ABT-751 с химиотерапией при рецидиве педиатрического ALL
Фаза I/II испытания ABT-751 в сочетании с дексаметазоном, ПЭГ-аспарагиназой и доксорубицином при рецидивирующем остром лимфобластном лейкозе (ОЛЛ)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Все пациенты получат 2 курса химиотерапии, если медицинские осложнения не препятствуют приему некоторых препаратов. Лечение первых 2-х курсов терапии продлится около 2-х месяцев.
Лечение в этом исследовании будет состоять из комбинации 8 противораковых препаратов. 8 противоопухолевых препаратов: ABT-751, дексаметазон, ПЭГ-аспарагиназа, доксорубицин, цитарабин (Ara-C), метотрексат (MTX), циклофосфамид и 6-тиогуанин. Все препараты, кроме ABT-751, являются хорошо известными противораковыми препаратами и широко используются при лечении рака.
Во время фазы I этого исследования, когда вы зарегистрируетесь, вам дадут назначенную дозу ABT-751. Доза ABT-751 будет основываться на дозах, указанных в предыдущих исследованиях, проведенных с участием взрослых и детей. При каждом уровне дозы ABT-751 от 3 до 6 детей будут получать ABT-751 в сочетании с химиотерапией. Если побочные эффекты не слишком серьезны, следующая группа детей получит более высокую дозу. Доза будет продолжать увеличиваться до тех пор, пока не будет найдена доза, вызывающая серьезные побочные эффекты. Ваша доза ABT-751 не будет увеличена. Если у вас есть серьезные побочные эффекты, ваша доза может быть уменьшена.
Доза, используемая во время фазы 2 этого исследования, будет определяться результатами исследования фазы I. Самая высокая доза, используемая в фазе I, которая переносилась без серьезных побочных эффектов, будет той, которая использовалась в фазе 2.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
- Childrens Hospital Los Angeles
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304-1812
- Stanford University Medical Center
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143-0106
- UCSF School of Medicine
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-0914
- C.S. Mott Children's Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
- Возраст Пациенты должны быть моложе 21 года на момент включения в это исследование. T2005-001 Версия протокола от 27.06.2007 17
Диагноз
Пациенты должны иметь рецидивирующий или рефрактерный ОЛЛ с костным мозгом М3 (бласты костного мозга> 25%) без клинических признаков заболевания яичек или лабораторных признаков заболевания ЦНС, определяемого как CSF WBC > 5 клеток/мкл и бластов. (См. в Приложении I метод оценки травматических люмбальных пункций.) Пациенты с ранним первым рецидивом (определяемым как пациент, у которого рецидив менее чем через 36 месяцев после начальной ремиссии [CR1]) имеют право на участие в I фазе исследования.
- Уровень эффективности Карновский > 60% для пациентов > 10 лет и Лански > 60% для пациентов < 10 лет.
Предшествующая терапия Пациенты должны полностью оправиться от острых токсических эффектов всех предшествующих химиотерапии, иммунотерапии или лучевой терапии до включения в это исследование.
- Предшествующее воздействие антрациклина: пациенты должны иметь менее 300 мг/м2 химиотерапии антрациклином в течение жизни. (См. Приложение III для критериев расчета)
- Трансплантация стволовых клеток (SCT): Пациенты имеют право на участие через 6 месяцев после аллогенной трансплантации стволовых клеток, если пациенты не проходят активное лечение болезни «трансплантат против хозяина» (GvHD).
- Во время фазы I испытания количество предшествующих схем лечения не ограничено.
Во время фазы II исследования у пациентов должно быть две или более предыдущих терапевтических попытки, определяемых как:
- Стойкое исходное заболевание после двух попыток индукции или
- Рецидив после одной попытки реиндукции (2-й рецидив) или
- Персистирующее заболевание после первого рецидива и первоначальной попытки реиндукции (пациенты с любым первым рецидивом не имеют права на участие в фазе II исследования)
- Во время фазы II исследования у пациентов должно быть не более 3 предшествующих терапевтических попыток, и должно пройти не менее 6 месяцев с момента последнего лечения по схеме индукции/реиндукции «VPLD».
