Eficacia y seguridad de la formulación de PerioChip Plus (flurbiprofeno/clorhexidina) en el tratamiento de la periodontitis en adultos

Criterios de inclusión:

• Formulario de consentimiento informado firmado
• buena salud general
• Sujetos masculinos o femeninos mayores de 25 años
• Mínimo de 8 dientes naturales
• Disponibilidad para las 25 semanas de duración del estudio.
• Enfermedad periodontal en un diente natural caracterizada por la presencia de al menos 2 dientes con bolsas periodontales de 6-9 mm de profundidad (dientes diana) para llegar a la línea de base (día 1) con bolsas periodontales de 5-8 mm de profundidad, sin involucrando el ápice del diente.
• Las mujeres en edad fértil no deben estar embarazadas al ingresar y aceptar usar un método anticonceptivo adecuado durante el estudio.
• Demostrar sangrado al sondear la base de la bolsa en las bolsas (sitios) seleccionados en el momento de la detección.

Criterio de exclusión:

• Presencia de factores mecánicos locales orales que podrían (en opinión del investigador) influir en el resultado del estudio.
• Presencia de aparatos de ortodoncia o cualquier aparato removible que incida sobre los tejidos que se están evaluando.
• Tumores de tejidos blandos o duros de la cavidad bucal.
• Presencia de implante dental adyacente al diente objetivo.
• Bolsas periodontales de más de 9 mm de profundidad.
• Terapia con antibióticos sistémicos generales o terapia de administración periodontal/mecánica/local dentro de las 6 semanas anteriores al ingreso al estudio y durante la duración del estudio.
• Antecedentes de alergia a la clorhexidina, flurbiprofeno u otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
• Sujetos que toman difenilhidantoína, nifedepina y/o ciclosporina, que podrían influir en el patrón de respuesta tisular.
• Sujeto tratado con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) dentro de los 14 días anteriores al ingreso al estudio y durante la duración del estudio.
• Mujeres embarazadas o que planean quedar embarazadas o mujeres lactantes.
• Presencia de las siguientes condiciones: Diabetes tipo 1, aftas recurrentes mayores, estomatitis y patologías orales relacionadas.
• La presencia de cualquier condición médica o psiquiátrica o cualquier otra condición que a juicio del investigador pueda afectar la participación exitosa del sujeto en el estudio.
• El sujeto participa en cualquier otro estudio clínico 30 días antes del inicio del estudio y durante la duración del estudio.
• El sujeto usa enjuagues orales/enjuagues bucales con clorhexidina de manera regular.