Allogen blodstamcellstransplantation

Alla patienter i denna studie måste ha en plastslang (kateter) införd i en ven under nyckelbenet. Läkemedel och stamceller kommer att ges genom detta rör.

Fludarabin kommer att ges genom katetern en gång om dagen i fyra dagar. Patienterna kommer också att få melfalan under två dagar genom katetern. Patienter som får en transplantation från en matchad obesläktad givare (dvs. inte en blodsläkting) eller en släkting som inte matchar varandra (dvs. en blodsläkting, men inte en fullständig matchning) kommer också att få antitymocytglobulin (ATG) en gång om dagen i tre dagar. ATG kan hjälpa till att förebygga graft-versus-host-sjukdom. Alla patienter förväntas behöva blodtransfusioner som en del av denna behandling.

Med början två dagar före transplantationen kommer takrolimus att ges genom katetern. Det kommer att ges 24 timmar om dygnet tills patienten kan svälja. Patienten kommer sedan att svälja ett eller flera takrolimuspiller om dagen i cirka 6 månader.

På transplantationsdagen ("dag 0") kommer stamcellerna eller benmärgen som erhålls från givaren att infunderas genom katetern ("transplantation"). Läkemedel kommer att ges för att minska risken för allergiska reaktioner. Från och med dag 7 efter transplantationen kommer filgrastim att ges genom en nål för att öka tillväxten av vita blodkroppar. Metotrexat kommer att ges med IV på dagarna 1, 3, 6, 11 efter transplantationen. Patienten kan behöva blodtransfusioner under de följande 2-4 veckorna och ibland längre.

Patienter med progressiv ("växande") Hodgkins sjukdom efter transplantationen kommer initialt att sluta med sina immunsuppressiva mediciner (takrolimus, kortikosteroider). Om det inte finns något svar på denna manöver, kommer de att övervägas för infusion av ytterligare celler från sina donatorer, med eller utan föregående kemoterapi. Båda dessa manövrar kan ge ett svar ("krympning") av tumören. Patienter med ihållande men stabil (inte "växande") sjukdom kan också behandlas på liknande sätt. Potentiella biverkningar av infusionen av ytterligare celler inkluderar transplantat-mot-värd-sjukdom och/eller en generaliserad minskning av blodvärdena. Båda dessa tillstånd kan vara allvarliga eller livshotande.

Blod-, urin-, benmärgs- och röntgenundersökningar kommer att utföras vid behov för att övervaka resultaten av benmärgstransplantation. Patienter kan behöva blod- och blodplättstransfusioner. Blodprover kommer att göras dagligen under inläggningen och flera gånger i veckan tills blodvärdena återhämtar sig. Benmärgsaspiration och biopsier kommer att utföras före transplantationen, när de donerade cellerna visar tecken på engraftment, och vid andra tillfällen under de kommande 1 till 3 åren för att utvärdera tillväxten av transplantatmärgen, för att utvärdera eventuellt återkommande malignitet och återhämtning av immunitet.

Detta är en undersökningsstudie. Upp till 50 patienter kommer att behandlas i denna studie. Om de initiala resultaten är nedslående kan studien avbrytas efter att minst fyra patienter har registrerats.