Traumeel tonsillectómia utáni fájdalomra

A mandulaeltávolítás az egyik leggyakoribb eljárás a fül-orr-gégészet (ENT) gyógyászatában. A műtétet követően a betegek súlyos fájdalomtól és nyelési nehézségtől szenvednek, míg a fájdalomcsillapító kezelés korlátozott hatékonysággal és lehetséges káros hatásokkal jár, mint például az NSAID-ok miatti fokozott vérzés. A Traumeel S egy homeopátiás komplex gyógyszer, amelyet elsősorban Európában alkalmaznak fájdalom és gyulladás kezelésére. Számos növényt és ásványi anyagot tartalmaz nagy hígításban (1x10-2 és 1x10-8 között), és kimutatták, hogy gyulladásgátló tulajdonságokkal rendelkezik, mint például a citokin gátlása humán T-sejtekben, monocitákban és bélhámsejtekben. Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a Traumeel S csökkenti a kemoterápia utáni szájgyulladást, valamint az ortopédiai beavatkozásokat követő műtétek utáni gyulladást és fájdalmat.

A tanulmány célja a Traumeel S hatásának vizsgálata a mandulaműtét utáni fájdalomra felnőtt betegeknél. A vizsgálati csoport 20, elektív mandulaműtétet követően 18 éves vagy annál idősebb betegből áll. Ezeket a betegeket véletlenszerűen besorolják arra, hogy valódi Traumeel S gyógyszerekkel vagy placebóval kezeljék. Egy ampulla Traumeel S-t (vagy placebót) közvetlenül a műtét után permeteznek a reszekált területre. Ezt követően két Traumeel S (vagy placebo) tablettát kell bevenni naponta négyszer (összesen: napi 8 tabletta), amíg nincs szükség fájdalomcsillapításra 2 egymást követő napon, vagy a 14. napig (amelyik előbb bekövetkezik). A betegek szükség szerint szedhetik a dipyron (Optalgin) 500 mg-os tablettát a műtét utáni 14 napig. Ezen időszak végén alapos fül-orr-gégészeti vizsgálatra kerül sor.

A vizsgálatban értékelendő elsődleges paraméter a posztoperatív fájdalom, amelyet egy numerikus fájdalomértékelési skálán (NRS) kell regisztrálni, amelyet a műtét előtt kell kitölteni. Az anesztézia utáni gondozási osztályon (PACA) ismét kitöltik az NRS-t, ezúttal nyugalmi fájdalomra, majd ismét lenyelési fájdalomra – a műtét utáni 1, 2, 3, 4 és 24 órában. A másodlagos értékelendő paraméterek a következők: fájdalomcsillapító használat (dipiron); műtét utáni vérzés (1-4-ig terjedő skálán számszerűsítve); éjszakai ébredések; az evés újrakezdésének és a normál tevékenységhez való visszatérésének ideje; citokinszintek (CRP, IL-6) a műtét után 36 órával; és a kezelés mellékhatásai.