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Uno studio multicentrico, a braccio singolo, in aperto sulla sicurezza di Lenalidomide più desametasone in soggetti con mieloma multiplo trattati in precedenza

15 maggio 2012 aggiornato da: Celgene Corporation

Si tratta di uno studio di trattamento multicentrico a braccio singolo che combina lenalidomide più desametasone ad alte dosi.

I soggetti idonei alla partecipazione riceveranno lenalidomide più desametasone ad alte dosi in cicli di 4 settimane. I soggetti saranno visitati ogni 2 settimane per i primi 3 cicli di terapia e poi ogni 4 settimane dopo il terzo ciclo fino a quando non viene documentata la progressione della malattia, il farmaco in studio viene interrotto per qualsiasi motivo o lenalidomide diventa disponibile in commercio per questa indicazione. Durante lo studio vengono eseguite valutazioni della sicurezza e della qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

587

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
      • South Brisbane, Australia, QLD 4101
        • The Mater Private Centre for Haematology & Oncology
  • Austria
    • Montlearstrasse 37
      • Vienna, Montlearstrasse 37, Austria, 1160
        • Wilhelminenspital
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda
        • St James's Hospital
  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital & Medical School
  • Spagna
      • Salamanca, Spagna
        • H. Clínico de Salamanca

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere diagnosticato un mieloma multiplo in progressione dopo almeno 2 cicli di trattamento anti-mieloma o che ha avuto una recidiva con malattia progressiva dopo il trattamento.
  • I soggetti devono interrompere tutte le terapie farmacologiche o non farmacologiche anti-mieloma prima della prima dose del farmaco in studio, ad eccezione della radioterapia iniziata prima del basale.
  • Le donne in età fertile devono accettare di utilizzare contemporaneamente due forme affidabili di contraccezione o di praticare l'astinenza completa.

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lenalidomide più desametasone
Lenalidomide somministrato per via orale, 25 mg al giorno (QD) per i primi 21 giorni di ciascun ciclo di 28 giorni. Pulse desametasone somministrato per via orale, 40 mg al giorno nei giorni 1-4, 9-12 e 17-20 per ogni ciclo di 28 giorni durante i cicli da 1 a 4 (circa mesi 1-4). A partire dal ciclo 5 (approssimativamente al mese 5), è stata somministrata una dose di mantenimento di desametasone (40 mg QD) nei giorni da 1 a 4 di ciascun ciclo di 28 giorni.
Droga: Lenalidomide
Lenalidomide orale alla dose di 25 mg al giorno per 21 giorni ogni 28 giorni. Trattamento tollerato fino alla progressione della malattia, il farmaco è diventato disponibile in commercio o limitato a 6 cicli di trattamento.
Altri nomi:
  • Revimid
Droga: Desametasone
Desametasone pulsato orale alla dose di 40 mg al giorno nei giorni 1-4, 9-12 e 17-20 per ogni ciclo di 28 giorni per i cicli da 1 a 4. All'inizio del ciclo 5, una dose di mantenimento di desametasone (40 mg QD ) è stato somministrato nei giorni da 1 a 4 di ciascun ciclo di 28 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza complessiva di eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE), per gravità, gravità e relazione con il trattamento
Lasso di tempo: fino a 123 settimane

Conteggi dei partecipanti allo studio che hanno avuto eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE) definiti come qualsiasi evento avverso segnalato iniziato il o dopo il primo giorno di somministrazione del farmaco in studio. Un partecipante con più occorrenze di un evento avverso all'interno di una categoria viene conteggiato solo una volta in quella categoria.

