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Un estudio de seguridad abierto, multicéntrico, de un solo grupo, de lenalidomida más dexametasona en sujetos previamente tratados con mieloma múltiple

15 de mayo de 2012 actualizado por: Celgene Corporation

Este es un estudio multicéntrico de tratamiento de un solo brazo que combina lenalidomida más dexametasona en dosis altas.

Los sujetos que reúnan los requisitos para participar recibirán lenalidomida más dosis altas de dexametasona en ciclos de 4 semanas. Los sujetos serán vistos cada 2 semanas durante los primeros 3 ciclos de terapia y luego cada 4 semanas después del tercer ciclo hasta que se documente la progresión de la enfermedad, se suspenda el fármaco del estudio por cualquier motivo o la lenalidomida esté disponible comercialmente para esta indicación. Durante el estudio se realizan evaluaciones de seguridad y calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

587

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Australia
      • South Brisbane, Australia, QLD 4101
        • The Mater Private Centre for Haematology & Oncology
  • Austria
    • Montlearstrasse 37
      • Vienna, Montlearstrasse 37, Austria, 1160
        • Wilhelminenspital
  • España
      • Salamanca, España
        • H. Clínico de Salamanca
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda
        • St James's Hospital
  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital & Medical School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe ser diagnosticado con mieloma múltiple que progresa después de al menos 2 ciclos de tratamiento antimieloma o que ha recaído con enfermedad progresiva después del tratamiento.
  • Los sujetos deben descontinuar todo el tratamiento farmacológico o no farmacológico contra el mieloma antes de la primera dosis del fármaco del estudio, con la excepción de la radioterapia iniciada antes de la línea de base.
  • Las mujeres en edad fértil deben aceptar usar dos formas confiables de anticoncepción simultáneamente o practicar la abstinencia total.

Criterio de exclusión:

  • Hembras gestantes o lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Lenalidomida más Dexametasona
Lenalidomida administrada por vía oral, 25 mg diarios (QD) durante los primeros 21 días de cada ciclo de 28 días. Dexametasona en pulsos administrada por vía oral, 40 mg diarios los días 1 a 4, 9 a 12 y 17 a 20 para cada ciclo de 28 días durante los ciclos 1 a 4 (aproximadamente los meses 1 a 4). Comenzando con el ciclo 5 (aproximadamente el mes 5), se administró una dosis de mantenimiento de dexametasona (40 mg una vez al día) los días 1 a 4 de cada ciclo de 28 días.
Droga: Lenalidomida
Lenalidomida oral a dosis de 25 mg diarios durante 21 días cada 28 días. Tratamiento según la tolerancia hasta la progresión de la enfermedad, el fármaco estuvo disponible comercialmente o se limitó a 6 ciclos de tratamiento.
Otros nombres:
  • Revlimid
Droga: Dexametasona
Pulso oral de dexametasona a una dosis de 40 mg diarios en los días 1 a 4, 9 a 12 y 17 a 20 para cada ciclo de 28 días para los ciclos 1 a 4. Comenzando el ciclo 5, una dosis de mantenimiento de dexametasona (40 mg QD ) se administró los días 1 a 4 de cada ciclo de 28 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia general de eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE), por gravedad, gravedad y relación con el tratamiento
Periodo de tiempo: hasta 123 semanas

Recuentos de participantes del estudio que tuvieron eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE) definidos como cualquier EA informado que comenzó el primer día de administración de la dosis del fármaco del estudio o después. Un participante con múltiples ocurrencias de un evento adverso dentro de una categoría se cuenta solo una vez en esa categoría.

