ABT-751 con quimioterapia para LLA pediátrica recidivante
Un ensayo de fase I/II de ABT-751 combinado con dexametasona, PEG-asparaginasa y doxorrubicina en leucemia linfoblástica aguda recidivante (LLA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Todos los pacientes recibirán los 2 cursos de quimioterapia a menos que las complicaciones médicas impidan la administración de algunos de los medicamentos. El tratamiento para los primeros 2 cursos de terapia durará alrededor de 2 meses.
El tratamiento en este estudio consistirá en una combinación de 8 medicamentos contra el cáncer. Los 8 medicamentos contra el cáncer son ABT-751, dexametasona, PEG-asparaginasa, doxorrubicina, citarabina (Ara-C), metotrexato (MTX), ciclofosfamida y 6-tioguanina. Todos los fármacos excepto ABT-751 son fármacos anticancerígenos bien conocidos y se han utilizado ampliamente en el tratamiento del cáncer.
Durante la parte de la Fase I de este estudio, cuando se inscriba, se le administrará una dosis asignada de ABT-751. La dosis de ABT-751 se basará en las dosis administradas en estudios previos realizados con adultos y niños. En cada nivel de dosis de ABT-751, entre 3 y 6 niños recibirán ABT-751 en combinación con quimioterapia. Si los efectos secundarios no son demasiado graves, el próximo grupo de niños recibirá una dosis más alta. Se seguirá aumentando la dosis hasta que encontremos la dosis que causa efectos secundarios graves. No se aumentará su dosis de ABT-751. Si tiene efectos secundarios graves, es posible que le reduzcan la dosis.
La dosis utilizada durante la parte de la Fase 2 de este estudio estará determinada por el resultado del estudio de la Fase I. La dosis más alta utilizada en la Fase I que se toleró sin efectos secundarios graves será la utilizada en la Fase 2.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Childrens Hospital Los Angeles
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1812
- Stanford University Medical Center
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143-0106
- UCSF School of Medicine
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-0914
- C.S. Mott Children's Hospital
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Seattle Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Edad Los pacientes deben tener menos de 21 años cuando se inscribieron en este estudio. T2005-001 Protocolo versión 27/6/2007 17
Diagnóstico
Los pacientes deben tener LLA recidivante o refractaria con una médula M3 (blastos en la médula ósea >25 %) sin evidencia clínica de enfermedad testicular o evidencia de laboratorio de enfermedad del SNC definida como leucocitos en LCR > 5 células/microlitro y blastos. (Consulte el Apéndice I para conocer el método de evaluación de las punciones lumbares traumáticas). Los pacientes en primera recaída temprana (definidos como pacientes que recaen en menos de 36 meses desde su remisión inicial [CR1]) son elegibles para la parte de la fase I del ensayo.
- Performance Level Karnofsky > 60% para pacientes > 10 años y Lansky > 60% para pacientes < 10 años.
Terapia previa Los pacientes deben haberse recuperado completamente de los efectos tóxicos agudos de toda la quimioterapia, inmunoterapia o radioterapia previa antes de ingresar a este estudio.
- Exposición previa a antraciclinas: los pacientes deben tener menos de 300 mg/m2 de exposición de por vida a la quimioterapia con antraciclinas. (Ver Apéndice III para los criterios de cálculo)
- Trasplante de células madre (SCT): los pacientes son elegibles 6 meses después del trasplante alogénico de células madre siempre que los pacientes no estén recibiendo tratamiento activo para la enfermedad de injerto contra huésped (GvHD).
- Durante la parte de la fase I del ensayo, no hay límite en la cantidad de regímenes de tratamiento previos.
Durante la parte de la fase II del ensayo, los pacientes deben haber tenido dos o más intentos terapéuticos previos definidos como:
- Enfermedad inicial persistente después de dos intentos de inducción, o
- Recaída después de un intento de reinducción (segunda recaída), o
- Enfermedad persistente después de la primera recaída y el intento de reinducción inicial (los pacientes en cualquier primera recaída no son elegibles para la parte de la fase II del estudio)
- Durante la fase II del ensayo, los pacientes no deben tener más de 3 intentos terapéuticos previos y deben haber pasado al menos 6 meses desde el último tratamiento con un régimen de inducción/reinducción "VPLD".
