Traumeel for smerter efter tonsillektomi

Tonsillektomi er en af ​​de mest almindelige procedurer inden for øre-, næse- og halsmedicin. Efter operationen lider patienter af stærke smerter og synkebesvær, mens smertestillende behandling har begrænset effekt og potentielle bivirkninger såsom øget blødning med NSAID'er. Traumeel S er et homøopatisk komplekst middel, der primært anvendes i Europa til behandling af smerter og betændelse. Det indeholder en række planter og mineraler i høje fortyndinger (mellem 1x10-2 til 1x10-8), og det har vist sig at udvise antiinflammatoriske egenskaber såsom cytokinhæmning i humane T-celler, monocytter og tarmepitelceller. Kliniske undersøgelser har fundet ud af, at Traumeel S reducerer stomatitis efter kemoterapi samt post-kirurgisk inflammation og smerte efter ortopædiske procedurer.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​Traumeel S på post-tonsillektomismerter hos voksne patienter. Studiegruppen vil bestå af 20 patienter i alderen 18 år og ældre efter elektiv tonsillektomi. Disse patienter vil blive tilfældigt tildelt til at modtage behandling med enten ægte Traumeel S-midler eller placebo. En ampul Traumeel S (eller placebo) vil blive sprøjtet over det resektionerede område umiddelbart efter operationen. To Traumeel S (eller placebo) tabletter tages efterfølgende 4 gange dagligt (i alt: 8 tabletter om dagen), indtil der ikke er behov for smertestillende midler i 2 på hinanden følgende dage, eller indtil dag 14 (alt efter hvad der kommer først). Patienter vil få lov til at tage dipyron (Optalgin) 500 mg tabletter efter behov i op til 14 dage postoperativt. I slutningen af ​​denne periode vil der blive lavet en grundig ØNH-undersøgelse.

Den primære parameter, der skal evalueres i undersøgelsen, vil være postoperativ smerte, som registreret på en numerisk smertevurderingsskala (NRS), som skal udfyldes før operationen. På post-anesthesia care unit (PACA) vil NRS blive udfyldt igen, denne gang for hvilesmerter og derefter igen for smerter ved synke - 1, 2, 3,4 og 24 timer postoperativt. Sekundære parametre, der skal evalueres, er: analgetisk brug (dipyron); postoperativ blødning (kvantificeret på en skala fra 1-4); natlige opvågninger; tid til genoptagelse af spisning og tilbagevenden til normal aktivitet; cytokinniveauer (CRP, IL-6) 36 timer postoperativt; og bivirkninger af behandlingen.