Los investigadores utilizaron los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos del Instituto Nacional del Cáncer (NCI CTCAE versión 3.0) para evaluar los TEAE. La escala de gravedad va de 0 (ninguno) a 5 (muerte). Grado 3=EA grave; Grado 4 = EA potencialmente mortal o incapacitante; Grado 5=muerte.
hasta 123 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Participantes con eventos adversos de especial interés: neuropatía periférica
Periodo de tiempo: hasta 124 semanas
Se enumeran el número de participantes con al menos un evento adverso emergente del tratamiento (TEAE) de neuropatía periférica y el número de participantes que informaron EA codificados con los términos preferidos que comprenden los términos de búsqueda de neuropatía periférica en la versión 9.0 de MedDRA. Un participante con múltiples ocurrencias de un TEAE se contó solo una vez para esa categoría.
hasta 124 semanas
Tiempo hasta el primer evento adverso emergente del tratamiento de la neuropatía periférica (TEAE)
Periodo de tiempo: hasta 124 semanas
Tiempo entre la primera dosis y cuando se notificó un EAET por neuropatía periférica. La media es la media univariada sin ajustar por censura. La duración del tratamiento se utilizó para los participantes censurados.
hasta 124 semanas
Participantes con eventos adversos de especial interés: eventos tromboembólicos venosos
Periodo de tiempo: hasta 124 semanas
Se enumeran el número de participantes con al menos un evento adverso emergente del tratamiento tromboembólico venoso (TEAE) y el número de participantes que informaron EA codificados con los términos preferidos que comprenden los términos de búsqueda de eventos tromboembólicos venosos en la versión 9.0 de MedDRA. Un participante con múltiples ocurrencias de un TEAE se contó solo una vez para esa categoría.
hasta 124 semanas
Tiempo hasta el primer evento adverso emergente del tratamiento tromboembólico venoso (TEAE)
Periodo de tiempo: hasta 124 semanas
Tiempo entre la primera dosis y el momento en que se notificó un EAET por evento tromboembólico venoso. La media es la media univariada sin ajustar por censura. La duración del tratamiento se utilizó para los participantes censurados.
hasta 124 semanas
Cambio desde el inicio hasta la semana 24 en el Cuestionario de calidad de vida para pacientes con cáncer de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30) Escala de funcionamiento físico
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0), semana 24
EORTC QLQ-C30 es un cuestionario de 30 elementos para evaluar la calidad de vida general en pacientes con cáncer. EORTC QLQ-C30 incluye escalas funcionales (físicas, de rol, cognitivas, emocionales y sociales), estado de salud global, escalas de síntomas (fatiga, dolor, náuseas/vómitos) y otras (disnea, pérdida de apetito, insomnio, estreñimiento/diarrea, y dificultades financieras). La mayoría de las preguntas utilizaron una escala de 4 puntos (1 'Nada' a 4 'Mucho'); 2 preguntas utilizaron una escala de 7 puntos (1 'Muy pobre' a 7 'Excelente'). Las puntuaciones se promedian y se transforman a una escala de 0 a 100; puntuación más alta = mejor nivel de funcionamiento físico.
Línea de base (día 0), semana 24
Cambio desde el inicio hasta la semana 24 en el Cuestionario de calidad de vida para pacientes con cáncer de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30) Escala de funcionamiento del rol
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0), semana 24
EORTC QLQ-C30 es un cuestionario de 30 elementos para evaluar la calidad de vida general en pacientes con cáncer. La mayoría de las preguntas utilizaron una escala de 4 puntos (1 'Nada' a 4 'Mucho'); 2 preguntas utilizaron una escala de 7 puntos (1 'Muy pobre' a 7 'Excelente'). Las puntuaciones se promedian y se transforman a una escala de 0 a 100; puntuación más alta = mejor nivel de funcionamiento del rol.
Línea de base (día 0), semana 24
Cambio desde el inicio hasta la semana 24 en el Cuestionario de calidad de vida para pacientes con cáncer de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30) Escala de funcionamiento emocional
