Traumeel pro bolest po tonzilektomii

Tonzilektomie je jedním z nejběžnějších postupů v ušní, nosní a krční medicíně (ORL). Pacienti po operaci trpí silnou bolestí a potížemi s polykáním, zatímco analgetická léčba má omezenou účinnost a potenciální nežádoucí účinky, jako je zvýšená krvácivost u NSAID. Traumeel S je homeopatický komplexní lék používaný především v Evropě k léčbě bolesti a zánětu. Obsahuje řadu rostlin a minerálů ve vysokých ředěních (mezi 1x10-2 až 1x10-8) a bylo prokázáno, že vykazuje protizánětlivé vlastnosti, jako je inhibice cytokinů v lidských T buňkách, monocytech a buňkách střevního epitelu. Klinické studie zjistily, že Traumeel S snižuje post-chemoterapeutickou stomatitidu, stejně jako pooperační zánět a bolest po ortopedických zákrocích.

Účelem této studie je zkoumat účinek Traumeel S na bolest po tonzilektomii u dospělých pacientů. Studijní skupina se bude skládat z 20 pacientů ve věku 18 let a starších po elektivní tonzilektomii. Tito pacienti budou náhodně přiřazeni k léčbě buď skutečnými léky Traumeel S nebo placebem. Jedna ampule Traumeel S (nebo placebo) bude nastříkána na resekovanou oblast bezprostředně po operaci. Následně se budou užívat dvě tablety Traumeel S (nebo placebo) 4krát denně (celkem: 8 tablet denně), dokud nebudou po 2 po sobě jdoucí dny potřeba žádná analgetika, nebo do 14. dne (podle toho, co nastane dříve). Pacienti budou moci užívat tablety dipyronu (Optalgin) 500 mg podle potřeby až po dobu 14 dnů po operaci. Na konci tohoto období bude provedeno důkladné ORL vyšetření.

Primárním parametrem, který bude hodnocen ve studii, bude pooperační bolest, jak je registrována na numerické škále hodnocení bolesti (NRS), která se vyplňuje před operací. Na jednotce poanesteziologické péče (PACA) bude NRS znovu vyplněno, tentokrát pro klidovou bolest a poté znovu pro bolest při polykání - 1, 2, 3, 4 a 24 hodin po operaci. Sekundární parametry, které mají být hodnoceny, jsou: použití analgetik (dipyron); pooperační krvácení (kvantifikované na stupnici 1-4); noční probuzení; čas na obnovení jídla a návrat k normální činnosti; hladiny cytokinů (CRP, IL-6) 36 hodin po operaci; a vedlejší účinky léčby.