Alogenní transplantace krevních kmenových buněk

Všichni pacienti v této studii musí mít zavedenou plastovou hadičku (katétr) do žíly pod klíční kostí. Prostřednictvím této zkumavky budou podávány léky a kmenové buňky.

Fludarabin bude podáván katétrem jednou denně po dobu čtyř dnů. Pacienti budou také dostávat melfalan po dobu dvou dnů katetrem. Pacienti, kteří dostávají transplantaci od shodného nepříbuzného dárce (tj. není pokrevní příbuzný) nebo příbuzný dárce s nesprávným párováním (tj. pokrevní příbuzný, ale ne úplně shodný) bude také dostávat antithymocytární globulin (ATG) jednou denně po dobu tří dnů. ATG může pomoci při prevenci reakce štěpu proti hostiteli. Očekává se, že všichni pacienti budou v rámci této léčby potřebovat krevní transfuze.

Počínaje dvěma dny před transplantací bude takrolimus podáván katetrem. Bude se podávat 24 hodin denně, dokud pacient nemůže polykat. Pacient pak bude polykat jednu nebo více tablet takrolimu denně po dobu přibližně 6 měsíců.

V den transplantace ("den 0") budou kmenové buňky nebo kostní dřeň získané od dárce podány katétrem ("transplantace"). Budou podávány léky ke snížení možnosti alergických reakcí. Počínaje 7. dnem po transplantaci bude filgrastim podáván jehlou ke zvýšení růstu bílých krvinek. Methotrexát bude podáván IV ve dnech 1, 3, 6, 11 po transplantaci. Pacient může vyžadovat krevní transfuze po následující 2-4 týdny a někdy i déle.

Pacientům s progresivní („rostoucí“) Hodgkinovou chorobou po transplantaci budou zpočátku imunosupresivní léky (takrolimus, kortikosteroidy) vysazeny. Pokud na tento manévr nedojde k žádné reakci, bude u nich zvážena infuze dalších buněk od jejich dárců, s předchozí chemoterapií nebo bez ní. Oba tyto manévry mohou vyvolat reakci („smrštění“) nádoru. Pacienti s perzistentním, ale stabilním (nikoli "rostoucím") onemocněním mohou být také léčeni podobným způsobem. Potenciální vedlejší účinky infuze dalších buněk zahrnují reakci štěpu proti hostiteli a/nebo celkový pokles krevního obrazu. Oba tyto stavy mohou být vážné nebo život ohrožující.

Podle potřeby se budou provádět vyšetření krve, moči, kostní dřeně a rentgenové vyšetření pro sledování výsledků transplantace kostní dřeně. Pacienti mohou vyžadovat transfuze krve a krevních destiček. Krevní testy budou prováděny denně během hospitalizace a několikrát týdně, dokud se krevní obraz neupraví. Odsátí kostní dřeně a biopsie budou provedeny před transplantací, když darované buňky vykazují známky přihojení, a jindy během příštího 1 až 3 let pro zhodnocení růstu transplantované dřeně, pro zhodnocení možné recidivy malignity a zotavení imunity.

Toto je výzkumná studie. V této studii bude léčeno až 50 pacientů. Pokud jsou počáteční výsledky odrazující, může být studie zastavena po zařazení minimálně čtyř pacientů.