ABT-751 avec chimiothérapie pour la LAL pédiatrique récidivante
Un essai de phase I/II de l'ABT-751 associé à la dexaméthasone, à la PEG-asparaginase et à la doxorubicine dans la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) récidivante
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Tous les patients recevront les 2 cycles de chimiothérapie sauf si des complications médicales empêchent l'administration de certains des médicaments. Le traitement pour les 2 premiers cours de thérapie durera environ 2 mois.
Le traitement de cette étude consistera en une combinaison de 8 médicaments anticancéreux. Les 8 médicaments anticancéreux sont l'ABT-751, la dexaméthasone, la PEG-asparaginase, la doxorubicine, la cytarabine (Ara-C), le méthotrexate (MTX), le cyclophosphamide et la 6-thioguanine. Tous les médicaments, à l'exception de l'ABT-751, sont des médicaments anticancéreux bien connus et ont été largement utilisés dans le traitement du cancer.
Au cours de la phase I de cette étude, lors de votre inscription, vous recevrez une dose assignée d'ABT-751. La dose d'ABT-751 sera basée sur les doses administrées dans des études antérieures réalisées avec des adultes et des enfants. A chaque niveau de dose d'ABT-751, entre 3 et 6 enfants recevront ABT-751 en association avec une chimiothérapie. Si les effets secondaires ne sont pas trop graves, le prochain groupe d'enfants recevra une dose plus élevée. La dose continuera d'être augmentée jusqu'à ce que nous trouvions la dose qui provoque des effets secondaires graves. Votre dose d'ABT-751 ne sera pas augmentée. Si vous avez de mauvais effets secondaires, votre dose peut être diminuée.
La dose utilisée pendant la phase 2 de cette étude sera déterminée par les résultats de l'étude de phase I. La dose la plus élevée utilisée en phase I qui a été tolérée sans effets secondaires graves sera celle utilisée en phase 2.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Childrens Hospital Los Angeles
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304-1812
- Stanford University Medical Center
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San Francisco, California, États-Unis, 94143-0106
- UCSF School of Medicine
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109-0914
- C.S. Mott Children's Hospital
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- Seattle Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- Âge Les patients doivent être âgés de < 21 ans au moment de leur inscription à cette étude. T2005-001 Version du protocole 27/06/2007 17
Diagnostic
Les patients doivent avoir une LAL récidivante ou réfractaire avec une moelle M3 (blastes médullaires > 25 %) sans signe clinique de maladie testiculaire ni signe de laboratoire d'une maladie du SNC définie comme leucocytes dans le LCR > 5 cellules/microlitre et blastes. (Voir l'annexe I pour la méthode d'évaluation des ponctions lombaires traumatiques.) Les patients en première rechute précoce (définis comme un patient qui rechute moins de 36 mois après sa rémission initiale [CR1]) sont éligibles pour la phase I de l'essai.
- Niveau de performance Karnofsky > 60 % pour les patients > 10 ans et Lansky > 60 % pour les patients < 10 ans.
Traitement antérieur Les patients doivent avoir complètement récupéré des effets toxiques aigus de toute chimiothérapie, immunothérapie ou radiothérapie antérieure avant de participer à cette étude.
- Exposition antérieure à l'anthracycline : les patients doivent avoir été exposés à moins de 300 mg/m2 à vie à la chimiothérapie à l'anthracycline. (Voir Annexe III pour les critères de calcul)
- Greffe de cellules souches (SCT) : Les patients sont éligibles 6 mois après la greffe allogénique de cellules souches tant qu'ils ne sont pas activement traités pour la maladie du greffon contre l'hôte (GvHD).
- Au cours de la phase I de l'essai, il n'y a pas de limite au nombre de schémas thérapeutiques antérieurs.
Au cours de la phase II de l'essai, les patients doivent avoir eu au moins deux tentatives thérapeutiques antérieures définies comme :
- Maladie initiale persistante après deux tentatives d'induction, ou
- Rechute après une tentative de réinduction (2ème rechute), ou
- Maladie persistante après la première rechute et la tentative de réinduction initiale (les patients lors d'une première rechute ne sont pas éligibles pour la phase II de l'étude)
- Au cours de la phase II de l'essai, les patients ne doivent pas avoir plus de 3 tentatives thérapeutiques antérieures et il doit s'être écoulé au moins 6 mois depuis le dernier traitement avec un schéma d'induction/réinduction « VPLD ».
