Traumeel na ból po usunięciu migdałków

Wycięcie migdałków jest jednym z najczęstszych zabiegów w medycynie uszu, nosa i gardła (laryngologii). Pacjenci po operacji odczuwają silny ból i trudności w przełykaniu, podczas gdy leczenie przeciwbólowe ma ograniczoną skuteczność i potencjalne działania niepożądane, takie jak zwiększone krwawienie przy stosowaniu NLPZ. Traumeel S jest złożonym lekiem homeopatycznym stosowanym głównie w Europie w leczeniu bólu i stanów zapalnych. Zawiera wiele roślin i minerałów w dużych rozcieńczeniach (od 1x10-2 do 1x10-8) i wykazano, że wykazuje właściwości przeciwzapalne, takie jak hamowanie cytokin w ludzkich limfocytach T, monocytach i komórkach nabłonka jelita. Badania kliniczne wykazały, że Traumeel S zmniejsza zapalenie jamy ustnej po chemioterapii, a także pooperacyjne stany zapalne i ból po zabiegach ortopedycznych.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu preparatu Traumeel S na ból po usunięciu migdałków u dorosłych pacjentów. Grupa badana będzie się składać z 20 pacjentów w wieku 18 lat i starszych po planowym wycięciu migdałków. Ci pacjenci zostaną losowo przydzieleni do leczenia prawdziwymi lekami Traumeel S lub placebo. Jedna ampułka preparatu Traumeel S (lub placebo) zostanie rozpylona na wycięty obszar natychmiast po zabiegu. Dwie tabletki Traumeel S (lub placebo) będą przyjmowane kolejno 4 razy na dobę (łącznie: 8 tabletek na dobę), dopóki nie będą wymagane żadne środki przeciwbólowe przez 2 kolejne dni lub do 14. dnia (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej). Pacjenci będą mogli przyjmować tabletki dipyrone (Optalgin) 500 mg w razie potrzeby przez okres do 14 dni po operacji. Pod koniec tego okresu zostanie wykonane dokładne badanie laryngologiczne.

Podstawowym parametrem ocenianym w badaniu będzie ból pooperacyjny, rejestrowany w numerycznej skali oceny bólu (NRS), którą należy wypełnić przed operacją. W oddziale opieki po znieczuleniu (PACA) NRS zostanie ponownie wypełniony, tym razem dla bólu spoczynkowego i ponownie dla bólu przy przełykaniu - po 1, 2, 3, 4 i 24 godzinach po operacji. Parametry drugorzędowe podlegające ocenie to: zastosowanie środka przeciwbólowego (dipyron); krwawienie pooperacyjne (oceniane ilościowo w skali 1-4); nocne przebudzenia; czas na wznowienie jedzenia i powrót do normalnej aktywności; poziom cytokin (CRP, IL-6) 36 godzin po operacji; i skutki uboczne leczenia.