Traumeel nielurisaleikkauksen jälkeiseen kipuun

Tonsillectomia on yksi yleisimmistä toimenpiteistä korva-, nenä- ja kurkkulääketieteessä. Leikkauksen jälkeen potilaat kärsivät voimakkaasta kivusta ja nielemisvaikeuksista, kun taas analgeettisella hoidolla on rajallinen teho ja mahdolliset haittavaikutukset, kuten lisääntynyt verenvuoto NSAID-lääkkeillä. Traumeel S on homeopaattinen kompleksilääke, jota käytetään pääasiassa Euroopassa kivun ja tulehduksen hoitoon. Se sisältää useita kasveja ja mineraaleja suurilla laimennoksilla (välillä 1x10-2 - 1x10-8), ja sen on osoitettu osoittavan anti-inflammatorisia ominaisuuksia, kuten sytokiinien estoa ihmisen T-soluissa, monosyyteissä ja suoliston epiteelisoluissa. Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että Traumeel S vähentää kemoterapian jälkeistä suutulehdusta sekä leikkauksen jälkeistä tulehdusta ja kipua ortopedisten toimenpiteiden jälkeen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Traumeel S:n vaikutusta nielurisojen poiston jälkeiseen kipuun aikuisilla potilailla. Tutkimusryhmään kuuluu 20 elektiivisen nielurisaleikkauksen jälkeen iältään 18 vuotta täyttänyt potilasta. Nämä potilaat määrätään satunnaisesti saamaan hoitoa joko todellisilla Traumeel S -lääkkeillä tai lumelääkeellä. Yksi ampulli Traumeel S:tä (tai lumelääkettä) ruiskutetaan resektoidulle alueelle välittömästi leikkauksen jälkeen. Kaksi Traumeel S (tai lumelääke) -tablettia otetaan sen jälkeen 4 kertaa vuorokaudessa (yhteensä: 8 tablettia päivässä), kunnes kipulääkkeitä ei tarvita kahteen peräkkäiseen päivään tai päivään 14 (sen mukaan, kumpi tulee ensin). Potilaat voivat ottaa dipyrone (Optalgin) 500 mg tabletteja tarpeen mukaan, enintään 14 päivää leikkauksen jälkeen. Tämän ajanjakson lopussa tehdään perusteellinen ENT-tutkimus.

Ensisijainen tutkimuksessa arvioitava parametri on leikkauksen jälkeinen kipu, joka on rekisteröity numeeriseen kipuluokitusasteikkoon (NRS), joka täytetään ennen leikkausta. Anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (PACA) NRS täytetään uudelleen, tällä kertaa levossa ja sitten taas nielemiskivussa - 1, 2, 3, 4 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta. Toissijaiset arvioitavat parametrit ovat: analgeettinen käyttö (dipyroni); leikkauksen jälkeinen verenvuoto (kvantifioitu asteikolla 1-4); yölliset heräämiset; aika syömisen jatkamiseen ja normaaliin toimintaan palaamiseen; sytokiinitasot (CRP, IL-6) 36 tuntia leikkauksen jälkeen; ja hoidon sivuvaikutuksia.