I criteri comuni di terminologia per gli eventi avversi del National Cancer Institute (NCI CTCAE versione 3.0) sono stati utilizzati dai ricercatori per valutare i TEAE. La scala di gravità va da 0 (nessuna) a 5 (morte). Grado 3=evento avverso grave; Grado 4=AE potenzialmente letale o invalidante; Grado 5=morte.
fino a 123 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipanti con eventi avversi di particolare interesse: neuropatia periferica
Lasso di tempo: fino a 124 settimane
Sono elencati il ​​numero di partecipanti con almeno un evento avverso emergente dal trattamento della neuropatia periferica (TEAE) e il numero di partecipanti che hanno riportato eventi avversi codificati in termini preferiti che comprendono i termini di ricerca per neuropatia periferica in MedDRA versione 9.0. Un partecipante con più occorrenze di un TEAE è stato conteggiato solo una volta per quella categoria.
fino a 124 settimane
Tempo al primo evento avverso emergente dal trattamento della neuropatia periferica (TEAE)
Lasso di tempo: fino a 124 settimane
Tempo tra la prima dose e il momento in cui è stato riportato un TEAE per neuropatia periferica. La media è la media univariata senza correzione per la censura. La durata del trattamento è stata utilizzata per i partecipanti censurati.
fino a 124 settimane
Partecipanti con eventi avversi di particolare interesse: eventi tromboembolici venosi
Lasso di tempo: fino a 124 settimane
Sono elencati il ​​numero di partecipanti con almeno un evento avverso emergente dal trattamento tromboembolico venoso (TEAE) e il numero di partecipanti che hanno riportato eventi avversi codificati in termini preferiti che comprendono i termini di ricerca per gli eventi tromboembolici venosi in MedDRA versione 9.0. Un partecipante con più occorrenze di un TEAE è stato conteggiato solo una volta per quella categoria.
fino a 124 settimane
Tempo al primo evento avverso emergente dal trattamento tromboembolico venoso (TEAE)
Lasso di tempo: fino a 124 settimane
Tempo tra la prima dose e il momento in cui è stato segnalato un TEAE per evento tromboembolico venoso. La media è la media univariata senza correzione per la censura. La durata del trattamento è stata utilizzata per i partecipanti censurati.
fino a 124 settimane
Cambiamento dal basale alla settimana 24 nel questionario sulla qualità della vita per i pazienti affetti da cancro (EORTC QLQ-C30) dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro sulla scala del funzionamento fisico
Lasso di tempo: Basale (giorno 0), settimana 24
EORTC QLQ-C30 è un questionario di 30 voci per valutare la qualità complessiva della vita nei pazienti oncologici. EORTC QLQ-C30 include scale funzionali (fisiche, di ruolo, cognitive, emotive e sociali), stato di salute globale, scale dei sintomi (affaticamento, dolore, nausea/vomito) e altre (dispnea, perdita di appetito, insonnia, costipazione/diarrea, e difficoltà finanziarie). La maggior parte delle domande utilizzava una scala a 4 punti (da 1 "Per niente" a 4 "Molto"); 2 domande hanno utilizzato una scala a 7 punti (da 1 "Molto scarso" a 7 "Eccellente"). I punteggi vengono calcolati in media e trasformati in una scala da 0 a 100; punteggio più alto=migliore livello di funzionamento fisico.
Basale (giorno 0), settimana 24
Cambiamento dal basale alla settimana 24 nel questionario sulla qualità della vita per i pazienti con cancro dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC QLQ-C30) Role Functioning Scale
Lasso di tempo: Basale (giorno 0), settimana 24
EORTC QLQ-C30 è un questionario di 30 voci per valutare la qualità complessiva della vita nei pazienti oncologici. La maggior parte delle domande utilizzava una scala a 4 punti (da 1 "Per niente" a 4 "Molto"); 2 domande hanno utilizzato una scala a 7 punti (da 1 "Molto scarso" a 7 "Eccellente"). I punteggi vengono calcolati in media e trasformati in una scala da 0 a 100; punteggio più alto=migliore livello di funzionamento del ruolo.
Basale (giorno 0), settimana 24
Cambiamento dal basale alla settimana 24 nel questionario dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro sulla qualità della vita per i pazienti affetti da cancro (EORTC QLQ-C30) Scala del funzionamento emotivo
Lasso di tempo: Basale (giorno 0), settimana 24
