Étude du nitazoxanide associé au peginterféron par rapport au peginterféron en monothérapie dans le traitement de l'hépatite C

Critère d'intégration:

• Âge ≥18 ans.
• Infection chronique par l'hépatite C (au moins 6 mois) mise en évidence par un test immunoenzymatique positif pour les anticorps anti-VHC et une amplification quantitative positive par RT-PCR de l'ARN du VHC.
• Inflammation chronique sur biopsie hépatique compatible avec un diagnostic d'hépatite virale chronique.
• Génotype 4 du VHC.
• Patients n'ayant jamais reçu de peginterféron.

Critère d'exclusion:

• Patients incapables de prendre des médicaments par voie orale.
• Utilisation de la ribavirine dans les 30 jours précédant l'inscription.
• Femmes enceintes, qui allaitent ou qui n'utilisent pas de contraception et qui sont sexuellement actives.
• Toute thérapie médicamenteuse expérimentale dans les 30 jours précédant l'inscription autre que par le biais de l'étude Romark numéro RM01-3027.
• Patients ayant d'autres causes de maladie du foie.
• Receveurs de greffe recevant un traitement immunosuppresseur.
• Patient co-infecté par le virus de l'immunodéficience humaine, le virus de l'hépatite A, le virus de l'hépatite B ou le virus de l'hépatite D sur la base d'un dosage immunoenzymatique.
• Patients atteints de cirrhose décompensée, de thrombocytopénie (numération plaquettaire < 80 000), de neutropénie, d'antécédents de saignement variqueux, d'ascite, d'encéphalopathie hépatique ou de scores CTP > 6.
• Patients ayant des antécédents d'alcoolisme (sauf en cas d'abstinence depuis 2 ans) ou ayant une consommation d'alcool > 20 grammes par jour.
• Patients cliniquement instables.
• - Patients présentant une affection concomitante qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait l'évaluation de la réponse ou rendrait peu probable que le traitement et le suivi envisagés puissent être terminés.
• Antécédents d'hypersensibilité ou d'intolérance à l'un des excipients composant les comprimés de nitazoxanide ou la solution injectable de peginterféron alfa-2b.