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Une étude d'innocuité multicentrique, à un seul bras et en ouvert sur le lénalidomide plus la dexaméthasone chez des sujets précédemment traités atteints de myélome multiple

15 mai 2012 mis à jour par: Celgene Corporation

Il s'agit d'une étude de traitement multicentrique à un seul bras associant le lénalidomide et la dexaméthasone à forte dose.

Les sujets qui remplissent les conditions pour participer recevront du lénalidomide plus de la dexaméthasone à haute dose en cycles de 4 semaines. Les sujets seront vus toutes les 2 semaines pendant les 3 premiers cycles de traitement, puis toutes les 4 semaines après le troisième cycle jusqu'à ce que la progression de la maladie soit documentée, que le médicament à l'étude soit interrompu pour une raison quelconque ou que le lénalidomide devienne disponible dans le commerce pour cette indication. Des évaluations de la sécurité et de la qualité de vie sont effectuées au cours de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

587

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
      • South Brisbane, Australie, QLD 4101
        • The Mater Private Centre for Haematology & Oncology
  • Espagne
      • Salamanca, Espagne
        • H. Clínico de Salamanca
  • Irlande
      • Dublin, Irlande
        • St James's Hospital
  • L'Autriche
    • Montlearstrasse 37
      • Vienna, Montlearstrasse 37, L'Autriche, 1160
        • Wilhelminenspital
  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital & Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Doit être diagnostiqué avec un myélome multiple qui progresse après au moins 2 cycles de traitement anti-myélome ou qui a rechuté avec une maladie progressive après le traitement.
  • Les sujets doivent interrompre tout traitement médicamenteux ou non médicamenteux contre le myélome avant la première dose du médicament à l'étude, à l'exception de la radiothérapie initiée avant la ligne de base.
  • Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser simultanément deux formes fiables de contraception ou de pratiquer une abstinence complète.

Critère d'exclusion:

  • Femelles gestantes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lénalidomide plus Dexaméthasone
Lénalidomide administré par voie orale, 25 mg par jour (QD) pendant les 21 premiers jours de chaque cycle de 28 jours. Dexaméthasone pulsée administrée par voie orale, 40 mg par jour les jours 1 à 4, 9 à 12 et 17 à 20 pour chaque cycle de 28 jours pendant les cycles 1 à 4 (environ mois 1 à 4). À partir du cycle 5 (environ le mois 5), une dose d'entretien de dexaméthasone (40 mg QD) a été administrée les jours 1 à 4 de chaque cycle de 28 jours.
Médicament: Lénalidomide
Lénalidomide oral à la dose de 25 mg par jour pendant 21 jours tous les 28 jours. Traitement tel que toléré jusqu'à la progression de la maladie, le médicament est devenu disponible dans le commerce ou limité à 6 cycles de traitement.
Autres noms:
  • Revlimid
Médicament: Dexaméthasone
Dexaméthasone pulsée orale à une dose de 40 mg par jour les jours 1 à 4, 9 à 12 et 17 à 20 pour chaque cycle de 28 jours pour les cycles 1 à 4. Au début du cycle 5, une dose d'entretien de dexaméthasone (40 mg QD ) a été administré les jours 1 à 4 de chaque cycle de 28 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence globale des événements indésirables liés au traitement (TEAE), par gravité, gravité et relation avec le traitement
Délai: jusqu'à 123 semaines

Nombre de participants à l'étude qui ont eu des événements indésirables liés au traitement (EIAT) définis comme tout EI signalé qui a commencé le ou après le premier jour de l'administration du médicament à l'étude. Un participant présentant plusieurs occurrences d'un événement indésirable dans une catégorie n'est compté qu'une seule fois dans cette catégorie.

