All-trans Retinoic Acid och Arsenik +/- Idarubicin

All-trans retinsyra (ATRA) och ATO är designade för att få APL-cellerna att mogna och fungera normalt. Idarubicin är designat för att orsaka brott i båda strängarna av DNA (cellernas genetiska material).

Om du visar dig vara berättigad att delta i denna studie kommer du att börja introduktion. Under induktionen kommer du att få ATRA genom munnen från och med dag 1. Du kommer också att få ATO genom en nål i din ven under 2 timmar från och med dag 1. Du kommer att fortsätta att få läkemedlen varje dag tills din benmärg inte längre visar APL-celler.

Om du hade ett högt antal vita blodkroppar vid screeningen, kommer du att få idarubicin genom en nål i din ven under cirka 30 minuter en dos endast varje dag på dag 1 till 5.

Under induktion kommer blod (ca 1-3 matskedar) att tas varje dag under vecka 1, och sedan 2 gånger i veckan efter det. Detta blod kommer att tas för rutinmässiga tester.

Under induktion (cirka 21-28 dagar efter påbörjad behandling) kommer du att få en benmärgsaspiration för att kontrollera sjukdomens status. Detta kan göras oftare om läkaren anser att det behövs.

Om du uppnår en fullständig remission under induktionsfasen fortsätter du till underhållsfasen. Under underhållsfasen får du ATO via ven under 2 timmar måndag-fredag ​​i 4 veckor. Efter de 4 veckorna efter att du fått studieläkemedlet kommer du att ha en 4-veckorsperiod "off" (när inget studieläkemedel ges). ATRA ges via munnen varje dag i 2 veckor. Dessa 2 veckor följs av ytterligare 2 veckor då inget studieläkemedel kommer att ges. Du kommer att fortsätta att ta ATRA tills behandlingen med ATO är klar.

Under underhåll kommer blod (cirka 1-3 matskedar) att tas före varje 4-veckors cykel av ATO, och sedan varje vecka för rutinmässiga tester. Du kommer också att ha ett EKG före var 4:e veckas cykel när du tar ATO.

Om du inte uppnår en fullständig remission under induktion kommer du att tas bort från studien.

Om ditt antal vita blodkroppar vid något tillfälle under studien stiger över 10 000, kommer du att få idarubicin via en ven under 30 minuter.

Du kommer att stanna på sjukhuset under de första 7 dagarna av induktionen. Därefter måste du stanna i Houston under de kommande 3-4 veckorna. Väl i underhållsfasen kan du komma att behandlas hemma, men måste återvända till M. D. Anderson för studiebesök.

Efter att underhållet är klart kommer du att ha uppföljningsbesök i ytterligare 2 år. Om någon gång under den aktiva studien eller uppföljningen sjukdomen förvärras eller oacceptabla biverkningar uppstår kommer du att tas bort från studien.

Om du hade ett lågt eller högt antal vita blodkroppar när du gick med i studien kommer du att ha uppföljningsbesök var 3:e månad i 2 år. Vid dessa besök kommer blod (ca 1 matsked) att tas för rutinprov och du kommer att få en benmärgsaspiration.

Detta är en undersökningsstudie. Idarubicin, ATRA och ATO är FDA-godkända och kommersiellt tillgängliga. Men deras användning i denna studie och i denna kombination anses vara undersökningsmässigt. Dess användning hos APL-patienter är undersökande. Upp till 80 patienter kommer att delta i denna multicenterstudie. Alla kommer att skrivas in på M. D. Anderson.