Efectos de una cartera dietética a largo plazo y de la eliminación secuencial de componentes alimentarios de la dieta

Hemos demostrado en estudios metabólicos de 1 mes que una cartera dietética, que consiste en productos de soya, fibras viscosas, almendras y esteroles vegetales en forma de margarina, puede reducir el colesterol en la misma medida que las estatinas de primera generación (medicamentos para reducir el colesterol). Sin embargo, se desconoce la efectividad a largo plazo de la cartera dietética. Además, no se sabe en qué medida contribuye cada uno de los componentes de los alimentos a las reducciones de colesterol observadas. Por lo tanto, deseamos evaluar los efectos a largo plazo de la cartera dietética, así como los efectos de la eliminación de componentes alimentarios individuales de la cartera dietética sobre la reducción del colesterol y otros factores de riesgo cardiovascular. Creemos que la eliminación de los componentes alimentarios individuales dará como resultado una reducción del efecto reductor del colesterol en una medida similar a la predicha con las reducciones de colesterol observadas cuando el componente alimentario se consume solo.

Método:

Se reclutarán 66 sujetos para un estudio de cartera dietética a largo plazo de 6 meses a 5 años con la opción de continuación (reconsentimiento) al final de los 6, 12 o 24 meses. Los componentes dietéticos activos consisten en fibras viscosas (incluido el salvado de avena), productos de soja (incluida la leche de soja), almendras y esteroles vegetales (margarina enriquecida con esteroles). Los lípidos, la presión arterial, el peso corporal y los análisis bioquímicos y hematológicos de rutina se realizarán durante el período de 5 años, y los lípidos y la presión arterial se medirán a intervalos de 2 meses. A 40-50 sujetos en el estudio de cartera dietética a largo plazo, todos los cuales habrán estado en la dieta durante al menos 1 año, se les pedirá que eliminen un componente alimentario específico de su cartera dietética habitual durante un período de 10 semanas. Después del período de 10 semanas, se les pedirá a los sujetos que regresen a la cartera dietética normal con todos los componentes alimentarios consumidos y continúen con la cartera dietética a largo plazo.

Se tomarán muestras de sangre en las semanas 0, 6 y 10 del período de retiro del componente alimentario; ya intervalos de 2 meses durante 20 semanas antes y después del período de 10 semanas mientras se encuentre en la cartera dietética a largo plazo con todos los componentes alimentarios.