Fonction reproductrice
- Les patientes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire ou sérique négatif confirmé avant l'inscription et dans les 48 heures suivant le début du traitement.
- Les patientes avec des nourrissons doivent accepter de ne pas allaiter leurs nourrissons pendant cette étude.
- Les patients masculins et féminins en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception efficace approuvée par l'investigateur pendant l'étude et pendant 3 mois après la fin du traitement.
Critère d'exclusion
Allergies aux médicaments
Les patients seront exclus s'ils ont des allergies aux médicaments suivants :
- Produits à base d'asparaginase
- Médicaments contenant des sulfamides
- Fonction rénale Les patients seront exclus si leur créatinine sérique est supérieure à la limite supérieure de la normale (LSN) pour l'âge au laboratoire de l'établissement.
Fonction hépatique/pancréatique
- Bilirubine directe > 1,5x la LSN institutionnelle pour l'âge. Un résultat de bilirubine totale inférieur à 1,5 fois la LSN institutionnelle pour l'âge peut être utilisé pour l'éligibilité si un résultat de bilirubine directe n'est pas disponible.
- SGPT (ALT) > 4 x ULN institutionnel
- Pancréatite de grade 3 ou plus tel que défini par le CTCAE v3.0
- Amylase ou Lipase > 2 x LSN institutionnelle
- Fonction cardiaque Les patients seront exclus si leur fraction de raccourcissement par échocardiogramme est inférieure à 30 %.
Infection Les patients seront exclus s'ils ont une infection active non contrôlée.
- Patients atteints de neuropathie motrice ou sensorielle de grade 2 ou plus selon les critères CTC 3.0.
- Patients atteints d'iléus de grade 2 ou plus (neurocostipation) selon les critères CTC 3.0.
- Patients actuellement traités par coumadin.
- Patients actuellement traités par colchicines.
- Patients prévoyant de recevoir d'autres agents expérimentaux pendant cette étude. (Un agent expérimental est défini comme tout médicament dont l'utilisation chez l'homme n'est pas actuellement approuvée.)
- Patients prévoyant de recevoir d'autres thérapies anticancéreuses pendant cette étude.
- Patients qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient ne pas être en mesure de se conformer aux exigences de surveillance de l'innocuité de l'étude.
- Patients qui, sur la base de la surface corporelle et du niveau de dose actuel, nécessitent une dose quotidienne d'ABT-751 inférieure à 25 mg par jour.
- Les patients qui ont commencé la thérapie de protocole avant l'inscription. Le patient peut toujours s'inscrire si IT Ara-C ou IT MTX ont été administrés dans les 48 heures suivant l'inscription à l'étude dans le cadre de la procédure de diagnostic lombaire. Ces patients ne participeront pas à la partie CSF PK de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Niveau de dose 1
La dose de traitement d'ABT-751 est de 80 mg/m2/jour Cours de transmission 1 : • ABT-751, Dexaméthasone, PEG-asparaginase, Doxorubicine, Cytarabine, IT Méthotrexate Cours de transmission 2 : • Cyclophosphamide, 6-thioguanine, IT Méthotrexate, Cytarabine, PEG-asparaginase, ABT-751 Tx Courses 3-12 (cours de maintenance): • ABT-751, IT Méthotrexate |
Cours de traitement 1 : Capsule orale à administrer quotidiennement pendant 21 jours à la dose assignée. Cours de traitement 2 : ABT-751 sera pris une fois par jour, par voie orale, à la dose assignée les jours 15 à 35. Cours de traitement 3 : ABT-751 sera pris une fois par jour, par voie orale, à la dose assignée les jours 1 à 21, suivi d'une semaine de repos.
