Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická, jednoramenná, otevřená bezpečnostní studie Lenalidomide Plus Dexamethason u dříve léčených subjektů s mnohočetným myelomem

15. května 2012 aktualizováno: Celgene Corporation

Jedná se o multicentrickou studii jednoramenné léčby kombinující lenalidomid s vysokou dávkou dexametazonu.

Subjekty, které se kvalifikují pro účast, dostanou lenalidomid plus vysokou dávku dexametazonu ve 4týdenních cyklech. Subjekty budou sledovány každé 2 týdny během prvních 3 cyklů terapie a poté každé 4 týdny po třetím cyklu, dokud není zdokumentována progrese onemocnění, není z jakéhokoli důvodu vysazeno studované léčivo nebo se lenalidomid stane komerčně dostupným pro tuto indikaci. Během studie se provádí hodnocení bezpečnosti a kvality života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

587

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • South Brisbane, Austrálie, QLD 4101
        • The Mater Private Centre for Haematology & Oncology
  • Irsko
      • Dublin, Irsko
        • St James's Hospital
  • Rakousko
    • Montlearstrasse 37
      • Vienna, Montlearstrasse 37, Rakousko, 1160
        • Wilhelminenspital
  • Spojené království
      • London, Spojené království, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital & Medical School
  • Španělsko
      • Salamanca, Španělsko
        • H. Clínico de Salamanca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být diagnostikován mnohočetný myelom, který progreduje po nejméně 2 cyklech antimyelomové léčby nebo který po léčbě relaboval s progresivním onemocněním.
  • Subjekty musí přerušit všechna antimyelomová léčiva nebo nelékovou terapii před první dávkou studovaného léčiva s výjimkou radiační terapie zahájené před výchozí hodnotou.
  • Ženy ve fertilním věku musí souhlasit se současným užíváním dvou spolehlivých forem antikoncepce nebo s úplnou abstinencí.

Kritéria vyloučení:

  • Březí nebo kojící samice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lenalidomid plus dexamethason
Lenalidomid podávaný perorálně, 25 mg denně (QD) po dobu prvních 21 dnů každého 28denního cyklu. Pulzní dexamethason podávaný perorálně, 40 mg denně ve dnech 1-4, 9-12 a 17-20 pro každý 28denní cyklus během cyklů 1 až 4 (přibližně měsíce 1-4). Počínaje cyklem 5 (přibližně 5. měsíc) byla ve dnech 1 až 4 každého 28denního cyklu podávána udržovací dávka dexamethasonu (40 mg QD).
Lék: Lenalidomid
Perorální lenalidomid v dávce 25 mg denně po dobu 21 dnů každých 28 dnů. Léčba podle tolerance až do progrese onemocnění, lék se stal komerčně dostupným nebo omezený na 6 léčebných cyklů.
Ostatní jména:
  • Revlimid
Lék: Dexamethason
Perorální pulzní dexamethason v dávce 40 mg denně ve dnech 1-4, 9-12 a 17-20 pro každý 28denní cyklus pro cykly 1 až 4. Počáteční cyklus 5, udržovací dávka dexametazonu (40 mg QD ) byla podávána ve dnech 1 až 4 každého 28denního cyklu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový výskyt nežádoucích příhod souvisejících s léčbou (TEAE) podle závažnosti, závažnosti a vztahu k léčbě
Časové okno: až 123 týdnů

Počty účastníků studie, u kterých se vyskytly nežádoucí příhody související s léčbou (TEAE) definované jako jakékoli hlášené nežádoucí účinky, které začaly první den nebo po prvním dni podávání studovaného léku. Účastník s vícenásobným výskytem nežádoucí příhody v rámci kategorie je započítán pouze jednou v této kategorii.