Función reproductiva
- Las pacientes en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en orina o suero negativa confirmada antes de la inscripción y dentro de las 48 horas posteriores al inicio de la terapia.
- Las pacientes con bebés deben aceptar no amamantar a sus bebés mientras participen en este estudio.
- Los pacientes masculinos y femeninos en edad fértil deben aceptar usar un método anticonceptivo eficaz aprobado por el investigador durante el estudio y durante los 3 meses posteriores a la finalización de la terapia.
Criterio de exclusión
Alergias a medicamentos
Los pacientes serán excluidos si tienen alergias a los siguientes medicamentos:
- Productos de asparaginasa
- Medicamentos que contienen sulfa
- Los pacientes con función renal serán excluidos si su creatinina sérica es > el límite superior normal (ULN) para la edad en el laboratorio de la institución.
Función hepática/pancreática
- Bilirrubina directa > 1,5 veces el LSN institucional para la edad. Un resultado de bilirrubina total que sea inferior a 1,5 veces el ULN institucional para la edad se puede utilizar para la elegibilidad si no se dispone de un resultado de bilirrubina directa.
- SGPT (ALT) > 4 x ULN institucional
- Pancreatitis de grado 3 o mayor según la definición de CTCAE v3.0
- Amilasa o lipasa > 2 x LSN institucional
- Los pacientes con función cardíaca serán excluidos si su fracción de acortamiento por ecocardiograma es inferior al 30%.
Infección Los pacientes serán excluidos si tienen una infección activa no controlada.
- Pacientes con neuropatía motora o sensorial de grado 2 o mayor según los criterios CTC 3.0.
- Pacientes con grado 2 o mayor de íleo (neuroestreñimiento) según los criterios CTC 3.0.
- Pacientes actualmente en tratamiento con coumadin.
- Pacientes actualmente en tratamiento con colchicinas.
- Pacientes que planeen recibir otros agentes en investigación durante este estudio. (Un agente en investigación se define como cualquier medicamento que actualmente no esté aprobado para su uso en humanos).
- Pacientes que planean recibir otras terapias contra el cáncer durante este estudio.
- Pacientes que, en opinión del investigador, no puedan cumplir con los requisitos de control de seguridad del estudio.
- Pacientes que, según el BSA y el nivel de dosis actual, requieren una dosis diaria de ABT-751 inferior a 25 mg por día.
- Pacientes que han comenzado la terapia del protocolo antes de la inscripción. El paciente aún puede inscribirse si IT Ara-C o IT MTX se administraron dentro de las 48 horas posteriores a la inscripción en el estudio como parte del procedimiento de diagnóstico lumbar. Estos pacientes no participarán en la parte farmacocinética del LCR del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Nivel de dosis 1
La dosis de tratamiento de ABT-751 es de 80 mg/m2/día Curso de Tx 1: • ABT-751, dexametasona, PEG-asparaginasa, doxorrubicina, citarabina, metotrexato IT Curso de Tx 2: • Ciclofosfamida, 6-tioguanina, metotrexato IT, citarabina, PEG-asparaginasa, ABT-751 Tx Cursos 3-12 (cursos de mantenimiento): • ABT-751, Metotrexato IT |
Curso de tratamiento 1: Cápsula oral para administrar diariamente durante 21 días a la dosis asignada. Curso de tratamiento 2: ABT-751 se tomará una vez al día, por vía oral, en la dosis asignada los días 15 a 35. Curso de tratamiento 3: ABT-751 se tomará una vez al día, por vía oral, en la dosis asignada en los días 1 a 21 seguido de 1 semana de descanso.
Otros nombres:
Solo en el curso de tratamiento 1:
Otros nombres:
En el curso de tratamiento 1:
En el curso de tratamiento 2:
Otros nombres:
Solo en el curso de tratamiento 1: • 60 mg/m2/día IV durante 15 minutos el día 1.
Otros nombres:
En el ciclo de tratamiento 2: • 75 mg/m2/día IV los días 2 a 5 y los días 9 a 12.
Otros nombres:
En el curso de tratamiento 1: • Administrado por vía intratecal el día 15 a la dosis definida por edad a continuación.
