Traumeel para el dolor posamigdalectomía

La amigdalectomía es uno de los procedimientos más comunes en la medicina de oído, nariz y garganta (ENT). Después de la cirugía, los pacientes sufren dolor intenso y dificultad para tragar, mientras que el tratamiento analgésico tiene una eficacia limitada y posibles efectos adversos, como un aumento del sangrado con los AINE. Traumeel S es un remedio homeopático complejo utilizado principalmente en Europa para el tratamiento del dolor y la inflamación. Contiene una serie de plantas y minerales en altas diluciones (entre 1x10-2 y 1x10-8) y se ha demostrado que presenta propiedades antiinflamatorias, como la inhibición de citoquinas en células T humanas, monocitos y células epiteliales intestinales. Los estudios clínicos han encontrado que Traumeel S reduce la estomatitis posterior a la quimioterapia, así como la inflamación y el dolor posquirúrgicos posteriores a procedimientos ortopédicos.

El propósito de este estudio es examinar el efecto de Traumeel S sobre el dolor posterior a la amigdalectomía en pacientes adultos. El grupo de estudio consistirá en 20 pacientes de 18 años de edad y mayores después de una amigdalectomía electiva. Estos pacientes serán asignados al azar para recibir tratamiento con remedios Traumeel S verdaderos o placebo. Se rociará una ampolla de Traumeel S (o placebo) sobre el área resecada inmediatamente después de la cirugía. Posteriormente, se tomarán dos tabletas de Traumeel S (o placebo) 4 veces al día (Total: 8 tabletas por día) hasta que no se requieran analgésicos durante 2 días consecutivos, o hasta el día 14 (lo que ocurra primero). Los pacientes podrán tomar tabletas de dipirona (Optalgin) de 500 mg según sea necesario, hasta 14 días después de la operación. Al final de este período, se realizará un examen otorrinolaringológico completo.

El parámetro principal que se evaluará en el estudio será el dolor posoperatorio, registrado en una escala numérica de calificación del dolor (NRS), que se completará antes de la cirugía. En la unidad de cuidados postanestésicos (PACA) se volverá a llenar el NRS, esta vez para el dolor en reposo y luego nuevamente para el dolor al tragar - a las 1, 2, 3,4 y 24 horas del postoperatorio. Los parámetros secundarios a evaluar son: uso de analgésicos (dipirona); sangrado postoperatorio (cuantificado en una escala de 1-4); despertares nocturnos; tiempo para reanudar la alimentación y volver a la actividad normal; niveles de citocinas (PCR, IL-6) a las 36 horas del postoperatorio; y efectos secundarios del tratamiento.