K hodnocení TEAE byla vyšetřovateli použita společná terminologická kritéria National Cancer Institute pro nežádoucí účinky (NCI CTCAE verze 3.0). Stupnice závažnosti se pohybuje od 0 (žádná) do 5 (smrt). Stupeň 3 = těžká AE; Stupeň 4 = život ohrožující nebo invalidizující AE; 5. stupeň = smrt.
až 123 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účastníci s nežádoucími účinky zvláštního zájmu: periferní neuropatie
Časové okno: až 124 týdnů
Je uveden počet účastníků s alespoň jednou nežádoucí příhodou při léčbě periferní neuropatie (TEAE) a počet účastníků hlásících AE kódované preferovanými termíny, které obsahují vyhledávací termíny pro periferní neuropatii v MedDRA verze 9.0. Účastník s vícenásobným výskytem TEAE byl v této kategorii započítán pouze jednou.
až 124 týdnů
Čas do první léčby periferní neuropatie – naléhavá nežádoucí příhoda (TEAE)
Časové okno: až 124 týdnů
Doba mezi první dávkou a okamžikem, kdy byla hlášena TEAE pro periferní neuropatii. Průměr je jednorozměrný průměr bez úpravy pro cenzuru. Délka léčby byla použita pro cenzurované účastníky.
až 124 týdnů
Účastníci s nežádoucími příhodami zvláštního zájmu: žilní tromboembolické příhody
Časové okno: až 124 týdnů
Je uveden počet účastníků s alespoň jednou žilní tromboembolickou nežádoucí příhodou (TEAE) a počet účastníků hlásících AE kódované preferovanými termíny, které obsahují vyhledávací termíny pro žilní tromboembolické příhody v MedDRA verze 9.0. Účastník s vícenásobným výskytem TEAE byl v této kategorii započítán pouze jednou.
až 124 týdnů
Čas do první žilní tromboembolické léčby – naléhavá nežádoucí příhoda (TEAE)
Časové okno: až 124 týdnů
Doba mezi první dávkou a okamžikem, kdy byla hlášena TEAE pro žilní tromboembolickou příhodu. Průměr je jednorozměrný průměr bez úpravy pro cenzuru. Délka léčby byla použita pro cenzurované účastníky.
až 124 týdnů
Změna od výchozího stavu k 24. týdnu v dotazníku Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Dotazník kvality života pro pacienty s rakovinou (EORTC QLQ-C30) Fyzikální funkční škála
Časové okno: Výchozí stav (den 0), týden 24
EORTC QLQ-C30 je dotazník o 30 položkách k posouzení celkové kvality života pacientů s rakovinou. EORTC QLQ-C30 zahrnuje funkční škály (fyzické, role, kognitivní, emocionální a sociální), globální zdravotní stav, škály symptomů (únava, bolest, nevolnost/zvracení) a další (dušnost, ztráta chuti k jídlu, nespavost, zácpa/průjem, a finanční potíže). Většina otázek používala 4bodovou stupnici (1 „Vůbec ne“ až 4 „Velmi hodně“); U 2 otázek byla použita sedmibodová škála (1 „velmi špatný“ až 7 „výborný“). Skóre je zprůměrováno a převedeno na stupnici 0-100; vyšší skóre = lepší úroveň fyzického fungování.
Výchozí stav (den 0), týden 24
Změna od výchozího stavu k 24. týdnu v Evropské organizaci pro výzkum a léčbu rakoviny Dotazník kvality života pro pacienty s rakovinou (EORTC QLQ-C30) Role Fungování Scale
Časové okno: Výchozí stav (den 0), týden 24
EORTC QLQ-C30 je dotazník o 30 položkách k posouzení celkové kvality života pacientů s rakovinou. Většina otázek používala 4bodovou stupnici (1 „Vůbec ne“ až 4 „Velmi hodně“); U 2 otázek byla použita sedmibodová škála (1 „velmi špatný“ až 7 „výborný“). Skóre je zprůměrováno a převedeno na stupnici 0-100; vyšší skóre = lepší úroveň fungování rolí.
Výchozí stav (den 0), týden 24
Změna od výchozího stavu k 24. týdnu v Evropské organizaci pro výzkum a léčbu rakoviny Dotazník kvality života pro pacienty s rakovinou (EORTC QLQ-C30) Škála emočního fungování
Časové okno: Výchozí stav (den 0), týden 24