Репродуктивная функция
- Пациентки детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность в моче или сыворотке, подтвержденный до включения в исследование и в течение 48 часов после начала терапии.
- Пациентки женского пола с младенцами должны согласиться не кормить грудью своих детей во время этого исследования.
- Пациенты мужского и женского пола детородного возраста должны дать согласие на использование эффективного метода контрацепции, одобренного исследователем, во время исследования и в течение 3 месяцев после завершения терапии.
Критерий исключения
Лекарственная аллергия
Пациенты будут исключены, если у них есть аллергия на следующие препараты:
- Продукты аспарагиназы
- Сульфасодержащие препараты
- Почечная функция Пациенты будут исключены, если их сывороточный креатинин > верхней границы нормы (ULN) для возраста в лаборатории учреждения.
Функция печени/поджелудочной железы
- Прямой билирубин > 1,5x ВГН учреждения для возраста. Результат общего билирубина, который менее чем в 1,5 раза превышает ВГН учреждения для возраста, может быть использован для включения в исследование, если прямой результат билирубина недоступен.
- SGPT (ALT) > 4 x ВГН учреждения
- Панкреатит 3 степени или выше по шкале CTCAE v3.0
- Амилаза или липаза > 2 x ВГН учреждения
- Сердечная функция Пациенты будут исключены, если их фракция укорочения по эхокардиограмме составляет менее 30%.
Инфекция Пациенты будут исключены, если у них есть активная неконтролируемая инфекция.
- Пациенты с моторной или сенсорной невропатией 2 степени или выше по критериям CTC 3.0.
- Пациенты с кишечной непроходимостью 2 степени или выше (нейрозапор) по критериям CTC 3.0.
- Пациенты в настоящее время лечатся кумадином.
- Пациенты, в настоящее время получающие лечение колхицинами.
- Пациенты, планирующие прием других исследуемых препаратов во время этого исследования. (Исследуемый агент определяется как любое лекарство, не одобренное в настоящее время для использования у людей.)
- Пациенты, планирующие получать другие противораковые терапии во время этого исследования.
- Пациенты, которые, по мнению исследователя, могут не соответствовать требованиям мониторинга безопасности исследования.
- Пациенты, которым, исходя из BSA и текущего уровня дозы, требуется суточная доза ABT-751, которая составляет менее 25 мг в день.
- Пациенты, начавшие протокольную терапию до включения в исследование. Пациент по-прежнему может быть включен в исследование, если в течение 48 часов после включения в исследование в рамках диагностической процедуры на поясничном отделе ему вводили ИТ Ara-C или ИТ MTX. Эти пациенты не будут участвовать в части исследования CSF PK.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уровень дозы 1
Лечебная доза АБТ-751 составляет 80 мг/м2/сут. Курс передачи 1: • ABT-751, Дексаметазон, ПЭГ-аспарагиназа, Доксорубицин, Цитарабин, ИТ Метотрексат Курс передачи 2: • Циклофосфамид, 6-тиогуанин, ИТ метотрексат, цитарабин, ПЭГ-аспарагиназа, ABT-751 Курсы Tx 3-12 (курсы обслуживания): • АВТ-751, ИТ Метотрексат |
Курс лечения 1: Капсулы для приема внутрь ежедневно в течение 21 дня в назначенной дозе. Курс лечения 2: ABT-751 будет приниматься один раз в день перорально в назначенной дозе в дни 15-35. Курс лечения 3: ABT-751 будет приниматься один раз в день перорально в назначенной дозе в дни 1-21, после чего следует 1 неделя отдыха.
Другие имена:
Только в лечебном курсе 1:
Другие имена:
В лечебном курсе 1:
В лечебном курсе 2:
Другие имена:
Только в лечебном курсе 1: • 60 мг/м2/день внутривенно в течение 15 минут в 1-й день.
