Allogene Blutstammzelltransplantation

Bei allen Patienten in dieser Studie muss ein Kunststoffschlauch (Katheter) in eine Vene unter dem Schlüsselbein eingeführt werden. Durch diesen Schlauch werden Medikamente und Stammzellen verabreicht.

Fludarabin wird vier Tage lang einmal täglich über den Katheter verabreicht. Die Patienten erhalten außerdem zwei Tage lang Melphalan über den Katheter. Patienten, die ein Transplantat von einem passenden, nicht verwandten Spender erhalten (d. h. kein Blutsverwandter) oder ein nicht übereinstimmender verwandter Spender (d. h. ein Blutsverwandter, aber keine vollständige Übereinstimmung) erhalten ebenfalls drei Tage lang einmal täglich Antithymozytenglobulin (ATG). ATG kann dabei helfen, die Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit zu verhindern. Es wird erwartet, dass alle Patienten im Rahmen dieser Behandlung Bluttransfusionen benötigen.

Ab zwei Tagen vor der Transplantation wird Tacrolimus über den Katheter verabreicht. Es wird 24 Stunden am Tag verabreicht, bis der Patient schlucken kann. Anschließend schluckt der Patient etwa 6 Monate lang täglich eine oder mehrere Tacrolimus-Tabletten.

Am Transplantationstag („Tag 0“) werden die vom Spender gewonnenen Stammzellen oder Knochenmark durch den Katheter infundiert („Transplantation“). Es werden Medikamente verabreicht, um das Risiko allergischer Reaktionen zu verringern. Ab Tag 7 nach der Transplantation wird Filgrastim durch eine Nadel verabreicht, um das Wachstum der weißen Blutkörperchen zu steigern. Methotrexat wird an den Tagen 1,3,6 und 11 nach der Transplantation intravenös verabreicht. Der Patient benötigt möglicherweise für die folgenden 2–4 Wochen, manchmal auch länger, Bluttransfusionen.

Patienten mit fortschreitendem („wachsendem“) Morbus Hodgkin nach der Transplantation werden zunächst von ihren immunsuppressiven Medikamenten (Tacrolimus, Kortikosteroide) abgesetzt. Wenn auf dieses Manöver keine Reaktion erfolgt, wird die Infusion zusätzlicher Zellen von ihren Spendern mit oder ohne vorherige Chemotherapie in Betracht gezogen. Beide Manöver können zu einer Reaktion („Schrumpfung“) des Tumors führen. Patienten mit anhaltender, aber stabiler (nicht „wachsender“) Erkrankung können ebenfalls auf ähnliche Weise behandelt werden. Mögliche Nebenwirkungen der Infusion zusätzlicher Zellen sind die Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit und/oder ein allgemeiner Abfall des Blutbildes. Beide Erkrankungen können schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein.

Bei Bedarf werden Blut-, Urin-, Knochenmarks- und Röntgenuntersuchungen durchgeführt, um die Ergebnisse der Knochenmarkstransplantation zu überwachen. Patienten benötigen möglicherweise Blut- und Blutplättchentransfusionen. Blutuntersuchungen werden täglich während des Krankenhausaufenthalts und mehrmals pro Woche durchgeführt, bis sich die Blutwerte erholen. Knochenmarkspunktionen und -biopsien werden vor der Transplantation durchgeführt, wenn die gespendeten Zellen Anzeichen einer Transplantation zeigen, und zu anderen Zeitpunkten in den nächsten 1 bis 3 Jahren, um das Wachstum des Transplantationsmarks zu beurteilen, ein mögliches Wiederauftreten der Malignität zu beurteilen und die Genesung zu beurteilen der Immunität.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Bis zu 50 Patienten werden in dieser Studie behandelt. Wenn die ersten Ergebnisse entmutigend sind, kann die Studie abgebrochen werden, nachdem mindestens vier Patienten aufgenommen wurden.