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0), semana 24
EORTC QLQ-C30 es un cuestionario de 30 elementos para evaluar la calidad de vida general en pacientes con cáncer. La mayoría de las preguntas utilizaron una escala de 4 puntos (1 'Nada' a 4 'Mucho'); 2 preguntas utilizaron una escala de 7 puntos (1 'Muy pobre' a 7 'Excelente'). Las puntuaciones se promedian y se transforman a una escala de 0 a 100; puntuación más alta = mejor nivel de funcionamiento emocional.
Línea de base (día 0), semana 24
Cambio desde el inicio hasta la semana 24 en el Cuestionario de calidad de vida para pacientes con cáncer de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30) Escala de funcionamiento cognitivo
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0), semana 24
EORTC QLQ-C30 es un cuestionario de 30 elementos para evaluar la calidad de vida general en pacientes con cáncer. La mayoría de las preguntas utilizaron una escala de 4 puntos (1 'Nada' a 4 'Mucho'); 2 preguntas utilizaron una escala de 7 puntos (1 'Muy pobre' a 7 'Excelente'). Las puntuaciones se promedian y se transforman a una escala de 0 a 100; puntuación más alta = mejor nivel de funcionamiento cognitivo.
Línea de base (día 0), semana 24
Cambio desde el inicio hasta la semana 24 en el Cuestionario de calidad de vida para pacientes con cáncer de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30) Escala de funcionamiento social
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0), semana 24
EORTC QLQ-C30 es un cuestionario de 30 elementos para evaluar la calidad de vida general en pacientes con cáncer. La mayoría de las preguntas utilizaron una escala de 4 puntos (1 'Nada' a 4 'Mucho'); 2 preguntas utilizaron una escala de 7 puntos (1 'Muy pobre' a 7 'Excelente'). Las puntuaciones se promedian y se transforman a una escala de 0 a 100; puntuación más alta = mejor nivel de funcionamiento social.
Línea de base (día 0), semana 24
Cambio desde el inicio hasta la semana 24 en la escala de fatiga del Cuestionario de calidad de vida para pacientes con cáncer de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0), semana 24
EORTC QLQ-C30 es un cuestionario de 30 elementos para evaluar la calidad de vida general en pacientes con cáncer. La mayoría de las preguntas utilizaron una escala de 4 puntos (1 'Nada' a 4 'Mucho'); 2 preguntas utilizaron una escala de 7 puntos (1 'Muy pobre' a 7 'Excelente'). Las puntuaciones se promedian y se transforman a una escala de 0 a 100; puntuación más alta para una escala de síntomas como la escala de fatiga = nivel más alto de sintomatología/problemas.
Línea de base (día 0), semana 24
Cambio desde el inicio hasta la semana 24 en la Escala de dolor del Cuestionario de calidad de vida para pacientes con cáncer de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0), semana 24
EORTC QLQ-C30 es un cuestionario de 30 elementos para evaluar la calidad de vida general en pacientes con cáncer. La mayoría de las preguntas utilizaron una escala de 4 puntos (1 'Nada' a 4 'Mucho'); 2 preguntas utilizaron una escala de 7 puntos (1 'Muy pobre' a 7 'Excelente'). Las puntuaciones se promedian y se transforman a una escala de 0 a 100; puntuación más alta para una escala de síntomas como la escala del dolor = nivel más alto de sintomatología/problemas.
Línea de base (día 0), semana 24
Cambio desde el inicio hasta la semana 24 en el Cuestionario de calidad de vida para pacientes con cáncer de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30) Escala de náuseas/vómitos
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0), semana 24
EORTC QLQ-C30 es un cuestionario de 30 elementos para evaluar la calidad de vida general en pacientes con cáncer. La mayoría de las preguntas utilizaron una escala de 4 puntos (1 'Nada' a 4 'Mucho'); 2 preguntas utilizaron una escala de 7 puntos (1 'Muy pobre' a 7 'Excelente'). Las puntuaciones se promedian y se transforman a una escala de 0 a 100; puntuación más alta para una escala de síntomas como la escala de náuseas/vómitos = nivel más alto de sintomatología/problemas.
Línea de base (día 0), semana 24
