同種血液幹細胞移植

この研究のすべての患者は、鎖骨の下の静脈にプラスチック チューブ (カテーテル) を挿入する必要があります。 薬剤と幹細胞はこのチューブを通して投与されます。

フルダラビンは、カテーテルを通して 1 日 1 回、4 日間投与されます。 患者はカテーテルを通じてメルファランも2日間投与される。 適合する血縁関係のないドナー（すなわち、ドナー）から移植を受ける患者。 血縁者ではない）または不一致の関連ドナー（つまり、血縁者ではあるが完全に一致しないドナー）も、抗胸腺細胞グロブリン（ATG）を1日1回、3日間投与されます。 ATG は移植片対宿主病の予防に役立ちます。 すべての患者は、この治療の一環として輸血が必要になることが予想されます。

移植の2日前から、カテーテルを通してタクロリムスが投与されます。 患者が飲み込めるようになるまで、1日24時間投与されます。 その後、患者は約 6 か月間、1 日に 1 錠以上のタクロリムス錠剤を飲み込みます。

移植日（「0日目」）に、ドナーから得られた幹細胞または骨髄がカテーテルを通じて注入されます（「移植」）。 アレルギー反応の可能性を減らすために薬が投与されます。 移植後 7 日目から、白血球の増殖を促進するためにフィルグラスチムが針を通して投与されます。 メトトレキサートは、移植後 1、3、6、11 日目に IV によって投与されます。 患者はその後 2 ～ 4 週間、場合によってはそれ以上の期間、輸血を必要とする場合があります。

移植後に進行性（「成長期」）ホジキン病を患っている患者は、最初は免疫抑制剤（タクロリムス、コルチコステロイド）の投与を中止します。 この操作に反応がない場合は、事前の化学療法の有無にかかわらず、ドナーからの追加の細胞の注入が検討されます。これらの操作はどちらも腫瘍の反応（「縮小」）を引き起こす可能性があります。 持続的ではあるが安定した（「成長」していない）病気の患者も、同様の方法で治療することができます。 追加の細胞の注入による潜在的な副作用には、移植片対宿主病および/または全身的な血球数の低下が含まれます。 これらの状態はどちらも重篤または生命を脅かす可能性があります。

骨髄移植の結果をモニタリングするために、必要に応じて血液、尿、骨髄、X線検査が行われます。 患者は血液や血小板の輸血を必要とする場合があります。 血液検査は入院中は毎日行われ、血球数が回復するまでは週に数回行われます。 骨髄穿刺と生検は、移植前、提供された細胞に生着の兆候が見られるときに実施され、移植骨髄の成長を評価し、悪性腫瘍の再発と回復の可能性を評価するために、今後 1 ～ 3 年間のその他の時期に実施されます。免疫力の。

これは調査研究です。 この研究では最大 50 人の患者が治療されます。 最初の結果が落胆するものであれば、少なくとも 4 人の患者が登録された後に研究を中止することができます。