Траумель от боли после тонзиллэктомии

Тонзиллэктомия является одной из наиболее распространенных процедур в области медицины уха, горла и носа (ЛОР). После операции пациенты страдают от сильной боли и затруднения при глотании, в то время как обезболивающее лечение имеет ограниченную эффективность и потенциальные побочные эффекты, такие как усиление кровотечения при приеме НПВП. Траумель С — гомеопатическое комплексное средство, используемое преимущественно в Европе для лечения боли и воспалений. Он содержит ряд растений и минералов в высоких разведениях (от 1x10-2 до 1x10-8) и, как было показано, проявляет противовоспалительные свойства, такие как ингибирование цитокинов в человеческих Т-клетках, моноцитах и ​​эпителиальных клетках кишечника. Клинические исследования показали, что Траумель С уменьшает стоматит после химиотерапии, а также послеоперационное воспаление и боль после ортопедических процедур.

Целью данного исследования является изучение влияния Траумель С на боль после тонзиллэктомии у взрослых пациентов. Исследуемая группа будет состоять из 20 пациентов в возрасте 18 лет и старше после плановой тонзиллэктомии. Эти пациенты будут случайным образом распределены для лечения либо настоящими препаратами Траумель С, либо плацебо. Одну ампулу Траумель С (или плацебо) распыляют на область резекции сразу после операции. Две таблетки Траумель С (или плацебо) будут приниматься последовательно 4 раза в день (всего: 8 таблеток в день) до тех пор, пока анальгетики не потребуются в течение 2 дней подряд или до 14-го дня (в зависимости от того, что наступит раньше). Пациентам будет разрешено принимать таблетки анальгина (Опталгин) 500 мг по мере необходимости в течение 14 дней после операции. В конце этого периода будет проведено тщательное ЛОР-обследование.

Основным параметром, который будет оцениваться в исследовании, будет послеоперационная боль, зарегистрированная по числовой шкале оценки боли (NRS), которая должна быть заполнена до операции. В постанестезиологическом отделении (PACA) снова заполнят NRS, на этот раз для боли в покое, а затем снова для боли при глотании - через 1, 2, 3, 4 и 24 часа после операции. Вторичными параметрами, подлежащими оценке, являются: применение анальгетиков (дипирон); послеоперационное кровотечение (количественно оценивается по шкале от 1 до 4); ночные пробуждения; время до возобновления приема пищи и возвращения к нормальной деятельности; уровни цитокинов (CRP, IL-6) через 36 часов после операции; и побочных эффектов лечения.