Cambio desde el inicio hasta la semana 24 en la Escala de estreñimiento del Cuestionario de calidad de vida para pacientes con cáncer de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0), semana 24
EORTC QLQ-C30 es un cuestionario de 30 elementos para evaluar la calidad de vida general en pacientes con cáncer. La mayoría de las preguntas utilizaron una escala de 4 puntos (1 'Nada' a 4 'Mucho'); 2 preguntas utilizaron una escala de 7 puntos (1 'Muy pobre' a 7 'Excelente'). Las puntuaciones se promedian y se transforman a una escala de 0 a 100; puntuación más alta para una escala de síntomas como la escala de estreñimiento = nivel más alto de sintomatología/problemas.
Línea de base (día 0), semana 24
Cambio desde el inicio hasta la semana 24 en la Escala de diarrea del Cuestionario de calidad de vida para pacientes con cáncer de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0), semana 24
EORTC QLQ-C30 es un cuestionario de 30 elementos para evaluar la calidad de vida general en pacientes con cáncer. La mayoría de las preguntas utilizaron una escala de 4 puntos (1 'Nada' a 4 'Mucho'); 2 preguntas utilizaron una escala de 7 puntos (1 'Muy pobre' a 7 'Excelente'). Las puntuaciones se promedian y se transforman a una escala de 0 a 100; puntuación más alta para una escala de síntomas como la escala de diarrea = nivel más alto de sintomatología/problemas.
Línea de base (día 0), semana 24
Cambio desde el inicio hasta la semana 24 en la Escala de insomnio del Cuestionario de calidad de vida para pacientes con cáncer de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0), semana 24
EORTC QLQ-C30 es un cuestionario de 30 elementos para evaluar la calidad de vida general en pacientes con cáncer. La mayoría de las preguntas utilizaron una escala de 4 puntos (1 'Nada' a 4 'Mucho'); 2 preguntas utilizaron una escala de 7 puntos (1 'Muy pobre' a 7 'Excelente'). Las puntuaciones se promedian y se transforman a una escala de 0 a 100; puntuación más alta para una escala de síntomas como la escala de insomnio = nivel más alto de sintomatología/problemas.
Línea de base (día 0), semana 24
Cambio desde el inicio hasta la semana 24 en la Escala de disnea del Cuestionario de calidad de vida para pacientes con cáncer de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0), semana 24
EORTC QLQ-C30 es un cuestionario de 30 elementos para evaluar la calidad de vida general en pacientes con cáncer. La mayoría de las preguntas utilizaron una escala de 4 puntos (1 'Nada' a 4 'Mucho'); 2 preguntas utilizaron una escala de 7 puntos (1 'Muy pobre' a 7 'Excelente'). Las puntuaciones se promedian y se transforman a una escala de 0 a 100; mayor puntuación para una escala de síntomas como la escala de disnea = mayor nivel de sintomatología/problemas.
Línea de base (día 0), semana 24
Cambio desde el inicio hasta la semana 24 en el Cuestionario de calidad de vida para pacientes con cáncer de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30) Escala de pérdida de apetito
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0), semana 24
EORTC QLQ-C30 es un cuestionario de 30 elementos para evaluar la calidad de vida general en pacientes con cáncer. La mayoría de las preguntas utilizaron una escala de 4 puntos (1 'Nada' a 4 'Mucho'); 2 preguntas utilizaron una escala de 7 puntos (1 'Muy pobre' a 7 'Excelente'). Las puntuaciones se promedian y se transforman a una escala de 0 a 100; puntuación más alta para una escala de síntomas como la escala de pérdida de apetito = nivel más alto de sintomatología/problemas.
Línea de base (día 0), semana 24
Cambio desde el inicio hasta la semana 24 en el Cuestionario de calidad de vida para pacientes con cáncer de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30) Escala de problemas financieros
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0), semana 24
EORTC QLQ-C30 es un cuestionario de 30 elementos para evaluar la calidad de vida general en pacientes con cáncer. La mayoría de las preguntas utilizaron una escala de 4 puntos (1 'Nada' a 4 'Mucho'); 2 preguntas utilizaron una escala de 7 puntos (1 'Muy pobre' a 7 'Excelente'). Las puntuaciones se promedian y se transforman a una escala de 0 a 100; puntaje más alto para una escala de problemas como la escala de problemas financieros = nivel más alto de problemas financieros.
Línea de base (día 0), semana 24
Cambio desde el inicio hasta la semana 24 en el Cuestionario de calidad de vida para pacientes con cáncer de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30) Escala de calidad de vida global
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0), semana 24
EORTQ QLC-C30 es un cuestionario de 30 ítems para evaluar la calidad de vida general en pacientes con cáncer. La mayoría de las preguntas utilizaron una escala de 4 puntos (1 'Nada' a 4 'Mucho'); 2 preguntas utilizaron una escala de 7 puntos (1 'Muy pobre' a 7 'Excelente'). Las puntuaciones se promedian y se transforman a una escala de 0 a 100; puntuación más alta = mejor calidad de vida.
Línea de base (día 0), semana 24
Cambio desde el inicio hasta la semana 24 en el Cuestionario de calidad de vida para pacientes con mieloma múltiple de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-MY20) Escala de síntomas de la enfermedad
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0), semana 24
EORTC QLQ-MY20 es un cuestionario validado para evaluar la calidad de vida general en pacientes con mieloma múltiple. EORTC QLQ-MY20 incluye cuatro escalas: síntomas de la enfermedad, efectos secundarios del tratamiento, perspectiva futura e imagen corporal. Las preguntas utilizaron una escala de 4 puntos (1 'Nada' a 4 'Mucho'). Las puntuaciones se promedian y se transforman a una escala de 0 a 100; mayor puntuación en la escala de síntomas de la enfermedad = mayor nivel de sintomatología.
Línea de base (día 0), semana 24
Cambio desde el inicio hasta la semana 24 en la Escala de efectos secundarios del Cuestionario de calidad de vida para pacientes con mieloma múltiple (EORTC QLQ-MY20) de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0), semana 24
EORTC QLQ-MY20 es un cuestionario validado para evaluar la calidad de vida general en pacientes con mieloma múltiple. Las preguntas utilizaron una escala de 4 puntos (1 'Nada' a 4 'Mucho'). Las puntuaciones se promedian y se transforman a una escala de 0 a 100; mayor puntuación en la escala de efectos secundarios = mayor nivel de sintomatología.
Línea de base (día 0), semana 24
Cambio desde el inicio hasta la semana 24 en el Cuestionario de calidad de vida para pacientes con mieloma múltiple de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-MY20) Escala de perspectiva futura
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0), semana 24
EORTC QLQ-MY20 es un cuestionario validado para evaluar la calidad de vida general en pacientes con mieloma múltiple. Las preguntas utilizaron una escala de 4 puntos (1 'Nada' a 4 'Mucho'). Las puntuaciones se promedian y se transforman a una escala de 0 a 100. Para la escala de perspectiva futura, mayor puntaje = mejor perspectiva del futuro.
Línea de base (día 0), semana 24
Cambio desde el inicio hasta la semana 24 en la Escala de imagen corporal del Cuestionario de calidad de vida para pacientes con mieloma múltiple (EORTC QLQ-MY20) de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0), semana 24
EORTC QLQ-MY20 es un cuestionario validado para evaluar la calidad de vida general en pacientes con mieloma múltiple. Las preguntas utilizaron una escala de 4 puntos (1 'Nada' a 4 'Mucho'). Las puntuaciones se promedian y se transforman a una escala de 0 a 100. Para la escala de imagen corporal, puntajes más altos = mejor imagen corporal.
Línea de base (día 0), semana 24

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Celgene Corporation

Investigadores

  • Director de estudio: Robert Knight, MD, Celgene Therapeutic Area Head

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de enero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de mayo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2012

Última verificación

1 de mayo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CC-5013-MM-018
  • 2006-002517-12 (Número EudraCT)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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