Autres noms:
Dans le cours de traitement 1 uniquement :
Autres noms:
Dans le cours de traitement 1 :
Dans le cours de traitement 2 :
Autres noms:
Dans le cours de traitement 1 uniquement : • 60 mg/m2/jour IV en 15 minutes le jour 1.
Autres noms:
Dans le cycle de traitement 2 : • 75 mg/m2/jour IV les jours 2 à 5 et les jours 9 à 12.
Autres noms:
Dans le cours de traitement 1 : • Administré par voie intrathécale au jour 15 à la dose définie par l'âge ci-dessous.
Dans le cours de traitement 2 : • Administré par voie intrathécale les jours 1, 8, 15 et 22 à la dose définie par l'âge ci-dessous.
Dans le cours de traitement 3 : Intrathécale le jour 1 à la dose définie pour l'âge
Autres noms:
Cure 2 uniquement : • 1 000 mg/m2/jour IV en 30 minutes à administrer le jour 1.
Autres noms:
Cycle de traitement 2 uniquement : • 60 mg/m2/jour à administrer par voie orale les jours 1 à 14.
Autres noms:
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Expérimental: Niveau de dose 2
La dose de traitement d'ABT-751 est de 100 mg/m2/jour Cours de transmission 1 : • ABT-751, Dexaméthasone, PEG-asparaginase, Doxorubicine, Cytarabine, IT Méthotrexate Cours de transmission 2 : • Cyclophosphamide, 6-thioguanine, IT Méthotrexate, Cytarabine, PEG-asparaginase, ABT-751 Tx Courses 3-12 (cours de maintenance): • ABT-751, IT Méthotrexate |
Cours de traitement 1 : Capsule orale à administrer quotidiennement pendant 21 jours à la dose assignée. Cours de traitement 2 : ABT-751 sera pris une fois par jour, par voie orale, à la dose assignée les jours 15 à 35. Cours de traitement 3 : ABT-751 sera pris une fois par jour, par voie orale, à la dose assignée les jours 1 à 21, suivi d'une semaine de repos.
Autres noms:
Dans le cours de traitement 1 uniquement :
Autres noms:
Dans le cours de traitement 1 :
Dans le cours de traitement 2 :
Autres noms:
Dans le cours de traitement 1 uniquement : • 60 mg/m2/jour IV en 15 minutes le jour 1.
Autres noms:
Dans le cycle de traitement 2 : • 75 mg/m2/jour IV les jours 2 à 5 et les jours 9 à 12.
Autres noms:
Dans le cours de traitement 1 : • Administré par voie intrathécale au jour 15 à la dose définie par l'âge ci-dessous.
Dans le cours de traitement 2 : • Administré par voie intrathécale les jours 1, 8, 15 et 22 à la dose définie par l'âge ci-dessous.
Dans le cours de traitement 3 : Intrathécale le jour 1 à la dose définie pour l'âge
Autres noms:
Cure 2 uniquement : • 1 000 mg/m2/jour IV en 30 minutes à administrer le jour 1.
Autres noms:
Cycle de traitement 2 uniquement : • 60 mg/m2/jour à administrer par voie orale les jours 1 à 14.
Autres noms:
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Expérimental: Niveau de dose 3
La dose de traitement d'ABT-751 est de 125 mg/m2/jour Cours de transmission 1 : • ABT-751, Dexaméthasone, PEG-asparaginase, Doxorubicine, Cytarabine, IT Méthotrexate Cours de transmission 2 : • Cyclophosphamide, 6-thioguanine, IT Méthotrexate, Cytarabine, PEG-asparaginase, ABT-751 Tx Courses 3-12 (cours de maintenance): • ABT-751, IT Méthotrexate |
Cours de traitement 1 : Capsule orale à administrer quotidiennement pendant 21 jours à la dose assignée. Cours de traitement 2 : ABT-751 sera pris une fois par jour, par voie orale, à la dose assignée les jours 15 à 35. Cours de traitement 3 : ABT-751 sera pris une fois par jour, par voie orale, à la dose assignée les jours 1 à 21, suivi d'une semaine de repos.
