Témozolomide à faible dose pendant 2 semaines sur l'enzyme de tumeur cérébrale chez les patients atteints de gliomes (P04602 AM1) (terminé)

Critère d'intégration:

• Présence d'une tumeur cérébrale avec une forte probabilité d'être un gliome détectée par imagerie par résonance magnétique (IRM). Ceux-ci incluraient des tumeurs nouvellement diagnostiquées ou des gliomes potentiellement récurrents.
• Aucun traitement antérieur pour la tumeur, y compris la chimiothérapie ou la radiothérapie.
• Se prêtent à la chirurgie pour la biopsie ou la résection de la tumeur cérébrale. Le diagnostic de gliome confirmé chirurgicalement (glioblastome multiforme [GBM], astrocytome anaplasique [AA], oligodendrogliome anaplasique [AO], oligoastrocytome anaplasique [AOA], astrocytome [A] ou oligodendrogliome [O]) sera

nécessaire pour que les patients soient maintenus dans l'étude. Ceux qui ne satisfont pas à cette exigence seront supprimés et remplacés.

• Utilisation d'une contraception médicalement approuvée chez les hommes et les femmes fertiles.
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir une urine ou un sérum négatif

test de grossesse (excrétion urinaire ou taux sérique de bêta-chorionique humain)

Gonadotrophine [bHCG]) dans les 72 heures suivant la randomisation.

• Score de statut de performance de Karnofsky >= 70 %.
• Formulaire de consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

• Chimiothérapie antérieure.
• Radiothérapie antérieure au site de la tumeur.
• Antécédents de non-observance à d'autres thérapies.

• Fonction hématologique, rénale et hépatique inadéquate selon toutes les valeurs de laboratoire suivantes (à effectuer dans les 14 jours inclus avant l'inclusion dans l'étude) :

  • Nombre absolu de neutrophiles ≤ 1,5 x 10^9/L ;
  • Plaquettes ≤ 100 x 10 ^ 9/L ;
  • Hémoglobine <90 g/L ;
  • Créatinine sérique ≥ 1,5 fois la limite supérieure de la normale de laboratoire ;
  • Bilirubine sérique totale ≥ 1,5 fois la limite supérieure de la normale de laboratoire (LSN) ;
  • Aspartate aminotransférase (AST) ou alanine aminotransférase (ALT) > 2,0 LSN ;
  • Phosphatase alcaline de > 2,5 ULN.
• Infection connue par le virus de l'immunodéficience humaine [VIH].
• Infection chronique connue par l'hépatite B ou l'hépatite C.
• Toute autre condition médicale grave selon le jugement médical du médecin avant l'inclusion dans l'étude.
• Toute condition médicale qui pourrait interférer avec la prise de médicaments par voie orale (par exemple, vomissements fréquents, occlusion intestinale partielle).