Другие имена:
Курс лечения 2: • 75 мг/м2/день в/в со 2-го по 5-й и с 9-го по 12-й дни.
Другие имена:
В лечебном курсе 1: • Вводится внутриоболочечно на 15-й день в дозе, определяемой возрастом ниже.
В лечебном курсе 2: • Вводится интратекально на 1, 8, 15 и 22 день в дозе, определяемой возрастом ниже.
В лечебном курсе 3: Интратекально в 1-й день в возрастной дозе
Другие имена:
Только курс 2: • 1000 мг/м2/день внутривенно в течение 30 минут в первый день.
Другие имена:
Только курс лечения 2: • 60 мг/м2/день перорально в дни с 1 по 14.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Уровень дозы 2
Лечебная доза АБТ-751 составляет 100 мг/м2/сут. Курс передачи 1: • ABT-751, Дексаметазон, ПЭГ-аспарагиназа, Доксорубицин, Цитарабин, ИТ Метотрексат Курс передачи 2: • Циклофосфамид, 6-тиогуанин, ИТ метотрексат, цитарабин, ПЭГ-аспарагиназа, ABT-751 Курсы Tx 3-12 (курсы обслуживания): • АВТ-751, ИТ Метотрексат |
Курс лечения 1: Капсулы для приема внутрь ежедневно в течение 21 дня в назначенной дозе. Курс лечения 2: ABT-751 будет приниматься один раз в день перорально в назначенной дозе в дни 15-35. Курс лечения 3: ABT-751 будет приниматься один раз в день перорально в назначенной дозе в дни 1-21, после чего следует 1 неделя отдыха.
Другие имена:
Только в лечебном курсе 1:
Другие имена:
В лечебном курсе 1:
В лечебном курсе 2:
Другие имена:
Только в лечебном курсе 1: • 60 мг/м2/день внутривенно в течение 15 минут в 1-й день.
Другие имена:
Курс лечения 2: • 75 мг/м2/день в/в со 2-го по 5-й и с 9-го по 12-й дни.
Другие имена:
В лечебном курсе 1: • Вводится внутриоболочечно на 15-й день в дозе, определяемой возрастом ниже.
В лечебном курсе 2: • Вводится интратекально на 1, 8, 15 и 22 день в дозе, определяемой возрастом ниже.
В лечебном курсе 3: Интратекально в 1-й день в возрастной дозе
Другие имена:
Только курс 2: • 1000 мг/м2/день внутривенно в течение 30 минут в первый день.
Другие имена:
Только курс лечения 2: • 60 мг/м2/день перорально в дни с 1 по 14.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Уровень дозы 3
Лечебная доза АБТ-751 составляет 125 мг/м2/сут. Курс передачи 1: • ABT-751, Дексаметазон, ПЭГ-аспарагиназа, Доксорубицин, Цитарабин, ИТ Метотрексат Курс передачи 2: • Циклофосфамид, 6-тиогуанин, ИТ метотрексат, цитарабин, ПЭГ-аспарагиназа, ABT-751 Курсы Tx 3-12 (курсы обслуживания): • АВТ-751, ИТ Метотрексат |
Курс лечения 1: Капсулы для приема внутрь ежедневно в течение 21 дня в назначенной дозе. Курс лечения 2: ABT-751 будет приниматься один раз в день перорально в назначенной дозе в дни 15-35. Курс лечения 3: ABT-751 будет приниматься один раз в день перорально в назначенной дозе в дни 1-21, после чего следует 1 неделя отдыха.
Другие имена:
Только в лечебном курсе 1:
Другие имена:
В лечебном курсе 1:
В лечебном курсе 2:
Другие имена:
Только в лечебном курсе 1: • 60 мг/м2/день внутривенно в течение 15 минут в 1-й день.
Другие имена:
Курс лечения 2: • 75 мг/м2/день в/в со 2-го по 5-й и с 9-го по 12-й дни.
