Effektiviteten og sikkerheden af ​​PerioChip Plus (Flurbiprofen/Chlorhexidin) formulering i behandlingen af ​​paradentose hos voksne

Inklusionskriterier:

• Underskrevet informeret samtykkeformular
• Godt generelt helbred
• Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen >25 år
• Minimum 8 naturlige tænder
• Tilgængelighed i undersøgelsens 25 ugers varighed
• Periodontal sygdom på en naturlig tænder karakteriseret ved tilstedeværelsen af ​​mindst 2 tænder med parodontale lommer på 6-9 mm i dybden (måltænder) for at nå baseline (dag 1) med periodontale lommer på 5-8 mm i dybden, uden involverer spidsen af ​​tanden.
• Kvinder i den fødedygtige alder skal være ikke-gravide ved indrejsen og acceptere at bruge en passende præventionsmetode under undersøgelsen.
• Demonstrer blødning ved sondering til bunden af ​​lommen ved de lommer (steder), der er valgt på screeningstidspunktet.

Ekskluderingskriterier:

• Tilstedeværelse af orale lokale mekaniske faktorer, der kunne (efter investigators mening) påvirke resultatet af undersøgelsen.
• Tilstedeværelse af ortodontiske apparater eller enhver aftagelig anordning, der rammer det væv, der vurderes.
• Blødt eller hårdt væv tumorer i mundhulen.
• Tilstedeværelse af tandimplantat ved siden af ​​måltanden.
• Periodontale lommer på mere end 9 mm i dybden.
• Generel systemisk antibiotikabehandling eller parodontal/mekanisk/lokal leveringsterapi inden for 6 uger før studiestart og gennem hele undersøgelsens varighed.
• Anamnese med allergi over for klorhexidin, flurbiprofen eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
• Personer, der tager diphenylhydantoin, nifedepin og/eller cyclosporin, hvilket kan påvirke mønsteret af vævsrespons.
• Forsøgsperson behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) inden for 14 dage før indtræden i undersøgelsen og gennem hele undersøgelsens varighed.
• Gravide kvinder eller dem, der planlægger at blive gravide eller ammende.
• Tilstedeværelse af følgende tilstande: Type 1-diabetes, alvorlige tilbagevendende aphtae, stomatitis og relaterede orale patologier.
• Tilstedeværelsen af ​​enhver medicinsk eller psykiatrisk tilstand eller enhver anden tilstand, som efter investigatorens mening kunne påvirke forsøgspersonens succesfulde deltagelse i undersøgelsen.
• Forsøgspersonen deltager i ethvert andet klinisk studie 30 dage før studiets start og gennem hele undersøgelsens varighed.
• Forsøgspersonen bruger klorhexidin orale skylninger/mundskyllemidler på regelmæssig basis.