EORTC QLQ-C30 è un questionario di 30 voci per valutare la qualità complessiva della vita nei pazienti oncologici. La maggior parte delle domande utilizzava una scala a 4 punti (da 1 "Per niente" a 4 "Molto"); 2 domande hanno utilizzato una scala a 7 punti (da 1 "Molto scarso" a 7 "Eccellente"). I punteggi vengono calcolati in media e trasformati in una scala da 0 a 100; punteggio più alto = miglior livello di funzionamento emotivo.
Basale (giorno 0), settimana 24
Cambiamento dal basale alla settimana 24 nel questionario sulla qualità della vita per i pazienti affetti da cancro (EORTC QLQ-C30) dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro sulla scala del funzionamento cognitivo
Lasso di tempo: Basale (giorno 0), settimana 24
EORTC QLQ-C30 è un questionario di 30 voci per valutare la qualità complessiva della vita nei pazienti oncologici. La maggior parte delle domande utilizzava una scala a 4 punti (da 1 "Per niente" a 4 "Molto"); 2 domande hanno utilizzato una scala a 7 punti (da 1 "Molto scarso" a 7 "Eccellente"). I punteggi vengono calcolati in media e trasformati in una scala da 0 a 100; punteggio più alto = miglior livello di funzionamento cognitivo.
Basale (giorno 0), settimana 24
Cambiamento dal basale alla settimana 24 nel questionario dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro sulla qualità della vita per i pazienti affetti da cancro (EORTC QLQ-C30) Social Functioning Scale
Lasso di tempo: Basale (giorno 0), settimana 24
EORTC QLQ-C30 è un questionario di 30 voci per valutare la qualità complessiva della vita nei pazienti oncologici. La maggior parte delle domande utilizzava una scala a 4 punti (da 1 "Per niente" a 4 "Molto"); 2 domande hanno utilizzato una scala a 7 punti (da 1 "Molto scarso" a 7 "Eccellente"). I punteggi vengono calcolati in media e trasformati in una scala da 0 a 100; punteggio più alto = miglior livello di funzionamento sociale.
Basale (giorno 0), settimana 24
Cambiamento dal basale alla settimana 24 nel questionario dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro sulla qualità della vita per i pazienti affetti da cancro (EORTC QLQ-C30) Fatigue Scale
Lasso di tempo: Basale (giorno 0), settimana 24
EORTC QLQ-C30 è un questionario di 30 voci per valutare la qualità complessiva della vita nei pazienti oncologici. La maggior parte delle domande utilizzava una scala a 4 punti (da 1 "Per niente" a 4 "Molto"); 2 domande hanno utilizzato una scala a 7 punti (da 1 "Molto scarso" a 7 "Eccellente"). I punteggi vengono calcolati in media e trasformati in una scala da 0 a 100; punteggio più alto per una scala dei sintomi come la scala della fatica = livello più alto di sintomatologia/problemi.
Basale (giorno 0), settimana 24
Cambiamento dal basale alla settimana 24 nel questionario dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro sulla qualità della vita per i pazienti affetti da cancro (EORTC QLQ-C30) Scala del dolore
Lasso di tempo: Basale (giorno 0), settimana 24
EORTC QLQ-C30 è un questionario di 30 voci per valutare la qualità complessiva della vita nei pazienti oncologici. La maggior parte delle domande utilizzava una scala a 4 punti (da 1 "Per niente" a 4 "Molto"); 2 domande hanno utilizzato una scala a 7 punti (da 1 "Molto scarso" a 7 "Eccellente"). I punteggi vengono calcolati in media e trasformati in una scala da 0 a 100; punteggio più alto per una scala dei sintomi come la scala del dolore = livello più alto di sintomatologia/problemi.
Basale (giorno 0), settimana 24
Cambiamento dal basale alla settimana 24 nel questionario sulla qualità della vita per i pazienti affetti da cancro (EORTC QLQ-C30) dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro Nausea/Vomiting Scale
Lasso di tempo: Basale (giorno 0), settimana 24
EORTC QLQ-C30 è un questionario di 30 voci per valutare la qualità complessiva della vita nei pazienti oncologici. La maggior parte delle domande utilizzava una scala a 4 punti (da 1 "Per niente" a 4 "Molto"); 2 domande hanno utilizzato una scala a 7 punti (da 1 "Molto scarso" a 7 "Eccellente"). I punteggi vengono calcolati in media e trasformati in una scala da 0 a 100; punteggio più alto per una scala di sintomi come la scala nausea/vomito = livello più alto di sintomatologia/problemi.
Basale (giorno 0), settimana 24