Autres noms:
Dans le cours de traitement 1 uniquement :
Autres noms:
Dans le cours de traitement 1 :
Dans le cours de traitement 2 :
Autres noms:
Dans le cours de traitement 1 uniquement : • 60 mg/m2/jour IV en 15 minutes le jour 1.
Autres noms:
Dans le cycle de traitement 2 : • 75 mg/m2/jour IV les jours 2 à 5 et les jours 9 à 12.
Autres noms:
Dans le cours de traitement 1 : • Administré par voie intrathécale au jour 15 à la dose définie par l'âge ci-dessous.
Dans le cours de traitement 2 : • Administré par voie intrathécale les jours 1, 8, 15 et 22 à la dose définie par l'âge ci-dessous.
Dans le cours de traitement 3 : Intrathécale le jour 1 à la dose définie pour l'âge
Autres noms:
Cure 2 uniquement : • 1 000 mg/m2/jour IV en 30 minutes à administrer le jour 1.
Autres noms:
Cycle de traitement 2 uniquement : • 60 mg/m2/jour à administrer par voie orale les jours 1 à 14.
Autres noms:
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Expérimental: Niveau de dose 4
La dose de traitement d'ABT-751 est de 150 mg/m2/jour Cours de transmission 1 : • ABT-751, Dexaméthasone, PEG-asparaginase, Doxorubicine, Cytarabine, IT Méthotrexate Cours de transmission 2 : • Cyclophosphamide, 6-thioguanine, IT Méthotrexate, Cytarabine, PEG-asparaginase, ABT-751 Tx Courses 3-12 (cours de maintenance): • ABT-751, IT Méthotrexate |
Cours de traitement 1 : Capsule orale à administrer quotidiennement pendant 21 jours à la dose assignée. Cours de traitement 2 : ABT-751 sera pris une fois par jour, par voie orale, à la dose assignée les jours 15 à 35. Cours de traitement 3 : ABT-751 sera pris une fois par jour, par voie orale, à la dose assignée les jours 1 à 21, suivi d'une semaine de repos.
Autres noms:
Dans le cours de traitement 1 uniquement :
Autres noms:
Dans le cours de traitement 1 :
Dans le cours de traitement 2 :
Autres noms:
Dans le cours de traitement 1 uniquement : • 60 mg/m2/jour IV en 15 minutes le jour 1.
Autres noms:
Dans le cycle de traitement 2 : • 75 mg/m2/jour IV les jours 2 à 5 et les jours 9 à 12.
Autres noms:
Dans le cours de traitement 1 : • Administré par voie intrathécale au jour 15 à la dose définie par l'âge ci-dessous.
Dans le cours de traitement 2 : • Administré par voie intrathécale les jours 1, 8, 15 et 22 à la dose définie par l'âge ci-dessous.
Dans le cours de traitement 3 : Intrathécale le jour 1 à la dose définie pour l'âge
Autres noms:
Cure 2 uniquement : • 1 000 mg/m2/jour IV en 30 minutes à administrer le jour 1.
Autres noms:
Cycle de traitement 2 uniquement : • 60 mg/m2/jour à administrer par voie orale les jours 1 à 14.
Autres noms:
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Expérimental: Niveau de dose 5
La dose de traitement d'ABT-751 est de 175 mg/m2/jour Cours de transmission 1 : • ABT-751, Dexaméthasone, PEG-asparaginase, Doxorubicine, Cytarabine, IT Méthotrexate Cours de transmission 2 : • Cyclophosphamide, 6-thioguanine, IT Méthotrexate, Cytarabine, PEG-asparaginase, ABT-751 Tx Courses 3-12 (cours de maintenance): • ABT-751, IT Méthotrexate |
Cours de traitement 1 : Capsule orale à administrer quotidiennement pendant 21 jours à la dose assignée. Cours de traitement 2 : ABT-751 sera pris une fois par jour, par voie orale, à la dose assignée les jours 15 à 35. Cours de traitement 3 : ABT-751 sera pris une fois par jour, par voie orale, à la dose assignée les jours 1 à 21, suivi d'une semaine de repos.