Les critères de terminologie communs pour les événements indésirables du National Cancer Institute (NCI CTCAE version 3.0) ont été utilisés par les chercheurs pour évaluer les EIAT. L'échelle de gravité va de 0 (aucun) à 5 (décès). Grade 3 = EI sévère ; Grade 4 = EI menaçant le pronostic vital ou invalidant ; 5e année = mort.
jusqu'à 123 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Participants présentant des événements indésirables d'intérêt particulier : neuropathie périphérique
Délai: jusqu'à 124 semaines
Le nombre de participants avec au moins un événement indésirable lié au traitement de neuropathie périphérique (TEAE) et le nombre de participants signalant des EI codés selon les termes préférés qui comprennent les termes de recherche pour la neuropathie périphérique dans la version 9.0 de MedDRA sont répertoriés. Un participant avec plusieurs occurrences d'un TEAE n'a été compté qu'une seule fois pour cette catégorie.
jusqu'à 124 semaines
Délai avant le premier événement indésirable lié au traitement de la neuropathie périphérique (TEAE)
Délai: jusqu'à 124 semaines
Délai entre la première dose et le moment où un EIAT pour neuropathie périphérique a été signalé. La moyenne est la moyenne univariée sans ajustement pour la censure. La durée du traitement a été utilisée pour les participants censurés.
jusqu'à 124 semaines
Participants présentant des événements indésirables d'intérêt particulier : événements thromboemboliques veineux
Délai: jusqu'à 124 semaines
Le nombre de participants avec au moins un événement indésirable thromboembolique veineux lié au traitement (TEAE) et le nombre de participants signalant des EI codés selon les termes préférés qui comprennent les termes de recherche pour les événements thromboemboliques veineux dans MedDRA version 9.0 sont répertoriés. Un participant avec plusieurs occurrences d'un TEAE n'a été compté qu'une seule fois pour cette catégorie.
jusqu'à 124 semaines
Délai avant le premier événement indésirable thromboembolique veineux apparu sous traitement (TEAE)
Délai: jusqu'à 124 semaines
Délai entre la première dose et le moment où un EIAT pour événement thromboembolique veineux a été signalé. La moyenne est la moyenne univariée sans ajustement pour la censure. La durée du traitement a été utilisée pour les participants censurés.
jusqu'à 124 semaines
Changement de la ligne de base à la semaine 24 dans l'échelle de fonctionnement physique de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer pour les patients atteints de cancer (EORTC QLQ-C30)
Délai: Ligne de base (jour 0), semaine 24
EORTC QLQ-C30 est un questionnaire de 30 items pour évaluer la qualité de vie globale des patients atteints de cancer. L'EORTC QLQ-C30 comprend des échelles fonctionnelles (physique, rôle, cognitive, émotionnelle et sociale), l'état de santé global, des échelles de symptômes (fatigue, douleur, nausées/vomissements) et autres (dyspnée, perte d'appétit, insomnie, constipation/diarrhée, et difficultés financières). La plupart des questions utilisaient une échelle de 4 points (1 " Pas du tout " à 4 " Beaucoup ") 2 questions ont utilisé une échelle de 7 points (1 'Très faible' à 7 'Excellent'). Les scores sont moyennés et transformés sur une échelle de 0 à 100 ; score plus élevé = meilleur niveau de fonctionnement physique.
Ligne de base (jour 0), semaine 24
Changement de la ligne de base à la semaine 24 dans l'échelle de fonctionnement des rôles de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer pour les patients atteints de cancer (EORTC QLQ-C30)
Délai: Ligne de base (jour 0), semaine 24
EORTC QLQ-C30 est un questionnaire de 30 items pour évaluer la qualité de vie globale des patients atteints de cancer. La plupart des questions utilisaient une échelle de 4 points (1 " Pas du tout " à 4 " Beaucoup ") 2 questions ont utilisé une échelle de 7 points (1 'Très faible' à 7 'Excellent'). Les scores sont moyennés et transformés sur une échelle de 0 à 100 ; score plus élevé = meilleur niveau de fonctionnement du rôle.
Ligne de base (jour 0), semaine 24
Changement de la ligne de base à la semaine 24 dans l'échelle de fonctionnement émotionnel de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer pour les patients atteints de cancer (EORTC QLQ-C30)
Délai: Ligne de base (jour 0), semaine 24
