Effets d'un portefeuille alimentaire à long terme et de l'élimination séquentielle des composants alimentaires de l'alimentation

Nous avons montré dans des études métaboliques d'un mois qu'un portefeuille alimentaire, composé de produits à base de soja, de fibres visqueuses, d'amandes et de stérols végétaux sous forme de margarine, peut réduire le cholestérol dans la même mesure que les statines de première génération (médicaments hypocholestérolémiants). Cependant, l'efficacité à long terme du portefeuille diététique n'est pas connue. De plus, on ne sait pas dans quelle mesure chacun des composants alimentaires contribue aux réductions de cholestérol observées. Nous souhaitons donc évaluer les effets à long terme du portefeuille alimentaire ainsi que les effets de la suppression de composants alimentaires uniques du portefeuille alimentaire sur la réduction du cholestérol et d'autres facteurs de risque cardiovasculaire. Nous pensons que la suppression de composants alimentaires uniques entraînera une réduction de l'effet hypocholestérolémiant dans une mesure similaire à celle prédite avec les réductions de cholestérol observées lorsque le composant alimentaire est consommé seul.

Méthode:

66 sujets seront recrutés pour une étude de portefeuille alimentaire à long terme de 6 mois à 5 ans avec possibilité de poursuite (re-consentement) au bout de 6, 12 ou 24 mois. Les composants alimentaires actifs sont constitués de fibres visqueuses (dont le son d'avoine), de produits à base de soja (dont le lait de soja), d'amandes et de stérols végétaux (margarine enrichie en stérols). Les lipides, la pression artérielle, le poids corporel et les analyses biochimiques et hématologiques de routine seront effectués sur la période de 5 ans, les lipides et la pression artérielle étant mesurés à des intervalles de 2 mois. 40 à 50 sujets de l'étude de portefeuille alimentaire à long terme, qui auront tous suivi le régime pendant au moins 1 an, seront invités à retirer un composant alimentaire spécifique de leur portefeuille alimentaire régulier pendant une période de 10 semaines. Après la période de 10 semaines, il sera demandé aux sujets de revenir au portefeuille alimentaire normal avec tous les composants alimentaires consommés et de continuer sur le portefeuille alimentaire à long terme.

Des prélèvements sanguins seront effectués aux semaines 0, 6 et 10 de la période de retrait des composants alimentaires ; et à intervalles de 2 mois pendant 20 semaines avant et après la période de 10 semaines pendant le portefeuille alimentaire à long terme avec tous les composants alimentaires.