Acide rétinoïque tout-trans et arsenic +/- idarubicine

L'acide tout-trans rétinoïque (ATRA) et l'ATO sont conçus pour amener les cellules APL à mûrir et à fonctionner normalement. L'idarubicine est conçue pour provoquer des cassures dans les deux brins d'ADN (le matériel génétique des cellules).

Si vous êtes jugé éligible pour participer à cette étude, vous commencerez l'induction. Pendant l'induction, vous recevrez de l'ATRA par voie orale à partir du jour 1. Vous recevrez également de l'ATO via une aiguille dans votre veine pendant 2 heures à partir du jour 1. Vous continuerez à recevoir les médicaments tous les jours jusqu'à ce que votre moelle osseuse ne présente plus de cellules APL.

Si vous aviez un nombre élevé de globules blancs lors du dépistage, vous recevrez de l'idarubicine par le biais d'une aiguille dans votre veine pendant environ 30 minutes, une seule dose, n'importe quel jour du jour 1 au jour 5.

Pendant l'induction, du sang (environ 1 à 3 cuillères à soupe) sera prélevé chaque jour pendant la semaine 1, puis 2 fois par semaine par la suite. Ce sang sera prélevé pour des tests de routine.

Pendant l'induction (environ 21 à 28 jours après le début du traitement), vous subirez une ponction de moelle osseuse pour vérifier l'état de la maladie. Cela peut être effectué plus souvent si le médecin pense que c'est nécessaire.

Si vous obtenez une rémission complète pendant la phase d'induction, vous passerez à la phase d'entretien. Pendant la phase de maintenance, vous recevrez un ATO par veine sur 2 heures du lundi au vendredi pendant 4 semaines. Après les 4 semaines de réception du médicament à l'étude, vous aurez une période de 4 semaines "off" (lorsqu'aucun médicament à l'étude n'est administré). L'ATRA est administré par voie orale tous les jours pendant 2 semaines. Ces 2 semaines sont suivies de 2 semaines supplémentaires pendant lesquelles aucun médicament à l'étude ne sera administré. Vous continuerez à prendre ATRA jusqu'à ce que le traitement par ATO soit terminé.

Pendant l'entretien, du sang (environ 1 à 3 cuillères à soupe) sera prélevé avant chaque cycle de 4 semaines d'ATO, puis chaque semaine pour les tests de routine. Vous aurez également un ECG avant chaque cycle de 4 semaines lorsque vous prendrez ATO.

Si vous n'obtenez pas une rémission complète pendant l'induction, vous serez retiré de l'étude.

Si, à un moment quelconque de l'étude, votre nombre de globules blancs dépasse 10 000, vous recevrez de l'idarubicine par voie veineuse pendant 30 minutes.

Vous resterez à l'hôpital pendant environ les 7 premiers jours de l'induction. Après cela, vous devez rester à Houston pendant les 3-4 prochaines semaines. Une fois dans la phase d'entretien, vous pouvez être traité à domicile, mais vous devez retourner chez M. D. Anderson pour des visites d'étude.

Une fois la maintenance terminée, vous aurez des visites de suivi pendant 2 ans supplémentaires. Si, à tout moment au cours de l'étude active ou du suivi, la maladie s'aggrave ou si des effets secondaires intolérables surviennent, vous serez retiré de l'étude.

Si vous aviez un nombre de globules blancs bas ou élevé lorsque vous avez rejoint l'étude, vous aurez des visites de suivi tous les 3 mois pendant 2 ans. Lors de ces visites, du sang (environ 1 cuillère à soupe) sera prélevé pour des tests de routine et vous aurez une aspiration de moelle osseuse.

Il s'agit d'une étude expérimentale. L'idarubicine, l'ATRA et l'ATO sont approuvés par la FDA et disponibles dans le commerce. Cependant, leur utilisation dans cette étude et dans cette association est considérée comme expérimentale. Son utilisation chez les patients atteints de LPA est expérimentale. Jusqu'à 80 patients participeront à cette étude multicentrique. Tous seront inscrits à M. D. Anderson.