EORTC QLQ-C30 je dotazník o 30 položkách k posouzení celkové kvality života pacientů s rakovinou. Většina otázek používala 4bodovou stupnici (1 „Vůbec ne“ až 4 „Velmi hodně“); U 2 otázek byla použita sedmibodová škála (1 „velmi špatný“ až 7 „výborný“). Skóre je zprůměrováno a převedeno na stupnici 0-100; vyšší skóre = lepší úroveň emočního fungování.
Výchozí stav (den 0), týden 24
Změna od výchozího stavu k 24. týdnu v Evropské organizaci pro výzkum a léčbu rakoviny Dotazník kvality života pro pacienty s rakovinou (EORTC QLQ-C30) Cognitive Functioning Scale
Časové okno: Výchozí stav (den 0), týden 24
EORTC QLQ-C30 je dotazník o 30 položkách k posouzení celkové kvality života pacientů s rakovinou. Většina otázek používala 4bodovou stupnici (1 „Vůbec ne“ až 4 „Velmi hodně“); U 2 otázek byla použita sedmibodová škála (1 „velmi špatný“ až 7 „výborný“). Skóre je zprůměrováno a převedeno na stupnici 0-100; vyšší skóre = lepší úroveň kognitivního fungování.
Výchozí stav (den 0), týden 24
Změna od výchozího stavu k 24. týdnu v Evropské organizaci pro výzkum a léčbu rakoviny Dotazník kvality života pro pacienty s rakovinou (EORTC QLQ-C30) Sociální funkční škála
Časové okno: Výchozí stav (den 0), týden 24
EORTC QLQ-C30 je dotazník o 30 položkách k posouzení celkové kvality života pacientů s rakovinou. Většina otázek používala 4bodovou stupnici (1 „Vůbec ne“ až 4 „Velmi hodně“); U 2 otázek byla použita sedmibodová škála (1 „velmi špatný“ až 7 „výborný“). Skóre je zprůměrováno a převedeno na stupnici 0-100; vyšší skóre = lepší úroveň sociálního fungování.
Výchozí stav (den 0), týden 24
Změna od výchozího stavu k 24. týdnu v dotazníku Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny v dotazníku kvality života pro pacienty s rakovinou (EORTC QLQ-C30) stupnice únavy
Časové okno: Výchozí stav (den 0), týden 24
EORTC QLQ-C30 je dotazník o 30 položkách k posouzení celkové kvality života pacientů s rakovinou. Většina otázek používala 4bodovou stupnici (1 „Vůbec ne“ až 4 „Velmi hodně“); U 2 otázek byla použita sedmibodová škála (1 „velmi špatný“ až 7 „výborný“). Skóre je zprůměrováno a převedeno na stupnici 0-100; vyšší skóre pro škálu symptomů, jako je stupnice únavy = vyšší úroveň symptomatologie/problémů.
Výchozí stav (den 0), týden 24
Změna od výchozího stavu k 24. týdnu v Evropské organizaci pro výzkum a léčbu rakoviny Dotazník kvality života pro pacienty s rakovinou (EORTC QLQ-C30) Stupnice bolesti
Časové okno: Výchozí stav (den 0), týden 24
EORTC QLQ-C30 je dotazník o 30 položkách k posouzení celkové kvality života pacientů s rakovinou. Většina otázek používala 4bodovou stupnici (1 „Vůbec ne“ až 4 „Velmi hodně“); U 2 otázek byla použita sedmibodová škála (1 „velmi špatný“ až 7 „výborný“). Skóre je zprůměrováno a převedeno na stupnici 0-100; vyšší skóre pro škálu symptomů, jako je stupnice bolesti = vyšší úroveň symptomatologie/problémů.
Výchozí stav (den 0), týden 24
Změna od výchozího stavu k 24. týdnu v Evropské organizaci pro výzkum a léčbu rakoviny Dotazník kvality života pro pacienty s rakovinou (EORTC QLQ-C30) Škála nauzey/zvracení
Časové okno: Výchozí stav (den 0), týden 24
EORTC QLQ-C30 je dotazník o 30 položkách k posouzení celkové kvality života pacientů s rakovinou. Většina otázek používala 4bodovou stupnici (1 „Vůbec ne“ až 4 „Velmi hodně“); U 2 otázek byla použita sedmibodová škála (1 „velmi špatný“ až 7 „výborný“). Skóre je zprůměrováno a převedeno na stupnici 0-100; vyšší skóre u škály symptomů, jako je škála nevolnosti/zvracení = vyšší úroveň symptomatologie/problémů.
Výchozí stav (den 0), týden 24
Změna od výchozího stavu k 24. týdnu v Evropské organizaci pro výzkum a léčbu rakoviny Dotazník kvality života pro pacienty s rakovinou (EORTC QLQ-C30) Stupnice zácpy