Autres noms:
Dans le cours de traitement 1 uniquement :
Autres noms:
Dans le cours de traitement 1 :
Dans le cours de traitement 2 :
Autres noms:
Dans le cours de traitement 1 uniquement : • 60 mg/m2/jour IV en 15 minutes le jour 1.
Autres noms:
Dans le cycle de traitement 2 : • 75 mg/m2/jour IV les jours 2 à 5 et les jours 9 à 12.
Autres noms:
Dans le cours de traitement 1 : • Administré par voie intrathécale au jour 15 à la dose définie par l'âge ci-dessous.
Dans le cours de traitement 2 : • Administré par voie intrathécale les jours 1, 8, 15 et 22 à la dose définie par l'âge ci-dessous.
Dans le cours de traitement 3 : Intrathécale le jour 1 à la dose définie pour l'âge
Autres noms:
Cure 2 uniquement : • 1 000 mg/m2/jour IV en 30 minutes à administrer le jour 1.
Autres noms:
Cycle de traitement 2 uniquement : • 60 mg/m2/jour à administrer par voie orale les jours 1 à 14.
Autres noms:
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Expérimental: Niveau de dose 0
La dose de traitement d'ABT-751 est de 65 mg/m2/jour Cours de transmission 1 : • ABT-751, Dexaméthasone, PEG-asparaginase, Doxorubicine, Cytarabine, IT Méthotrexate Cours de transmission 2 : • Cyclophosphamide, 6-thioguanine, IT Méthotrexate, Cytarabine, PEG-asparaginase, ABT-751 Tx Courses 3-12 (cours de maintenance): • ABT-751, IT Méthotrexate |
Cours de traitement 1 : Capsule orale à administrer quotidiennement pendant 21 jours à la dose assignée. Cours de traitement 2 : ABT-751 sera pris une fois par jour, par voie orale, à la dose assignée les jours 15 à 35. Cours de traitement 3 : ABT-751 sera pris une fois par jour, par voie orale, à la dose assignée les jours 1 à 21, suivi d'une semaine de repos.
Autres noms:
Dans le cours de traitement 1 uniquement :
Autres noms:
Dans le cours de traitement 1 :
Dans le cours de traitement 2 :
Autres noms:
Dans le cours de traitement 1 uniquement : • 60 mg/m2/jour IV en 15 minutes le jour 1.
Autres noms:
Dans le cycle de traitement 2 : • 75 mg/m2/jour IV les jours 2 à 5 et les jours 9 à 12.
Autres noms:
Dans le cours de traitement 1 : • Administré par voie intrathécale au jour 15 à la dose définie par l'âge ci-dessous.
Dans le cours de traitement 2 : • Administré par voie intrathécale les jours 1, 8, 15 et 22 à la dose définie par l'âge ci-dessous.
Dans le cours de traitement 3 : Intrathécale le jour 1 à la dose définie pour l'âge
Autres noms:
Cure 2 uniquement : • 1 000 mg/m2/jour IV en 30 minutes à administrer le jour 1.
Autres noms:
Cycle de traitement 2 uniquement : • 60 mg/m2/jour à administrer par voie orale les jours 1 à 14.
Autres noms:
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Expérimental: Niveau de dose -1
La dose de traitement d'ABT-751 est de 50 mg/m2/jour Cours de transmission 1 : • ABT-751, Dexaméthasone, PEG-asparaginase, Doxorubicine, Cytarabine, IT Méthotrexate Cours de transmission 2 : • Cyclophosphamide, 6-thioguanine, IT Méthotrexate, Cytarabine, PEG-asparaginase, ABT-751 Tx Courses 3-12 (cours de maintenance): • ABT-751, IT Méthotrexate |
Cours de traitement 1 : Capsule orale à administrer quotidiennement pendant 21 jours à la dose assignée. Cours de traitement 2 : ABT-751 sera pris une fois par jour, par voie orale, à la dose assignée les jours 15 à 35. Cours de traitement 3 : ABT-751 sera pris une fois par jour, par voie orale, à la dose assignée les jours 1 à 21, suivi d'une semaine de repos.