Cambiamento dal basale alla settimana 24 nel questionario sulla qualità della vita per i pazienti con cancro dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC QLQ-C30) Scala della costipazione
Lasso di tempo: Basale (giorno 0), settimana 24
EORTC QLQ-C30 è un questionario di 30 voci per valutare la qualità complessiva della vita nei pazienti oncologici. La maggior parte delle domande utilizzava una scala a 4 punti (da 1 "Per niente" a 4 "Molto"); 2 domande hanno utilizzato una scala a 7 punti (da 1 "Molto scarso" a 7 "Eccellente"). I punteggi vengono calcolati in media e trasformati in una scala da 0 a 100; punteggio più alto per una scala dei sintomi come la scala della stitichezza = livello più alto di sintomatologia/problemi.
Basale (giorno 0), settimana 24
Cambiamento dal basale alla settimana 24 nel questionario sulla qualità della vita per i pazienti affetti da cancro (EORTC QLQ-C30) dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro sulla scala della diarrea
Lasso di tempo: Basale (giorno 0), settimana 24
EORTC QLQ-C30 è un questionario di 30 voci per valutare la qualità complessiva della vita nei pazienti oncologici. La maggior parte delle domande utilizzava una scala a 4 punti (da 1 "Per niente" a 4 "Molto"); 2 domande hanno utilizzato una scala a 7 punti (da 1 "Molto scarso" a 7 "Eccellente"). I punteggi vengono calcolati in media e trasformati in una scala da 0 a 100; punteggio più alto per una scala dei sintomi come la scala della diarrea = livello più alto di sintomatologia/problemi.
Basale (giorno 0), settimana 24
Cambiamento dal basale alla settimana 24 nel questionario dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro sulla qualità della vita per i pazienti affetti da cancro (EORTC QLQ-C30) Insomnia Scale
Lasso di tempo: Basale (giorno 0), settimana 24
EORTC QLQ-C30 è un questionario di 30 voci per valutare la qualità complessiva della vita nei pazienti oncologici. La maggior parte delle domande utilizzava una scala a 4 punti (da 1 "Per niente" a 4 "Molto"); 2 domande hanno utilizzato una scala a 7 punti (da 1 "Molto scarso" a 7 "Eccellente"). I punteggi vengono calcolati in media e trasformati in una scala da 0 a 100; punteggio più alto per una scala dei sintomi come la scala dell'insonnia = livello più alto di sintomatologia/problemi.
Basale (giorno 0), settimana 24
Cambiamento dal basale alla settimana 24 nel questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro per i pazienti affetti da cancro (EORTC QLQ-C30) Dyspnoea Scale
Lasso di tempo: Basale (giorno 0), settimana 24
EORTC QLQ-C30 è un questionario di 30 voci per valutare la qualità complessiva della vita nei pazienti oncologici. La maggior parte delle domande utilizzava una scala a 4 punti (da 1 "Per niente" a 4 "Molto"); 2 domande hanno utilizzato una scala a 7 punti (da 1 "Molto scarso" a 7 "Eccellente"). I punteggi vengono calcolati in media e trasformati in una scala da 0 a 100; punteggio più alto per una scala dei sintomi come la scala della dispnea = livello più alto di sintomatologia/problemi.
Basale (giorno 0), settimana 24
Cambiamento dal basale alla settimana 24 nel questionario dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro sulla qualità della vita per i pazienti affetti da cancro (EORTC QLQ-C30) Appetite Loss Scale
Lasso di tempo: Basale (giorno 0), settimana 24
EORTC QLQ-C30 è un questionario di 30 voci per valutare la qualità complessiva della vita nei pazienti oncologici. La maggior parte delle domande utilizzava una scala a 4 punti (da 1 "Per niente" a 4 "Molto"); 2 domande hanno utilizzato una scala a 7 punti (da 1 "Molto scarso" a 7 "Eccellente"). I punteggi vengono calcolati in media e trasformati in una scala da 0 a 100; punteggio più alto per una scala dei sintomi come la scala della perdita di appetito = livello più alto di sintomatologia/problemi.
Basale (giorno 0), settimana 24
Cambiamento dal basale alla settimana 24 nel questionario dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro sulla qualità della vita per i pazienti affetti da cancro (EORTC QLQ-C30) Financial Problems Scale
Lasso di tempo: Basale (giorno 0), settimana 24