Časové okno: Výchozí stav (den 0), týden 24
EORTC QLQ-C30 je dotazník o 30 položkách k posouzení celkové kvality života pacientů s rakovinou. Většina otázek používala 4bodovou stupnici (1 „Vůbec ne“ až 4 „Velmi hodně“); U 2 otázek byla použita sedmibodová škála (1 „velmi špatný“ až 7 „výborný“). Skóre je zprůměrováno a převedeno na stupnici 0-100; vyšší skóre pro škálu symptomů, jako je škála zácpy = vyšší úroveň symptomatologie/problémů.
Výchozí stav (den 0), týden 24
Změna od výchozího stavu k 24. týdnu v Evropské organizaci pro výzkum a léčbu rakoviny Dotazník kvality života pro pacienty s rakovinou (EORTC QLQ-C30) Diarrhea Scale
Časové okno: Výchozí stav (den 0), týden 24
EORTC QLQ-C30 je dotazník o 30 položkách k posouzení celkové kvality života pacientů s rakovinou. Většina otázek používala 4bodovou stupnici (1 „Vůbec ne“ až 4 „Velmi hodně“); U 2 otázek byla použita sedmibodová škála (1 „velmi špatný“ až 7 „výborný“). Skóre je zprůměrováno a převedeno na stupnici 0-100; vyšší skóre u škály symptomů, jako je škála průjmu = vyšší úroveň symptomatologie/problémů.
Výchozí stav (den 0), týden 24
Změna od výchozího stavu k 24. týdnu v Evropské organizaci pro výzkum a léčbu rakoviny Dotazník kvality života pro pacienty s rakovinou (EORTC QLQ-C30) Insomnia Scale
Časové okno: Výchozí stav (den 0), týden 24
EORTC QLQ-C30 je dotazník o 30 položkách k posouzení celkové kvality života pacientů s rakovinou. Většina otázek používala 4bodovou stupnici (1 „Vůbec ne“ až 4 „Velmi hodně“); U 2 otázek byla použita sedmibodová škála (1 „velmi špatný“ až 7 „výborný“). Skóre je zprůměrováno a převedeno na stupnici 0-100; vyšší skóre u škály symptomů, jako je škála insomnie = vyšší úroveň symptomatologie/problémů.
Výchozí stav (den 0), týden 24
Změna od výchozího stavu k 24. týdnu v Evropské organizaci pro výzkum a léčbu rakoviny Dotazník kvality života pro pacienty s rakovinou (EORTC QLQ-C30) Škála dyspnoe
Časové okno: Výchozí stav (den 0), týden 24
EORTC QLQ-C30 je dotazník o 30 položkách k posouzení celkové kvality života pacientů s rakovinou. Většina otázek používala 4bodovou stupnici (1 „Vůbec ne“ až 4 „Velmi hodně“); U 2 otázek byla použita sedmibodová škála (1 „velmi špatný“ až 7 „výborný“). Skóre je zprůměrováno a převedeno na stupnici 0-100; vyšší skóre u škály symptomů, jako je škála dyspnoe = vyšší úroveň symptomatologie/problémů.
Výchozí stav (den 0), týden 24
Změna od výchozího stavu k 24. týdnu v Evropské organizaci pro výzkum a léčbu rakoviny Dotazník kvality života pro pacienty s rakovinou (EORTC QLQ-C30) Škála ztráty chuti k jídlu
Časové okno: Výchozí stav (den 0), týden 24
EORTC QLQ-C30 je dotazník o 30 položkách k posouzení celkové kvality života pacientů s rakovinou. Většina otázek používala 4bodovou stupnici (1 „Vůbec ne“ až 4 „Velmi hodně“); U 2 otázek byla použita sedmibodová škála (1 „velmi špatný“ až 7 „výborný“). Skóre je zprůměrováno a převedeno na stupnici 0-100; vyšší skóre u škály symptomů, jako je škála ztráty chuti k jídlu = vyšší úroveň symptomatologie/problémů.
Výchozí stav (den 0), týden 24
Změna od výchozího stavu k 24. týdnu v Evropské organizaci pro výzkum a léčbu rakoviny Dotazník kvality života pro pacienty s rakovinou (EORTC QLQ-C30) Škála finančních problémů
Časové okno: Výchozí stav (den 0), týden 24
EORTC QLQ-C30 je dotazník o 30 položkách k posouzení celkové kvality života pacientů s rakovinou. Většina otázek používala 4bodovou stupnici (1 „Vůbec ne“ až 4 „Velmi hodně“); U 2 otázek byla použita sedmibodová škála (1 „velmi špatný“ až 7 „výborný“). Skóre je zprůměrováno a převedeno na stupnici 0-100; vyšší skóre u škály problémů, jako je škála finančních problémů = vyšší úroveň finančních problémů.
