composé de 20 patients âgés de 18 ans et plus après une amygdalectomie élective. Ces patients seront assignés au hasard pour recevoir un traitement avec de vrais remèdes Traumeel S ou un placebo. Une ampoule de Traumeel S (ou un placebo) sera pulvérisée sur la zone réséquée immédiatement après la chirurgie. Deux comprimés Traumeel S (ou un placebo) seront pris par la suite 4 fois par jour (total : 8 comprimés par jour) jusqu'à ce qu'aucun analgésique ne soit nécessaire pendant 2 jours consécutifs, ou jusqu'au jour 14 (selon la première éventualité). Les patients seront autorisés à prendre des comprimés de dipyrone (Optalgin) à 500 mg au besoin, jusqu'à 14 jours après l'opération. A l'issue de cette période, un examen ORL approfondi sera effectué.

Le paramètre principal à évaluer dans l'étude sera la douleur postopératoire, telle qu'enregistrée sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur (NRS), à remplir avant la chirurgie. En unité de soins post-anesthésiques (PACA) le NRS sera à nouveau rempli, cette fois pour la douleur au repos puis à nouveau pour la douleur à la déglutition - à 1, 2, 3,4 et 24 heures postopératoires. Les paramètres secondaires à évaluer sont : l'utilisation d'analgésiques (dipyrone) ; saignement postopératoire (quantifié sur une échelle de 1 à 4); réveils nocturnes; le temps de reprendre l'alimentation et de reprendre une activité normale ; taux de cytokines (CRP, IL-6) à 36 heures postopératoires ; et les effets secondaires du traitement.