EORTC QLQ-C30 è un questionario di 30 voci per valutare la qualità complessiva della vita nei pazienti oncologici. La maggior parte delle domande utilizzava una scala a 4 punti (da 1 "Per niente" a 4 "Molto"); 2 domande hanno utilizzato una scala a 7 punti (da 1 "Molto scarso" a 7 "Eccellente"). I punteggi vengono calcolati in media e trasformati in una scala da 0 a 100; punteggio più alto per una scala di problemi come la scala dei problemi finanziari = livello più alto di problemi finanziari.
Basale (giorno 0), settimana 24
Cambiamento dal basale alla settimana 24 nel questionario dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro sulla qualità della vita per i pazienti affetti da cancro (EORTC QLQ-C30) Global Quality of Life Scale
Lasso di tempo: Basale (giorno 0), settimana 24
EORTQ QLC-C30 è un questionario di 30 voci per valutare la qualità complessiva della vita nei pazienti oncologici. La maggior parte delle domande utilizzava una scala a 4 punti (da 1 "Per niente" a 4 "Molto"); 2 domande hanno utilizzato una scala a 7 punti (da 1 "Molto scarso" a 7 "Eccellente"). I punteggi vengono calcolati in media e trasformati in una scala da 0 a 100; punteggio più alto = migliore qualità della vita.
Basale (giorno 0), settimana 24
Modifica dal basale alla settimana 24 nel questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro per i pazienti con mieloma multiplo (EORTC QLQ-MY20) Scala dei sintomi della malattia
Lasso di tempo: Basale (giorno 0), settimana 24
EORTC QLQ-MY20 è un questionario convalidato per valutare la qualità complessiva della vita nei pazienti con mieloma multiplo. EORTC QLQ-MY20 include quattro scale: sintomi della malattia, effetti collaterali del trattamento, prospettiva futura e immagine corporea. Le domande hanno utilizzato una scala a 4 punti (da 1 "Per niente" a 4 "Molto"). I punteggi vengono calcolati in media e trasformati in una scala da 0 a 100; punteggio più alto per la scala dei sintomi della malattia = livello più alto di sintomatologia.
Basale (giorno 0), settimana 24
Modifica dal basale alla settimana 24 nel questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro per i pazienti con mieloma multiplo (EORTC QLQ-MY20) Scala degli effetti collaterali
Lasso di tempo: Basale (giorno 0), settimana 24
EORTC QLQ-MY20 è un questionario convalidato per valutare la qualità complessiva della vita nei pazienti con mieloma multiplo. Le domande hanno utilizzato una scala a 4 punti (da 1 "Per niente" a 4 "Molto"). I punteggi vengono calcolati in media e trasformati in una scala da 0 a 100; punteggio più alto per la scala degli effetti collaterali = livello più alto di sintomatologia.
Basale (giorno 0), settimana 24
Cambiamento dal basale alla settimana 24 nel questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro per i pazienti con mieloma multiplo (EORTC QLQ-MY20) Future Perspective Scale
Lasso di tempo: Basale (giorno 0), settimana 24
EORTC QLQ-MY20 è un questionario convalidato per valutare la qualità complessiva della vita nei pazienti con mieloma multiplo. Le domande hanno utilizzato una scala a 4 punti (da 1 "Per niente" a 4 "Molto"). I punteggi vengono calcolati in media e trasformati in una scala da 0 a 100. Per la scala della prospettiva futura, punteggio più alto = migliore prospettiva del futuro.
Basale (giorno 0), settimana 24
Cambiamento dal basale alla settimana 24 nel questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro per i pazienti con mieloma multiplo (EORTC QLQ-MY20) Body Image Scale
Lasso di tempo: Basale (giorno 0), settimana 24
EORTC QLQ-MY20 è un questionario convalidato per valutare la qualità complessiva della vita nei pazienti con mieloma multiplo. Le domande hanno utilizzato una scala a 4 punti (da 1 "Per niente" a 4 "Molto"). I punteggi vengono calcolati in media e trasformati in una scala da 0 a 100. Per la scala dell'immagine corporea, punteggi più alti = migliore immagine corporea.
Basale (giorno 0), settimana 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Celgene Corporation

Investigatori

  • Direttore dello studio: Robert Knight, MD, Celgene Therapeutic Area Head

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2007

Primo Inserito (Stima)

11 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CC-5013-MM-018
  • 2006-002517-12 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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