Transplante Alogênico de Células Tronco Sanguíneas

Todos os pacientes deste estudo devem ter um tubo de plástico (cateter) inserido em uma veia sob a clavícula. Drogas e células-tronco serão administradas através deste tubo.

A fludarabina será administrada através do cateter uma vez ao dia durante quatro dias. Os pacientes também receberão melfalano por dois dias através do cateter. Pacientes que recebem um transplante de um doador não aparentado compatível (ou seja, não é um parente consangüíneo) ou um doador aparentado incompatível (ou seja, um parente consanguíneo, mas não totalmente compatível) também receberá globulina antitimócito (ATG) uma vez ao dia durante três dias. ATG pode ajudar a prevenir a doença do enxerto contra o hospedeiro. Espera-se que todos os pacientes precisem de transfusões de sangue como parte deste tratamento.

A partir de dois dias antes do transplante, o tacrolimus será administrado através do cateter. Será administrado 24 horas por dia até que o paciente consiga engolir. O paciente irá então engolir um ou mais comprimidos de tacrolimus por dia durante cerca de 6 meses.

No dia do transplante ("dia 0"), as células-tronco ou medula óssea obtidas do doador serão infundidas pelo cateter ("transplante"). Medicamentos serão administrados para reduzir a chance de reações alérgicas. A partir do 7º dia após o transplante, o filgrastim será administrado através de uma agulha para aumentar o crescimento dos glóbulos brancos. O metotrexato será administrado por via intravenosa nos dias 1,3,6, 11 após o transplante. O paciente pode precisar de transfusões de sangue nas 2 a 4 semanas seguintes e, às vezes, por mais tempo.

Pacientes com doença de Hodgkin progressiva ("em crescimento") após o transplante serão inicialmente retirados de seus medicamentos imunossupressores (tacrolimus, corticosteróides). Se não houver resposta a essa manobra, serão considerados para infusão de células adicionais de seus doadores, com ou sem quimioterapia prévia. Ambas as manobras podem produzir uma resposta ("encolhimento") do tumor. Pacientes com doença persistente, mas estável (não em "crescimento") também podem ser tratados de maneira semelhante. Os efeitos colaterais potenciais da infusão de células adicionais incluem doença do enxerto contra o hospedeiro e/ou uma queda generalizada nas contagens sanguíneas. Ambas as condições podem ser graves ou potencialmente fatais.

Exames de sangue, urina, medula óssea e raios-x serão realizados conforme necessário para monitorar os resultados do transplante de medula óssea. Os pacientes podem necessitar de transfusões de sangue e plaquetas. Exames de sangue serão feitos diariamente enquanto estiver hospitalizado e várias vezes por semana até que as contagens de sangue se recuperem. Aspiração da medula óssea e biópsias serão realizadas antes do transplante, quando as células doadas apresentarem sinais de enxerto, e em outros momentos durante os próximos 1 a 3 anos para avaliar o crescimento da medula transplantada, para avaliar possível recorrência de malignidade e recuperação de imunidade.

Este é um estudo investigativo. Até 50 pacientes serão tratados neste estudo. Se os resultados iniciais forem desanimadores, o estudo pode ser interrompido após a inscrição de um mínimo de quatro pacientes.