L'efficacité et l'innocuité de la formulation de PerioChip Plus (flurbiprofène/chlorhexidine) dans le traitement de la parodontite chez l'adulte

Critère d'intégration:

• Formulaire de consentement éclairé signé
• Bonne santé générale
• Sujets masculins ou féminins âgés de plus de 25 ans
• Minimum de 8 dents naturelles
• Disponibilité pour la durée de 25 semaines de l'étude
• Maladie parodontale sur dents naturelles caractérisée par la présence d'au moins 2 dents avec des poches parodontales de 6-9 mm de profondeur (dents cibles) afin d'atteindre la ligne de base (jour 1) avec des poches parodontales de 5-8 mm de profondeur, sans impliquant l'apex de la dent.
• Les femmes en âge de procréer doivent être non enceintes à l'entrée et accepter d'utiliser une méthode de contraception adéquate pendant l'étude.
• Démontrer un saignement lors du sondage à la base de la poche au niveau des poches (sites) sélectionnés au moment du dépistage.

Critère d'exclusion:

• Présence de facteurs mécaniques locaux oraux qui pourraient (de l'avis de l'investigateur) influencer le résultat de l'étude.
• Présence d'appareils orthodontiques ou de tout appareil amovible qui empiète sur les tissus évalués.
• Tumeurs des tissus mous ou durs de la cavité buccale.
• Présence d'un implant dentaire adjacent à la dent cible.
• Poches parodontales de plus de 9 mm de profondeur.
• Antibiothérapie systémique générale ou thérapie d'administration parodontale / mécanique / locale dans les 6 semaines précédant l'entrée à l'étude et pendant toute la durée de l'étude.
• Antécédents d'allergie à la chlorhexidine, au flurbiprofène ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
• Sujets prenant de la diphénylhydantoïne, de la nifédépine et/ou de la cyclosporine, qui pourraient influencer le schéma de réponse tissulaire.
• - Sujet traité avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) dans les 14 jours précédant l'entrée dans l'étude et pendant toute la durée de l'étude.
• Les femmes enceintes ou celles qui envisagent de devenir enceintes ou les femmes allaitantes.
• Présence des affections suivantes : diabète de type 1, aphtes majeurs récurrents, stomatites et pathologies buccales associées.
• La présence de toute condition médicale ou psychiatrique ou de toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait affecter la participation réussie du sujet à l'étude.
• Le sujet participe à toute autre étude clinique 30 jours avant le début de l'étude et pendant toute la durée de l'étude.
• Le sujet utilise régulièrement des bains de bouche / rince-bouche à la chlorhexidine.