EORTC QLQ-C30 est un questionnaire de 30 items pour évaluer la qualité de vie globale des patients atteints de cancer. La plupart des questions utilisaient une échelle de 4 points (1 " Pas du tout " à 4 " Beaucoup ") 2 questions ont utilisé une échelle de 7 points (1 'Très faible' à 7 'Excellent'). Les scores sont moyennés et transformés sur une échelle de 0 à 100 ; score plus élevé = meilleur niveau de fonctionnement émotionnel.
Ligne de base (jour 0), semaine 24
Changement de la ligne de base à la semaine 24 dans l'échelle de fonctionnement cognitif de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer pour les patients atteints de cancer (EORTC QLQ-C30)
Délai: Ligne de base (jour 0), semaine 24
EORTC QLQ-C30 est un questionnaire de 30 items pour évaluer la qualité de vie globale des patients atteints de cancer. La plupart des questions utilisaient une échelle de 4 points (1 " Pas du tout " à 4 " Beaucoup ") 2 questions ont utilisé une échelle de 7 points (1 'Très faible' à 7 'Excellent'). Les scores sont moyennés et transformés sur une échelle de 0 à 100 ; score plus élevé = meilleur niveau de fonctionnement cognitif.
Ligne de base (jour 0), semaine 24
Changement de la ligne de base à la semaine 24 dans l'échelle de fonctionnement social de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer pour les patients atteints de cancer (EORTC QLQ-C30)
Délai: Ligne de base (jour 0), semaine 24
EORTC QLQ-C30 est un questionnaire de 30 items pour évaluer la qualité de vie globale des patients atteints de cancer. La plupart des questions utilisaient une échelle de 4 points (1 " Pas du tout " à 4 " Beaucoup ") 2 questions ont utilisé une échelle de 7 points (1 'Très faible' à 7 'Excellent'). Les scores sont moyennés et transformés sur une échelle de 0 à 100 ; score plus élevé = meilleur niveau de fonctionnement social.
Ligne de base (jour 0), semaine 24
Changement de la ligne de base à la semaine 24 dans l'échelle de fatigue de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer sur la qualité de vie des patients atteints de cancer (EORTC QLQ-C30)
Délai: Ligne de base (jour 0), semaine 24
EORTC QLQ-C30 est un questionnaire de 30 items pour évaluer la qualité de vie globale des patients atteints de cancer. La plupart des questions utilisaient une échelle de 4 points (1 " Pas du tout " à 4 " Beaucoup ") 2 questions ont utilisé une échelle de 7 points (1 'Très faible' à 7 'Excellent'). Les scores sont moyennés et transformés sur une échelle de 0 à 100 ; score plus élevé pour une échelle de symptômes comme l'échelle de fatigue = niveau plus élevé de symptômes/problèmes.
Ligne de base (jour 0), semaine 24
Changement de la ligne de base à la semaine 24 dans l'échelle de douleur de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer sur la qualité de vie des patients atteints de cancer (EORTC QLQ-C30)
Délai: Ligne de base (jour 0), semaine 24
EORTC QLQ-C30 est un questionnaire de 30 items pour évaluer la qualité de vie globale des patients atteints de cancer. La plupart des questions utilisaient une échelle de 4 points (1 " Pas du tout " à 4 " Beaucoup ") 2 questions ont utilisé une échelle de 7 points (1 'Très faible' à 7 'Excellent'). Les scores sont moyennés et transformés sur une échelle de 0 à 100 ; score plus élevé pour une échelle de symptômes comme l'échelle de la douleur = niveau plus élevé de symptômes/problèmes.
Ligne de base (jour 0), semaine 24
Changement de la ligne de base à la semaine 24 dans le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer pour les patients atteints de cancer (EORTC QLQ-C30) Échelle des nausées/vomissements
Délai: Ligne de base (jour 0), semaine 24
EORTC QLQ-C30 est un questionnaire de 30 items pour évaluer la qualité de vie globale des patients atteints de cancer. La plupart des questions utilisaient une échelle de 4 points (1 " Pas du tout " à 4 " Beaucoup ") 2 questions ont utilisé une échelle de 7 points (1 'Très faible' à 7 'Excellent'). Les scores sont moyennés et transformés sur une échelle de 0 à 100 ; score plus élevé pour une échelle de symptômes comme l'échelle des nausées/vomissements = niveau plus élevé de symptômes/problèmes.
Ligne de base (jour 0), semaine 24