Другие имена:
В лечебном курсе 1: • Вводится внутриоболочечно на 15-й день в дозе, определяемой возрастом ниже.
В лечебном курсе 2: • Вводится интратекально на 1, 8, 15 и 22 день в дозе, определяемой возрастом ниже.
В лечебном курсе 3: Интратекально в 1-й день в возрастной дозе
Другие имена:
Только курс 2: • 1000 мг/м2/день внутривенно в течение 30 минут в первый день.
Другие имена:
Только курс лечения 2: • 60 мг/м2/день перорально в дни с 1 по 14.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Уровень дозы 4
Лечебная доза АБТ-751 составляет 150 мг/м2/сут. Курс передачи 1: • ABT-751, Дексаметазон, ПЭГ-аспарагиназа, Доксорубицин, Цитарабин, ИТ Метотрексат Курс передачи 2: • Циклофосфамид, 6-тиогуанин, ИТ метотрексат, цитарабин, ПЭГ-аспарагиназа, ABT-751 Курсы Tx 3-12 (курсы обслуживания): • АВТ-751, ИТ Метотрексат |
Курс лечения 1: Капсулы для приема внутрь ежедневно в течение 21 дня в назначенной дозе. Курс лечения 2: ABT-751 будет приниматься один раз в день перорально в назначенной дозе в дни 15-35. Курс лечения 3: ABT-751 будет приниматься один раз в день перорально в назначенной дозе в дни 1-21, после чего следует 1 неделя отдыха.
Другие имена:
Только в лечебном курсе 1:
Другие имена:
В лечебном курсе 1:
В лечебном курсе 2:
Другие имена:
Только в лечебном курсе 1: • 60 мг/м2/день внутривенно в течение 15 минут в 1-й день.
Другие имена:
Курс лечения 2: • 75 мг/м2/день в/в со 2-го по 5-й и с 9-го по 12-й дни.
Другие имена:
В лечебном курсе 1: • Вводится внутриоболочечно на 15-й день в дозе, определяемой возрастом ниже.
В лечебном курсе 2: • Вводится интратекально на 1, 8, 15 и 22 день в дозе, определяемой возрастом ниже.
В лечебном курсе 3: Интратекально в 1-й день в возрастной дозе
Другие имена:
Только курс 2: • 1000 мг/м2/день внутривенно в течение 30 минут в первый день.
Другие имена:
Только курс лечения 2: • 60 мг/м2/день перорально в дни с 1 по 14.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Уровень дозы 5
Лечебная доза АБТ-751 составляет 175 мг/м2/сут. Курс передачи 1: • ABT-751, Дексаметазон, ПЭГ-аспарагиназа, Доксорубицин, Цитарабин, ИТ Метотрексат Курс передачи 2: • Циклофосфамид, 6-тиогуанин, ИТ метотрексат, цитарабин, ПЭГ-аспарагиназа, ABT-751 Курсы Tx 3-12 (курсы обслуживания): • АВТ-751, ИТ Метотрексат |
Курс лечения 1: Капсулы для приема внутрь ежедневно в течение 21 дня в назначенной дозе. Курс лечения 2: ABT-751 будет приниматься один раз в день перорально в назначенной дозе в дни 15-35. Курс лечения 3: ABT-751 будет приниматься один раз в день перорально в назначенной дозе в дни 1-21, после чего следует 1 неделя отдыха.
Другие имена:
Только в лечебном курсе 1:
Другие имена:
В лечебном курсе 1:
В лечебном курсе 2:
Другие имена:
Только в лечебном курсе 1: • 60 мг/м2/день внутривенно в течение 15 минут в 1-й день.
Другие имена:
Курс лечения 2: • 75 мг/м2/день в/в со 2-го по 5-й и с 9-го по 12-й дни.
Другие имена:
В лечебном курсе 1: • Вводится внутриоболочечно на 15-й день в дозе, определяемой возрастом ниже.
