Estudo da nitazoxanida combinada com peginterferon comparada à monoterapia com peginterferon no tratamento da hepatite C

Critério de inclusão:

• Idade ≥18 anos.
• Infecção crônica por hepatite C (pelo menos 6 meses) evidenciada por um imunoensaio enzimático positivo para anticorpos anti-HCV e uma amplificação quantitativa positiva por RT-PCR do RNA do HCV.
• Inflamação crônica em biópsia hepática compatível com diagnóstico de hepatite viral crônica.
• genótipo 4 do VHC.
• Pacientes que não receberam peginterferon anteriormente.

Critério de exclusão:

• Pacientes incapazes de tomar medicamentos orais.
• Uso de ribavirina nos 30 dias anteriores à inscrição.
• Mulheres que estão grávidas, amamentando ou que não usam anticoncepcionais e são sexualmente ativas.
• Qualquer terapia medicamentosa experimental dentro de 30 dias antes da inscrição, exceto através do estudo Romark número RM01-3027.
• Pacientes com outras causas de doença hepática.
• Receptores de transplante recebendo terapia de supressão imunológica.
• Paciente coinfectado com o vírus da imunodeficiência humana, vírus da hepatite A, vírus da hepatite B ou vírus da hepatite D com base em imunoensaio enzimático.
• Pacientes com cirrose descompensada, trombocitopenia (contagem de plaquetas <80.000), neutropenia, história de sangramento varicoso, ascite, encefalopatia hepática ou escores de CTP >6.
• Pacientes com histórico de alcoolismo (a menos que em abstinência por 2 anos) ou com consumo de álcool > 20 gramas por dia.
• Pacientes clinicamente instáveis.
• Pacientes com qualquer condição concomitante que, na opinião do investigador, impeça a avaliação da resposta ou torne improvável que o curso contemplado de terapia e acompanhamento possa ser concluído.
• História de hipersensibilidade ou intolerância a qualquer um dos excipientes que compõem os comprimidos de nitazoxanida ou peginterferon alfa-2b solução injetável.