Аллогенная трансплантация стволовых клеток крови

У всех пациентов в этом исследовании должна быть пластиковая трубка (катетер), вставленная в вену под ключицей. Через эту трубку будут вводиться лекарства и стволовые клетки.

Флударабин будет вводиться через катетер один раз в день в течение четырех дней. Пациенты также будут получать мелфалан в течение двух дней через катетер. Пациенты, получающие трансплантат от совместимого неродственного донора (т. не кровный родственник) или несовместимый родственный донор (т. е. кровный родственник, но не полностью совпадающий) также будет получать антитимоцитарный глобулин (АТГ) один раз в день в течение трех дней. ATG может помочь предотвратить реакцию «трансплантат против хозяина». Ожидается, что всем пациентам потребуется переливание крови в рамках этого лечения.

За два дня до трансплантации через катетер будет вводиться такролимус. Его будут давать 24 часа в сутки, пока пациент не сможет глотать. Затем пациент будет глотать одну или несколько таблеток такролимуса в день в течение примерно 6 месяцев.

В день трансплантации («день 0») стволовые клетки или костный мозг, полученные от донора, будут влиты через катетер («трансплантат»). Будут назначены лекарства, чтобы уменьшить вероятность аллергических реакций. Начиная с 7-го дня после трансплантации филграстим будет вводиться через иглу для увеличения роста лейкоцитов. Метотрексат будет вводиться внутривенно на 1, 3, 6, 11 дни после трансплантации. Пациенту может потребоваться переливание крови в течение следующих 2-4 недель, а иногда и дольше.

Пациентам с прогрессирующей («растущей») болезнью Ходжкина после трансплантации вначале отменяют иммунодепрессанты (такролимус, кортикостероиды). Если нет ответа на этот маневр, они будут рассмотрены для инфузии дополнительных клеток от своих доноров с предшествующей химиотерапией или без нее. Оба эти маневра могут вызвать реакцию («усадку») опухоли. Пациентов с персистирующим, но стабильным (не «растущим») заболеванием также можно лечить аналогичным образом. Потенциальные побочные эффекты введения дополнительных клеток включают реакцию «трансплантат против хозяина» и/или общее снижение показателей крови. Оба этих состояния могут быть серьезными или опасными для жизни.

Кровь, моча, костный мозг и рентгенологические исследования будут проводиться по мере необходимости для контроля результатов трансплантации костного мозга. Пациентам может потребоваться переливание крови и тромбоцитов. Анализы крови будут делаться ежедневно во время госпитализации и несколько раз в неделю, пока показатели крови не восстановятся. Аспирация костного мозга и биопсия будут выполняться до трансплантации, когда донорские клетки проявляют признаки приживления, и в другое время в течение следующих 1-3 лет для оценки роста трансплантата, для оценки возможного рецидива злокачественного новообразования и выздоровления. иммунитета.

Это исследовательское исследование. В рамках этого исследования будут лечить до 50 пациентов. Если первоначальные результаты неутешительны, исследование может быть остановлено после включения как минимум четырех пациентов.