В лечебном курсе 2: • Вводится интратекально на 1, 8, 15 и 22 день в дозе, определяемой возрастом ниже.
В лечебном курсе 3: Интратекально в 1-й день в возрастной дозе
Другие имена:
Только курс 2: • 1000 мг/м2/день внутривенно в течение 30 минут в первый день.
Другие имена:
Только курс лечения 2: • 60 мг/м2/день перорально в дни с 1 по 14.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Уровень дозы 0
Лечебная доза АБТ-751 составляет 65 мг/м2/сут. Курс передачи 1: • ABT-751, Дексаметазон, ПЭГ-аспарагиназа, Доксорубицин, Цитарабин, ИТ Метотрексат Курс передачи 2: • Циклофосфамид, 6-тиогуанин, ИТ метотрексат, цитарабин, ПЭГ-аспарагиназа, ABT-751 Курсы Tx 3-12 (курсы обслуживания): • АВТ-751, ИТ Метотрексат |
Курс лечения 1: Капсулы для приема внутрь ежедневно в течение 21 дня в назначенной дозе. Курс лечения 2: ABT-751 будет приниматься один раз в день перорально в назначенной дозе в дни 15-35. Курс лечения 3: ABT-751 будет приниматься один раз в день перорально в назначенной дозе в дни 1-21, после чего следует 1 неделя отдыха.
Другие имена:
Только в лечебном курсе 1:
Другие имена:
В лечебном курсе 1:
В лечебном курсе 2:
Другие имена:
Только в лечебном курсе 1: • 60 мг/м2/день внутривенно в течение 15 минут в 1-й день.
Другие имена:
Курс лечения 2: • 75 мг/м2/день в/в со 2-го по 5-й и с 9-го по 12-й дни.
Другие имена:
В лечебном курсе 1: • Вводится внутриоболочечно на 15-й день в дозе, определяемой возрастом ниже.
В лечебном курсе 2: • Вводится интратекально на 1, 8, 15 и 22 день в дозе, определяемой возрастом ниже.
В лечебном курсе 3: Интратекально в 1-й день в возрастной дозе
Другие имена:
Только курс 2: • 1000 мг/м2/день внутривенно в течение 30 минут в первый день.
Другие имена:
Только курс лечения 2: • 60 мг/м2/день перорально в дни с 1 по 14.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Уровень дозы -1
Лечебная доза ABT-751 составляет 50 мг/м2/сут. Курс передачи 1: • ABT-751, Дексаметазон, ПЭГ-аспарагиназа, Доксорубицин, Цитарабин, ИТ Метотрексат Курс передачи 2: • Циклофосфамид, 6-тиогуанин, ИТ метотрексат, цитарабин, ПЭГ-аспарагиназа, ABT-751 Курсы Tx 3-12 (курсы обслуживания): • АВТ-751, ИТ Метотрексат |
Курс лечения 1: Капсулы для приема внутрь ежедневно в течение 21 дня в назначенной дозе. Курс лечения 2: ABT-751 будет приниматься один раз в день перорально в назначенной дозе в дни 15-35. Курс лечения 3: ABT-751 будет приниматься один раз в день перорально в назначенной дозе в дни 1-21, после чего следует 1 неделя отдыха.
Другие имена:
Только в лечебном курсе 1:
Другие имена:
В лечебном курсе 1:
В лечебном курсе 2:
Другие имена:
Только в лечебном курсе 1: • 60 мг/м2/день внутривенно в течение 15 минут в 1-й день.
Другие имена:
Курс лечения 2: • 75 мг/м2/день в/в со 2-го по 5-й и с 9-го по 12-й дни.
Другие имена:
В лечебном курсе 1: • Вводится внутриоболочечно на 15-й день в дозе, определяемой возрастом ниже.
В лечебном курсе 2: • Вводится интратекально на 1, 8, 15 и 22 день в дозе, определяемой возрастом ниже.
В лечебном курсе 3: Интратекально в 1-й день в возрастной дозе
Другие имена:
Только курс 2: • 1000 мг/м2/день внутривенно в течение 30 минут в первый день.