En el curso de tratamiento 2: • Administrado por vía intratecal los días 1, 8, 15 y 22 a la dosis definida por edad a continuación.
En el curso de tratamiento 3: Intratecalmente el día 1 a la dosis definida para la edad
Otros nombres:
Curso 2 únicamente: • 1000 mg/m2/día IV durante 30 minutos para administrarse el día 1.
Otros nombres:
Curso de tratamiento 2 únicamente: • 60 mg/m2/día para administrarse por vía oral los días 1 a 14.
Otros nombres:
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Experimental: Nivel de dosis 2
La dosis de tratamiento de ABT-751 es de 100 mg/m2/día Curso de Tx 1: • ABT-751, dexametasona, PEG-asparaginasa, doxorrubicina, citarabina, metotrexato IT Curso de Tx 2: • Ciclofosfamida, 6-tioguanina, metotrexato IT, citarabina, PEG-asparaginasa, ABT-751 Tx Cursos 3-12 (cursos de mantenimiento): • ABT-751, Metotrexato IT |
Curso de tratamiento 1: Cápsula oral para administrar diariamente durante 21 días a la dosis asignada. Curso de tratamiento 2: ABT-751 se tomará una vez al día, por vía oral, en la dosis asignada los días 15 a 35. Curso de tratamiento 3: ABT-751 se tomará una vez al día, por vía oral, en la dosis asignada en los días 1 a 21 seguido de 1 semana de descanso.
Otros nombres:
Solo en el curso de tratamiento 1:
Otros nombres:
En el curso de tratamiento 1:
En el curso de tratamiento 2:
Otros nombres:
Solo en el curso de tratamiento 1: • 60 mg/m2/día IV durante 15 minutos el día 1.
Otros nombres:
En el ciclo de tratamiento 2: • 75 mg/m2/día IV los días 2 a 5 y los días 9 a 12.
Otros nombres:
En el curso de tratamiento 1: • Administrado por vía intratecal el día 15 a la dosis definida por edad a continuación.
En el curso de tratamiento 2: • Administrado por vía intratecal los días 1, 8, 15 y 22 a la dosis definida por edad a continuación.
En el curso de tratamiento 3: Intratecalmente el día 1 a la dosis definida para la edad
Otros nombres:
Curso 2 únicamente: • 1000 mg/m2/día IV durante 30 minutos para administrarse el día 1.
Otros nombres:
Curso de tratamiento 2 únicamente: • 60 mg/m2/día para administrarse por vía oral los días 1 a 14.
Otros nombres:
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Experimental: Nivel de dosis 3
La dosis de tratamiento de ABT-751 es de 125 mg/m2/día Curso de Tx 1: • ABT-751, dexametasona, PEG-asparaginasa, doxorrubicina, citarabina, metotrexato IT Curso de Tx 2: • Ciclofosfamida, 6-tioguanina, metotrexato IT, citarabina, PEG-asparaginasa, ABT-751 Tx Cursos 3-12 (cursos de mantenimiento): • ABT-751, Metotrexato IT |
Curso de tratamiento 1: Cápsula oral para administrar diariamente durante 21 días a la dosis asignada. Curso de tratamiento 2: ABT-751 se tomará una vez al día, por vía oral, en la dosis asignada los días 15 a 35. Curso de tratamiento 3: ABT-751 se tomará una vez al día, por vía oral, en la dosis asignada en los días 1 a 21 seguido de 1 semana de descanso.
Otros nombres:
Solo en el curso de tratamiento 1:
Otros nombres:
En el curso de tratamiento 1:
En el curso de tratamiento 2:
Otros nombres:
Solo en el curso de tratamiento 1: • 60 mg/m2/día IV durante 15 minutos el día 1.
Otros nombres:
En el ciclo de tratamiento 2: • 75 mg/m2/día IV los días 2 a 5 y los días 9 a 12.
Otros nombres:
En el curso de tratamiento 1: • Administrado por vía intratecal el día 15 a la dosis definida por edad a continuación.
En el curso de tratamiento 2: • Administrado por vía intratecal los días 1, 8, 15 y 22 a la dosis definida por edad a continuación.
