Traumeel voor pijn na tonsillectomie

Tonsillectomie is een van de meest voorkomende procedures in de keel-, neus- en oorgeneeskunde (KNO). Na een operatie lijden patiënten aan hevige pijn en moeite met slikken, terwijl analgetische behandeling een beperkte werkzaamheid heeft en mogelijke bijwerkingen heeft, zoals meer bloedingen met NSAID's. Traumeel S is een homeopathisch complex middel dat voornamelijk in Europa wordt gebruikt voor de behandeling van pijn en ontsteking. Het bevat een aantal planten en mineralen in hoge verdunningen (tussen 1x10-2 tot 1x10-8) en er is aangetoond dat het ontstekingsremmende eigenschappen vertoont, zoals remming van cytokines in menselijke T-cellen, monocyten en darmepitheelcellen. Klinische studies hebben aangetoond dat Traumeel S stomatitis na chemotherapie vermindert, evenals postoperatieve ontsteking en pijn na orthopedische procedures.

Het doel van deze studie is om het effect van Traumeel S op post-tonsillectomiepijn bij volwassen patiënten te onderzoeken. De onderzoeksgroep zal bestaan ​​uit 20 patiënten van 18 jaar en ouder na electieve tonsillectomie. Deze patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan behandeling met echte Traumeel S-remedies of placebo. Direct na de operatie wordt één ampul Traumeel S (of placebo) over het gereseceerde gebied gespoten. Twee tabletten Traumeel S (of placebo) worden achtereenvolgens 4 keer per dag ingenomen (totaal: 8 tabletten per dag) totdat gedurende 2 opeenvolgende dagen geen analgetica nodig zijn, of tot dag 14 (wat het eerst komt). Patiënten mogen dipyrone (Optalgin) 500 mg tabletten naar behoefte innemen, tot 14 dagen na de operatie. Aan het einde van deze periode vindt er een grondig KNO-onderzoek plaats.

De primaire parameter die in het onderzoek moet worden geëvalueerd, is postoperatieve pijn, zoals geregistreerd op een numerieke pijnbeoordelingsschaal (NRS), die voorafgaand aan de operatie moet worden ingevuld. Op de post-anesthesiezorgafdeling (PACA) wordt de NRS opnieuw ingevuld, dit keer voor pijn in rust en dan weer voor pijn bij het slikken - 1, 2, 3, 4 en 24 uur na de operatie. Secundaire parameters die moeten worden geëvalueerd zijn: pijnstillend gebruik (dipyrone); postoperatieve bloeding (gekwantificeerd op een schaal van 1-4); nachtelijk ontwaken; tijd tot hervatting van het eten en terugkeer naar normale activiteit; cytokineniveaus (CRP, IL-6) 36 uur postoperatief; en bijwerkingen van de behandeling.