Другие имена:
Только курс лечения 2: • 60 мг/м2/день перорально в дни с 1 по 14.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, у которых наблюдалась ограничивающая дозу токсичность ABT-751
Временное ограничение: Каждый уровень дозы оценивается
|
ABT-751 вводили ежедневно в течение 21 дня в течение 28-дневного курса в комбинации с дексаметазоном, ПЭГ-аспарагиназой и доксорубицином. Возникновение токсичности, ограничивающей дозу (DLT), оценивали в конце 28-дневного курса. DLT будет определяться как любое из следующих событий, которые, по мнению исследователя, вероятно или определенно связаны с ABT-751. Степень токсичности соответствует критериям CTCAE версии 3.0. Копию CTCAE можно загрузить с домашней страницы CTEP (http://ctep.cancer.gov).
|
Каждый уровень дозы оценивается
|
|
Количество пациентов, достигших полного ответа на ABT-751
Временное ограничение: День 29 курса 1
|
Полный ответ (ПО) — это наличие всех следующих признаков примерно на 29-й день: менее 5% лейкозных бластов в аспирате костного мозга без признаков лейкозных бластов в спинномозговой жидкости или периферической крови и восстановление показателей периферической крови до абсолютного количество нейтрофилов (ANC) > 750/мкл и количество тромбоцитов > 75 000 мкл.
|
День 29 курса 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество больных с наступлением токсической смерти
Временное ограничение: От первой дозы исследуемой терапии до 30 дней после последней дозы терапии. Терапия по протоколу последней дозы проводится на 21-й день.
|
Возникновение токсической смерти в любое время, которое определенно, вероятно или возможно связано с лечением.
|
От первой дозы исследуемой терапии до 30 дней после последней дозы терапии. Терапия по протоколу последней дозы проводится на 21-й день.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Paul S Gaynon, MD, Childrens Hospital Los Angeles, Therapeutic Advances in Childhood Leukemia Consortium
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лейкемия
- Клетки-предшественники лимфобластный лейкоз-лимфома
- Лейкемия, лимфоидная
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противовирусные агенты
- Ингибиторы синтеза нуклеиновых кислот
- Ингибиторы ферментов
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Антиметаболиты, Противоопухолевые
- Антиметаболиты
- Противоопухолевые агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Противоопухолевые агенты, алкилирующие
- Алкилирующие агенты
- Миелоаблативные агонисты
- Ингибиторы топоизомеразы II
- Ингибиторы топоизомеразы
- Дерматологические агенты
- Антибиотики, Противоопухолевые
- Агенты репродуктивного контроля
- Абортивные агенты, нестероидные
- Абортивные агенты
- Антагонисты фолиевой кислоты
- Дексаметазон
- Циклофосфамид
- Доксорубицин
- Цитарабин
- Метотрексат
- Аспарагиназа
- Меркаптопурин
- Тиогуанин
- Пегаспаргаза
Другие идентификационные номера исследования
- T2005-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования АБТ-751
-
Cerevel Therapeutics, LLCЗавершенныйПочечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
Cerevel Therapeutics, LLCЗавершенныйБолезнь ПаркинсонаСоединенные Штаты
-
M.D. Anderson Cancer CenterЗавершенныйГематологические злокачественные новообразованияСоединенные Штаты
-
AbbottЗавершенный
-
AbbottЗавершенныйПочечно-клеточный ракКанада, Соединенные Штаты
-
Cerevel Therapeutics, LLCЗавершенныйПеченочная недостаточностьСоединенные Штаты
-
Hoya Surgical Optics, Inc.Завершенный
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)ЗавершенныйКогнитивные нарушения при шизофренииСоединенные Штаты
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйРецидивирующая нейробластома | Диссеминированная нейробластомаСоединенные Штаты, Канада
-
AbbVieЗавершенныйИнфекция, вызванная вирусом хронического гепатита С (HCV)