A eficácia e a segurança da formulação PerioChip Plus (flurbiprofeno/clorexidina) no tratamento da periodontite em adultos

Critério de inclusão:

• Formulário de consentimento informado assinado
• boa saúde geral
• Indivíduos do sexo masculino ou feminino com idade > 25 anos
• Mínimo de 8 dentes naturais
• Disponibilidade para as 25 semanas de duração do estudo
• Doença periodontal em dentes naturais caracterizada pela presença de pelo menos 2 dentes com bolsas periodontais de 6-9 mm de profundidade (dentes-alvo) a fim de atingir a linha de base (dia 1) com bolsas periodontais de 5-8 mm de profundidade, sem envolvendo o ápice do dente.
• Mulheres com potencial para engravidar não devem estar grávidas no momento da entrada e concordar em usar um método adequado de controle de natalidade durante o estudo.
• Demonstre sangramento ao sondar a base da bolsa nas bolsas (locais) selecionadas no momento da triagem.

Critério de exclusão:

• Presença de fatores mecânicos locais orais que poderiam (na opinião do investigador) influenciar o resultado do estudo.
• Presença de aparelhos ortodônticos ou qualquer aparelho removível que impacte os tecidos avaliados.
• Tumores de tecidos moles ou duros da cavidade oral.
• Presença de implante dentário adjacente ao dente alvo.
• Bolsas periodontais com mais de 9 mm de profundidade.
• Terapia antibiótica sistêmica geral ou terapia periodontal/mecânica/local dentro de 6 semanas antes da entrada no estudo e durante toda a duração do estudo.
• História de alergia à clorexidina, flurbiprofeno ou a outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
• Indivíduos tomando difenil-hidantoína, nifedepina e/ou ciclosporina, que podem influenciar o padrão de resposta do tecido.
• Indivíduo tratado com anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) dentro de 14 dias antes da entrada no estudo e durante toda a duração do estudo.
• Mulheres grávidas ou que planejam engravidar ou lactantes.
• Presença das seguintes condições: diabetes tipo 1, aftas recorrentes maiores, estomatite e patologias bucais relacionadas.
• A presença de qualquer condição médica ou psiquiátrica ou qualquer outra condição que, na opinião do investigador, possa afetar a participação bem-sucedida do sujeito no estudo.
• O sujeito participa de qualquer outro estudo clínico 30 dias antes do início do estudo e durante toda a duração do estudo.
• O sujeito usa enxaguatórios orais/enxaguantes bucais com clorexidina regularmente.