Autres noms:
Dans le cours de traitement 1 uniquement :
Autres noms:
Dans le cours de traitement 1 :
Dans le cours de traitement 2 :
Autres noms:
Dans le cours de traitement 1 uniquement : • 60 mg/m2/jour IV en 15 minutes le jour 1.
Autres noms:
Dans le cycle de traitement 2 : • 75 mg/m2/jour IV les jours 2 à 5 et les jours 9 à 12.
Autres noms:
Dans le cours de traitement 1 : • Administré par voie intrathécale au jour 15 à la dose définie par l'âge ci-dessous.
Dans le cours de traitement 2 : • Administré par voie intrathécale les jours 1, 8, 15 et 22 à la dose définie par l'âge ci-dessous.
Dans le cours de traitement 3 : Intrathécale le jour 1 à la dose définie pour l'âge
Autres noms:
Cure 2 uniquement : • 1 000 mg/m2/jour IV en 30 minutes à administrer le jour 1.
Autres noms:
Cycle de traitement 2 uniquement : • 60 mg/m2/jour à administrer par voie orale les jours 1 à 14.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients ayant subi une toxicité limitant la dose de l'ABT-751
Délai: Chaque niveau de dose est évalué
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ABT-751 a été administré quotidiennement pendant 21 jours pendant une période de 28 jours en association avec de la dexaméthasone, de la PEG-asparaginase et de la doxorubicine. La survenue d'une toxicité limitant la dose (DLT) a été évaluée à la fin de la cure de 28 jours. Le DLT sera défini comme l'un des événements suivants qui sont considérés par l'investigateur comme probablement ou définitivement attribuables à l'ABT-751. Le degré de toxicité suit les critères CTCAE, version 3.0. Une copie du CTCAE peut être téléchargée à partir de la page d'accueil du CTEP (http://ctep.cancer.gov).
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Chaque niveau de dose est évalué
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Nombre de patients ayant obtenu une réponse complète à l'ABT-751
Délai: Jour 29 du cours 1
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La réponse complète (RC) correspond à la survenue de tous les éléments suivants vers le jour 29 : moins de 5 % de blastes leucémiques dans l'aspirat de moelle osseuse sans aucun signe de blastes leucémiques dans le LCR ou le sang périphérique et rétablissement de la numération sanguine périphérique d'un taux absolu. nombre de neutrophiles (ANC) > 750/μL et numération plaquettaire > 75 000 μL.
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Jour 29 du cours 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients présentant une mort toxique
Délai: De la première dose du traitement à l'étude jusqu'à 30 jours après la dernière dose de traitement. La thérapie du protocole de la dernière dose est le jour 21.
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La survenue d'une mort toxique à tout moment qui est définitivement, probablement ou possiblement liée au traitement.
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De la première dose du traitement à l'étude jusqu'à 30 jours après la dernière dose de traitement. La thérapie du protocole de la dernière dose est le jour 21.
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Paul S Gaynon, MD, Childrens Hospital Los Angeles, Therapeutic Advances in Childhood Leukemia Consortium
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Maladies lymphatiques
- Troubles immunoprolifératifs
- Leucémie
- Leucémie-lymphome lymphoblastique à cellules précurseurs
- Leucémie, Lymphoïde
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents antiviraux
- Inhibiteurs de la synthèse des acides nucléiques
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Antimétabolites, Antinéoplasique
- Antimétabolites
- Agents antinéoplasiques
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Agents antinéoplasiques, alkylants
- Agents d'alkylation
- Agonistes myéloablatifs
- Inhibiteurs de la topoisomérase II
- Inhibiteurs de la topoisomérase
- Agents dermatologiques
- Antibiotiques, Antinéoplasiques
- Agents de contrôle de la reproduction
- Agents abortifs, non stéroïdiens
- Agents abortifs
- Antagonistes de l'acide folique
- Dexaméthasone
- Cyclophosphamide
- Doxorubicine
- Cytarabine
- Méthotrexate
- Asparaginase
- Mercaptopurine
- Thioguanine
- Pégaspargase
Autres numéros d'identification d'étude
- T2005-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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