En el curso de tratamiento 3: Intratecalmente el día 1 a la dosis definida para la edad
Otros nombres:
Curso 2 únicamente: • 1000 mg/m2/día IV durante 30 minutos para administrarse el día 1.
Otros nombres:
Curso de tratamiento 2 únicamente: • 60 mg/m2/día para administrarse por vía oral los días 1 a 14.
Otros nombres:
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Experimental: Nivel de dosis 4
La dosis de tratamiento de ABT-751 es de 150 mg/m2/día Curso de Tx 1: • ABT-751, dexametasona, PEG-asparaginasa, doxorrubicina, citarabina, metotrexato IT Curso de Tx 2: • Ciclofosfamida, 6-tioguanina, metotrexato IT, citarabina, PEG-asparaginasa, ABT-751 Tx Cursos 3-12 (cursos de mantenimiento): • ABT-751, Metotrexato IT |
Curso de tratamiento 1: Cápsula oral para administrar diariamente durante 21 días a la dosis asignada. Curso de tratamiento 2: ABT-751 se tomará una vez al día, por vía oral, en la dosis asignada los días 15 a 35. Curso de tratamiento 3: ABT-751 se tomará una vez al día, por vía oral, en la dosis asignada en los días 1 a 21 seguido de 1 semana de descanso.
Otros nombres:
Solo en el curso de tratamiento 1:
Otros nombres:
En el curso de tratamiento 1:
En el curso de tratamiento 2:
Otros nombres:
Solo en el curso de tratamiento 1: • 60 mg/m2/día IV durante 15 minutos el día 1.
Otros nombres:
En el ciclo de tratamiento 2: • 75 mg/m2/día IV los días 2 a 5 y los días 9 a 12.
Otros nombres:
En el curso de tratamiento 1: • Administrado por vía intratecal el día 15 a la dosis definida por edad a continuación.
En el curso de tratamiento 2: • Administrado por vía intratecal los días 1, 8, 15 y 22 a la dosis definida por edad a continuación.
En el curso de tratamiento 3: Intratecalmente el día 1 a la dosis definida para la edad
Otros nombres:
Curso 2 únicamente: • 1000 mg/m2/día IV durante 30 minutos para administrarse el día 1.
Otros nombres:
Curso de tratamiento 2 únicamente: • 60 mg/m2/día para administrarse por vía oral los días 1 a 14.
Otros nombres:
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Experimental: Nivel de dosis 5
La dosis de tratamiento de ABT-751 es de 175 mg/m2/día Curso de Tx 1: • ABT-751, dexametasona, PEG-asparaginasa, doxorrubicina, citarabina, metotrexato IT Curso de Tx 2: • Ciclofosfamida, 6-tioguanina, metotrexato IT, citarabina, PEG-asparaginasa, ABT-751 Tx Cursos 3-12 (cursos de mantenimiento): • ABT-751, Metotrexato IT |
Curso de tratamiento 1: Cápsula oral para administrar diariamente durante 21 días a la dosis asignada. Curso de tratamiento 2: ABT-751 se tomará una vez al día, por vía oral, en la dosis asignada los días 15 a 35. Curso de tratamiento 3: ABT-751 se tomará una vez al día, por vía oral, en la dosis asignada en los días 1 a 21 seguido de 1 semana de descanso.
Otros nombres:
Solo en el curso de tratamiento 1:
Otros nombres:
En el curso de tratamiento 1:
En el curso de tratamiento 2:
Otros nombres:
Solo en el curso de tratamiento 1: • 60 mg/m2/día IV durante 15 minutos el día 1.
Otros nombres:
En el ciclo de tratamiento 2: • 75 mg/m2/día IV los días 2 a 5 y los días 9 a 12.
Otros nombres:
En el curso de tratamiento 1: • Administrado por vía intratecal el día 15 a la dosis definida por edad a continuación.
En el curso de tratamiento 2: • Administrado por vía intratecal los días 1, 8, 15 y 22 a la dosis definida por edad a continuación.
En el curso de tratamiento 3: Intratecalmente el día 1 a la dosis definida para la edad
Otros nombres:
Curso 2 únicamente: • 1000 mg/m2/día IV durante 30 minutos para administrarse el día 1.
