Transplantation allogénique de cellules souches sanguines

Tous les patients de cette étude doivent avoir un tube en plastique (cathéter) inséré dans une veine sous la clavicule. Les médicaments et les cellules souches seront administrés par ce tube.

La fludarabine sera administrée par cathéter une fois par jour pendant quatre jours. Les patients recevront également du melphalan pendant deux jours par cathéter. Les patients recevant une greffe d'un donneur compatible non apparenté (c'est-à-dire pas un parent par le sang) ou un donneur apparenté incompatible (c'est-à-dire un parent par le sang, mais pas totalement compatible) recevra également de la globuline antithymocyte (ATG) une fois par jour pendant trois jours. L'ATG peut aider à prévenir la réaction du greffon contre l'hôte. Tous les patients devraient avoir besoin de transfusions sanguines dans le cadre de ce traitement.

À partir de deux jours avant la greffe, le tacrolimus sera administré par cathéter. Il sera administré 24 heures sur 24 jusqu'à ce que le patient puisse avaler. Le patient avalera alors un ou plusieurs comprimés de tacrolimus par jour pendant environ 6 mois.

Le jour de la greffe ("jour 0"), les cellules souches ou la moelle osseuse obtenues du donneur seront perfusées par le cathéter ("greffe"). Des médicaments seront administrés pour réduire le risque de réactions allergiques. À partir du 7e jour après la greffe, le filgrastim sera administré à l'aide d'une aiguille pour augmenter la croissance des globules blancs. Le méthotrexate sera administré par voie intraveineuse les jours 1, 3, 6 et 11 après la greffe. Le patient peut avoir besoin de transfusions sanguines pendant les 2 à 4 semaines suivantes et parfois plus longtemps.

Les patients atteints de la maladie de Hodgkin progressive ("en croissance") après la greffe seront initialement retirés de leurs médicaments immunosuppresseurs (tacrolimus, corticostéroïdes). S'il n'y a pas de réponse à cette manœuvre, ils seront considérés pour la perfusion de cellules supplémentaires de leurs donneurs, avec ou sans chimiothérapie préalable. Ces deux manœuvres peuvent produire une réponse ("rétrécissement") de la tumeur. Les patients atteints d'une maladie persistante mais stable (qui ne « progresse ») peuvent également être traités de la même manière. Les effets secondaires potentiels de la perfusion de cellules supplémentaires comprennent la réaction du greffon contre l'hôte et/ou une chute généralisée de la numération globulaire. Ces deux conditions peuvent être graves ou potentiellement mortelles.

Des examens du sang, de l'urine, de la moelle osseuse et des rayons X seront effectués au besoin pour surveiller les résultats de la greffe de moelle osseuse. Les patients peuvent nécessiter des transfusions de sang et de plaquettes. Des tests sanguins seront effectués quotidiennement pendant l'hospitalisation et plusieurs fois par semaine jusqu'à ce que la numération globulaire se rétablisse. L'aspiration et les biopsies de moelle osseuse seront effectuées avant la greffe, lorsque les cellules du don montrent des signes de prise de greffe, et à d'autres moments au cours des 1 à 3 prochaines années pour évaluer la croissance de la moelle greffée, pour évaluer la récurrence possible de la malignité et la récupération de l'immunité.

Il s'agit d'une étude expérimentale. Jusqu'à 50 patients seront traités dans cette étude. Si les premiers résultats sont décourageants, l'étude pourra être arrêtée après l'inclusion d'au moins quatre patients.