Changement de la ligne de base à la semaine 24 dans l'échelle de constipation de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer sur la qualité de vie des patients atteints de cancer (EORTC QLQ-C30)
Délai: Ligne de base (jour 0), semaine 24
EORTC QLQ-C30 est un questionnaire de 30 items pour évaluer la qualité de vie globale des patients atteints de cancer. La plupart des questions utilisaient une échelle de 4 points (1 " Pas du tout " à 4 " Beaucoup ") 2 questions ont utilisé une échelle de 7 points (1 'Très faible' à 7 'Excellent'). Les scores sont moyennés et transformés sur une échelle de 0 à 100 ; score plus élevé pour une échelle de symptômes comme l'échelle de constipation = niveau plus élevé de symptômes/problèmes.
Ligne de base (jour 0), semaine 24
Changement de la ligne de base à la semaine 24 dans le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer pour les patients atteints de cancer (EORTC QLQ-C30) Échelle de diarrhée
Délai: Ligne de base (jour 0), semaine 24
EORTC QLQ-C30 est un questionnaire de 30 items pour évaluer la qualité de vie globale des patients atteints de cancer. La plupart des questions utilisaient une échelle de 4 points (1 " Pas du tout " à 4 " Beaucoup ") 2 questions ont utilisé une échelle de 7 points (1 'Très faible' à 7 'Excellent'). Les scores sont moyennés et transformés sur une échelle de 0 à 100 ; score plus élevé pour une échelle de symptômes comme l'échelle de la diarrhée = niveau plus élevé de symptômes/problèmes.
Ligne de base (jour 0), semaine 24
Changement de la ligne de base à la semaine 24 dans l'échelle d'insomnie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer pour les patients atteints de cancer (EORTC QLQ-C30)
Délai: Ligne de base (jour 0), semaine 24
EORTC QLQ-C30 est un questionnaire de 30 items pour évaluer la qualité de vie globale des patients atteints de cancer. La plupart des questions utilisaient une échelle de 4 points (1 " Pas du tout " à 4 " Beaucoup ") 2 questions ont utilisé une échelle de 7 points (1 'Très faible' à 7 'Excellent'). Les scores sont moyennés et transformés sur une échelle de 0 à 100 ; score plus élevé pour une échelle de symptômes comme l'échelle d'insomnie = niveau plus élevé de symptômes/problèmes.
Ligne de base (jour 0), semaine 24
Changement de la ligne de base à la semaine 24 dans l'échelle de dyspnée de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer pour les patients atteints de cancer (EORTC QLQ-C30)
Délai: Ligne de base (jour 0), semaine 24
EORTC QLQ-C30 est un questionnaire de 30 items pour évaluer la qualité de vie globale des patients atteints de cancer. La plupart des questions utilisaient une échelle de 4 points (1 " Pas du tout " à 4 " Beaucoup ") 2 questions ont utilisé une échelle de 7 points (1 'Très faible' à 7 'Excellent'). Les scores sont moyennés et transformés sur une échelle de 0 à 100 ; score plus élevé pour une échelle de symptômes comme l'échelle de dyspnée = niveau plus élevé de symptômes/problèmes.
Ligne de base (jour 0), semaine 24
Changement de la ligne de base à la semaine 24 dans l'échelle de perte d'appétit de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer pour les patients atteints de cancer (EORTC QLQ-C30)
Délai: Ligne de base (jour 0), semaine 24
EORTC QLQ-C30 est un questionnaire de 30 items pour évaluer la qualité de vie globale des patients atteints de cancer. La plupart des questions utilisaient une échelle de 4 points (1 " Pas du tout " à 4 " Beaucoup ") 2 questions ont utilisé une échelle de 7 points (1 'Très faible' à 7 'Excellent'). Les scores sont moyennés et transformés sur une échelle de 0 à 100 ; score plus élevé pour une échelle de symptômes comme l'échelle de perte d'appétit = niveau plus élevé de symptômes/problèmes.
Ligne de base (jour 0), semaine 24
Changement de la ligne de base à la semaine 24 dans l'échelle des problèmes financiers de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer sur la qualité de vie des patients atteints de cancer (EORTC QLQ-C30)
Délai: Ligne de base (jour 0), semaine 24
EORTC QLQ-C30 est un questionnaire de 30 items pour évaluer la qualité de vie globale des patients atteints de cancer. La plupart des questions utilisaient une échelle de 4 points (1 " Pas du tout " à 4 " Beaucoup ") 2 questions ont utilisé une échelle de 7 points (1 'Très faible' à 7 'Excellent'). Les scores sont moyennés et transformés sur une échelle de 0 à 100 ; score plus élevé pour une échelle de problèmes comme l'échelle des problèmes financiers = niveau plus élevé de problèmes financiers.
