Эффективность и безопасность препарата PerioChip Plus (флурбипрофен/хлоргексидин) в терапии пародонтита у взрослых

Критерии включения:

• Подписанная форма информированного согласия
• Хорошее общее состояние здоровья
• Субъекты мужского или женского пола в возрасте >25 лет
• Минимум 8 естественных зубов
• Доступность в течение 25 недель исследования
• Заболевания пародонта на естественных зубах, характеризующиеся наличием не менее 2 зубов с пародонтальными карманами глубиной 6-9 мм (целевые зубы) для достижения исходного уровня (1-й день) с пародонтальными карманами глубиной 5-8 мм, без с вовлечением верхушки зуба.
• Женщины детородного возраста должны быть не беременны на момент включения и согласиться использовать адекватный метод контроля над рождаемостью во время исследования.
• Продемонстрируйте кровотечение при зондировании дна кармана в карманах (участках), выбранных во время скрининга.

Критерий исключения:

• Наличие в полости рта местных механических факторов, которые могли (по мнению исследователя) повлиять на исход исследования.
• Наличие ортодонтических аппаратов или любых съемных аппаратов, которые соприкасаются с оцениваемыми тканями.
• Опухоли мягких или твердых тканей полости рта.
• Наличие зубного имплантата рядом с целевым зубом.
• Пародонтальные карманы глубиной более 9 мм.
• Общая системная антибиотикотерапия или пародонтальная/механическая/местная родоразрешенная терапия в течение 6 недель до включения в исследование и в течение всего периода исследования.
• Аллергия на хлоргексидин, флурбипрофен или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) в анамнезе.
• Субъекты, принимающие дифенилгидантоин, нифедепин и/или циклоспорин, которые могут влиять на характер тканевой реакции.
• Субъект получал лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) в течение 14 дней до включения в исследование и в течение всего периода исследования.
• Беременные женщины или те, кто планирует забеременеть или кормящие женщины.
• Наличие следующих состояний: сахарный диабет 1 типа, большие рецидивирующие афты, стоматит и сопутствующие патологии полости рта.
• Наличие любого медицинского или психиатрического заболевания или любого другого состояния, которое, по мнению исследователя, могло повлиять на успешное участие субъекта в исследовании.
• Субъект участвует в любом другом клиническом исследовании за 30 дней до начала исследования и в течение всего периода исследования.
• Субъект регулярно использует хлоргексидиновые ополаскиватели/ополаскиватели для полости рта.