Výchozí stav (den 0), týden 24
Změna od výchozího stavu k 24. týdnu v Evropské organizaci pro výzkum a léčbu rakoviny Dotazník kvality života pro pacienty s rakovinou (EORTC QLQ-C30) Globální škála kvality života
Časové okno: Výchozí stav (den 0), týden 24
EORTQ QLC-C30 je 30položkový dotazník k posouzení celkové kvality života u pacientů s rakovinou. Většina otázek používala 4bodovou stupnici (1 „Vůbec ne“ až 4 „Velmi hodně“); U 2 otázek byla použita sedmibodová škála (1 „velmi špatný“ až 7 „výborný“). Skóre je zprůměrováno a převedeno na stupnici 0-100; vyšší skóre = lepší kvalita života.
Výchozí stav (den 0), týden 24
Změna od výchozího stavu k 24. týdnu v Evropské organizaci pro výzkum a léčbu rakoviny dotazník kvality života pro pacienty s mnohočetným myelomem (EORTC QLQ-MY20) Škála symptomů onemocnění
Časové okno: Výchozí stav (den 0), týden 24
EORTC QLQ-MY20 je validovaný dotazník k posouzení celkové kvality života pacientů s mnohočetným myelomem. EORTC QLQ-MY20 zahrnuje čtyři škály: symptomy onemocnění, vedlejší účinky léčby, perspektivu budoucnosti a představu o těle. Otázky používaly 4bodovou škálu (1 „Vůbec ne“ až 4 „Velmi moc“). Skóre je zprůměrováno a převedeno na stupnici 0-100; vyšší skóre pro škálu symptomů onemocnění = vyšší úroveň symptomatologie.
Výchozí stav (den 0), týden 24
Změna od výchozího stavu k 24. týdnu v Evropské organizaci pro výzkum a léčbu rakoviny dotazník kvality života pro pacienty s mnohočetným myelomem (EORTC QLQ-MY20) Stupnice vedlejších účinků
Časové okno: Výchozí stav (den 0), týden 24
EORTC QLQ-MY20 je validovaný dotazník k posouzení celkové kvality života pacientů s mnohočetným myelomem. Otázky používaly 4bodovou škálu (1 „Vůbec ne“ až 4 „Velmi moc“). Skóre je zprůměrováno a převedeno na stupnici 0-100; vyšší skóre pro škálu nežádoucích účinků = vyšší úroveň symptomatologie.
Výchozí stav (den 0), týden 24
Změna od výchozího stavu k 24. týdnu v Evropské organizaci pro výzkum a léčbu rakoviny Dotazník kvality života pro pacienty s mnohočetným myelomem (EORTC QLQ-MY20) Future Perspective Scale
Časové okno: Výchozí stav (den 0), týden 24
EORTC QLQ-MY20 je validovaný dotazník k posouzení celkové kvality života pacientů s mnohočetným myelomem. Otázky používaly 4bodovou škálu (1 „Vůbec ne“ až 4 „Velmi moc“). Skóre je zprůměrováno a převedeno na stupnici 0-100. Pro škálu budoucí perspektivy platí, že vyšší skóre = lepší perspektiva budoucnosti.
Výchozí stav (den 0), týden 24
Změna od výchozího stavu k 24. týdnu v Evropské organizaci pro výzkum a léčbu rakoviny Dotazník kvality života pro pacienty s mnohočetným myelomem (EORTC QLQ-MY20) Body Image Scale
Časové okno: Výchozí stav (den 0), týden 24
EORTC QLQ-MY20 je validovaný dotazník k posouzení celkové kvality života pacientů s mnohočetným myelomem. Otázky používaly 4bodovou škálu (1 „Vůbec ne“ až 4 „Velmi moc“). Skóre je zprůměrováno a převedeno na stupnici 0-100. Pro škálu body image platí, že vyšší skóre = lepší body image.
Výchozí stav (den 0), týden 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Celgene Corporation

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Robert Knight, MD, Celgene Therapeutic Area Head

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2007

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CC-5013-MM-018
  • 2006-002517-12 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Klinické studie na Lenalidomid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit