Transplantacja Allogenicznych Komórek Macierzystych Krwi

Wszyscy pacjenci biorący udział w tym badaniu muszą mieć plastikową rurkę (cewnik) wprowadzoną do żyły pod obojczykiem. Przez tę rurkę podawane będą leki i komórki macierzyste.

Fludarabina będzie podawana przez cewnik raz dziennie przez cztery dni. Pacjenci będą również otrzymywać melfalan przez dwa dni przez cewnik. Pacjenci otrzymujący przeszczep od dopasowanego dawcy niespokrewnionego (tj. niebędący krewnym) lub niezgodny dawca spokrewniony (tj. krewny, ale nie w pełni zgodny) również będzie otrzymywać globulinę antytymocytarną (ATG) raz dziennie przez trzy dni. ATG może pomóc w zapobieganiu chorobie przeszczep przeciwko gospodarzowi. Oczekuje się, że wszyscy pacjenci będą potrzebować transfuzji krwi w ramach tego leczenia.

Na dwa dni przed przeszczepem takrolimus będzie podawany przez cewnik. Będzie podawany 24 godziny na dobę, aż pacjent będzie mógł przełknąć. Następnie pacjent będzie połykał jedną lub więcej tabletek takrolimusu dziennie przez około 6 miesięcy.

W dniu przeszczepu („dzień 0”) komórki macierzyste lub szpik kostny pobrane od dawcy zostaną podane w infuzji przez cewnik („przeszczep”). Zostaną podane leki zmniejszające ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych. Począwszy od 7. dnia po przeszczepie, filgrastym będzie podawany przez igłę w celu zwiększenia wzrostu białych krwinek. Metotreksat zostanie podany dożylnie w dniach 1,3,6,11 po przeszczepie. Pacjent może wymagać transfuzji krwi przez kolejne 2-4 tygodnie, a czasami dłużej.

Pacjenci z postępującą („narastającą”) chorobą Hodgkina po przeszczepie będą początkowo odstawieni od leków immunosupresyjnych (takrolimus, kortykosteroidy). Jeśli nie ma odpowiedzi na ten manewr, rozważy się wlew dodatkowych komórek od ich dawców, z poprzedzającą chemioterapią lub bez. Oba te manewry mogą wywołać odpowiedź („skurczenie się”) guza. Pacjenci z uporczywą, ale stabilną (nie „narastającą”) chorobą mogą być również leczeni w podobny sposób. Potencjalne skutki uboczne wlewu dodatkowych komórek obejmują chorobę przeszczep przeciwko gospodarzowi i/lub ogólny spadek liczby krwinek. Oba te stany mogą być poważne lub zagrażać życiu.

Badania krwi, moczu, szpiku kostnego oraz badania rentgenowskie będą wykonywane w miarę potrzeb w celu monitorowania wyników przeszczepu szpiku kostnego. Pacjenci mogą wymagać transfuzji krwi i płytek krwi. Badania krwi będą wykonywane codziennie podczas pobytu w szpitalu i kilka razy w tygodniu, aż liczba krwinek wróci do normy. Aspiracja szpiku kostnego i biopsje będą wykonywane przed przeszczepem, gdy oddane komórki wykażą oznaki wszczepienia, a także w innych okresach w ciągu następnych 1 do 3 lat w celu oceny wzrostu przeszczepionego szpiku, oceny możliwego nawrotu nowotworu złośliwego i powrotu do zdrowia immunitetu.

To jest badanie eksperymentalne. W ramach tego badania będzie leczonych do 50 pacjentów. Jeśli wstępne wyniki są zniechęcające, badanie można przerwać po włączeniu co najmniej czterech pacjentów.