Ligne de base (jour 0), semaine 24
Changement de la ligne de base à la semaine 24 dans le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer pour les patients atteints de cancer (EORTC QLQ-C30) Global Quality of Life Scale
Délai: Ligne de base (jour 0), semaine 24
EORTQ QLC-C30 est un questionnaire de 30 items pour évaluer la qualité de vie globale des patients atteints de cancer. La plupart des questions utilisaient une échelle de 4 points (1 " Pas du tout " à 4 " Beaucoup ") 2 questions ont utilisé une échelle de 7 points (1 'Très faible' à 7 'Excellent'). Les scores sont moyennés et transformés sur une échelle de 0 à 100 ; score plus élevé = meilleure qualité de vie.
Ligne de base (jour 0), semaine 24
Changement de la ligne de base à la semaine 24 dans l'échelle des symptômes de la maladie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer pour les patients atteints de myélome multiple (EORTC QLQ-MY20)
Délai: Ligne de base (jour 0), semaine 24
EORTC QLQ-MY20 est un questionnaire validé pour évaluer la qualité de vie globale des patients atteints de myélome multiple. L'EORTC QLQ-MY20 comprend quatre échelles : symptômes de la maladie, effets secondaires du traitement, perspectives d'avenir et image corporelle. Les questions ont utilisé une échelle de 4 points (1 " Pas du tout " à 4 " Beaucoup "). Les scores sont moyennés et transformés sur une échelle de 0 à 100 ; score plus élevé pour l'échelle des symptômes de la maladie = niveau de symptomatologie plus élevé.
Ligne de base (jour 0), semaine 24
Changement de la ligne de base à la semaine 24 dans le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer pour les patients atteints de myélome multiple (EORTC QLQ-MY20) Échelle des effets secondaires
Délai: Ligne de base (jour 0), semaine 24
EORTC QLQ-MY20 est un questionnaire validé pour évaluer la qualité de vie globale des patients atteints de myélome multiple. Les questions ont utilisé une échelle de 4 points (1 " Pas du tout " à 4 " Beaucoup "). Les scores sont moyennés et transformés sur une échelle de 0 à 100 ; score plus élevé pour l'échelle des effets secondaires = niveau de symptomatologie plus élevé.
Ligne de base (jour 0), semaine 24
Changement de la ligne de base à la semaine 24 dans l'échelle de perspective future de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer pour les patients atteints de myélome multiple (EORTC QLQ-MY20)
Délai: Ligne de base (jour 0), semaine 24
EORTC QLQ-MY20 est un questionnaire validé pour évaluer la qualité de vie globale des patients atteints de myélome multiple. Les questions ont utilisé une échelle de 4 points (1 " Pas du tout " à 4 " Beaucoup "). Les scores sont moyennés et transformés sur une échelle de 0 à 100. Pour l'échelle de perspective future, score plus élevé = meilleure perspective d'avenir.
Ligne de base (jour 0), semaine 24
Changement de la ligne de base à la semaine 24 dans le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer pour les patients atteints de myélome multiple (EORTC QLQ-MY20) Échelle d'image corporelle
Délai: Ligne de base (jour 0), semaine 24
EORTC QLQ-MY20 est un questionnaire validé pour évaluer la qualité de vie globale des patients atteints de myélome multiple. Les questions ont utilisé une échelle de 4 points (1 " Pas du tout " à 4 " Beaucoup "). Les scores sont moyennés et transformés sur une échelle de 0 à 100. Pour l'échelle de l'image corporelle, des scores plus élevés = une meilleure image corporelle.
Ligne de base (jour 0), semaine 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Celgene Corporation

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Robert Knight, MD, Celgene Therapeutic Area Head

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2007

Première publication (Estimation)

11 janvier 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 mai 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2012

Dernière vérification

1 mai 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CC-5013-MM-018
  • 2006-002517-12 (Numéro EudraCT)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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