Traumeel for smerte etter tonsillektomi

Tonsillektomi er en av de vanligste prosedyrene innen øre-, nese- og halsmedisin (ØNH). Etter operasjonen lider pasienter av sterke smerter og problemer med å svelge, mens smertestillende behandling har begrenset effekt og potensielle bivirkninger som økt blødning med NSAIDs. Traumeel S er et homøopatisk komplekst middel som hovedsakelig brukes i Europa for behandling av smerte og betennelse. Den inneholder en rekke planter og mineraler i høye fortynninger (mellom 1x10-2 til 1x10-8), og har vist seg å ha anti-inflammatoriske egenskaper som cytokinhemming i humane T-celler, monocytter og tarmepitelceller. Kliniske studier har funnet at Traumeel S reduserer stomatitt etter kjemoterapi, samt post-kirurgisk betennelse og smerte etter ortopediske prosedyrer.

Formålet med denne studien er å undersøke effekten av Traumeel S på smerter etter tonsillektomi hos voksne pasienter. Studiegruppen vil bestå av 20 pasienter i alderen 18 år og eldre etter elektiv tonsillektomi. Disse pasientene vil bli tilfeldig tildelt behandling med enten ekte Traumeel S-midler eller placebo. En ampulle med Traumeel S (eller placebo) vil bli sprayet over det reseksjonerte området umiddelbart etter operasjonen. To Traumeel S (eller placebo) tabletter tas deretter 4 ganger daglig (Totalt: 8 tabletter per dag) inntil ingen smertestillende midler er nødvendig i 2 påfølgende dager, eller til dag 14 (avhengig av hva som kommer først). Pasienter vil få lov til å ta dipyron (Optalgin) 500 mg tabletter etter behov, i opptil 14 dager postoperativt. Ved slutten av denne perioden vil det bli gjort en grundig ØNH-undersøkelse.

Den primære parameteren som skal evalueres i studien vil være postoperativ smerte, registrert på en numerisk smertevurderingsskala (NRS), som skal fylles ut før operasjonen. I post-anestesiavdelingen (PACA) vil NRS fylles ut igjen, denne gangen for smerter i hvile og deretter igjen for smerter ved svelging - 1, 2, 3,4 og 24 timer postoperativt. Sekundære parametere som skal evalueres er: smertestillende bruk (dipyron); postoperativ blødning (kvantifisert på en skala fra 1-4); nattlige oppvåkninger; tid til å gjenoppta spisingen og gå tilbake til normal aktivitet; cytokinnivåer (CRP, IL-6) 36 timer postoperativt; og bivirkninger av behandlingen.