Otros nombres:
Curso de tratamiento 2 únicamente: • 60 mg/m2/día para administrarse por vía oral los días 1 a 14.
Otros nombres:
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Experimental: Nivel de dosis 0
La dosis de tratamiento de ABT-751 es de 65 mg/m2/día Curso de Tx 1: • ABT-751, dexametasona, PEG-asparaginasa, doxorrubicina, citarabina, metotrexato IT Curso de Tx 2: • Ciclofosfamida, 6-tioguanina, metotrexato IT, citarabina, PEG-asparaginasa, ABT-751 Tx Cursos 3-12 (cursos de mantenimiento): • ABT-751, Metotrexato IT |
Curso de tratamiento 1: Cápsula oral para administrar diariamente durante 21 días a la dosis asignada. Curso de tratamiento 2: ABT-751 se tomará una vez al día, por vía oral, en la dosis asignada los días 15 a 35. Curso de tratamiento 3: ABT-751 se tomará una vez al día, por vía oral, en la dosis asignada en los días 1 a 21 seguido de 1 semana de descanso.
Otros nombres:
Solo en el curso de tratamiento 1:
Otros nombres:
En el curso de tratamiento 1:
En el curso de tratamiento 2:
Otros nombres:
Solo en el curso de tratamiento 1: • 60 mg/m2/día IV durante 15 minutos el día 1.
Otros nombres:
En el ciclo de tratamiento 2: • 75 mg/m2/día IV los días 2 a 5 y los días 9 a 12.
Otros nombres:
En el curso de tratamiento 1: • Administrado por vía intratecal el día 15 a la dosis definida por edad a continuación.
En el curso de tratamiento 2: • Administrado por vía intratecal los días 1, 8, 15 y 22 a la dosis definida por edad a continuación.
En el curso de tratamiento 3: Intratecalmente el día 1 a la dosis definida para la edad
Otros nombres:
Curso 2 únicamente: • 1000 mg/m2/día IV durante 30 minutos para administrarse el día 1.
Otros nombres:
Curso de tratamiento 2 únicamente: • 60 mg/m2/día para administrarse por vía oral los días 1 a 14.
Otros nombres:
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Experimental: Nivel de dosis -1
La dosis de tratamiento de ABT-751 es de 50 mg/m2/día Curso de Tx 1: • ABT-751, dexametasona, PEG-asparaginasa, doxorrubicina, citarabina, metotrexato IT Curso de Tx 2: • Ciclofosfamida, 6-tioguanina, metotrexato IT, citarabina, PEG-asparaginasa, ABT-751 Tx Cursos 3-12 (cursos de mantenimiento): • ABT-751, Metotrexato IT |
Curso de tratamiento 1: Cápsula oral para administrar diariamente durante 21 días a la dosis asignada. Curso de tratamiento 2: ABT-751 se tomará una vez al día, por vía oral, en la dosis asignada los días 15 a 35. Curso de tratamiento 3: ABT-751 se tomará una vez al día, por vía oral, en la dosis asignada en los días 1 a 21 seguido de 1 semana de descanso.
Otros nombres:
Solo en el curso de tratamiento 1:
Otros nombres:
En el curso de tratamiento 1:
En el curso de tratamiento 2:
Otros nombres:
Solo en el curso de tratamiento 1: • 60 mg/m2/día IV durante 15 minutos el día 1.
Otros nombres:
En el ciclo de tratamiento 2: • 75 mg/m2/día IV los días 2 a 5 y los días 9 a 12.
Otros nombres:
En el curso de tratamiento 1: • Administrado por vía intratecal el día 15 a la dosis definida por edad a continuación.
En el curso de tratamiento 2: • Administrado por vía intratecal los días 1, 8, 15 y 22 a la dosis definida por edad a continuación.
En el curso de tratamiento 3: Intratecalmente el día 1 a la dosis definida para la edad
Otros nombres:
Curso 2 únicamente: • 1000 mg/m2/día IV durante 30 minutos para administrarse el día 1.
Otros nombres:
Curso de tratamiento 2 únicamente: • 60 mg/m2/día para administrarse por vía oral los días 1 a 14.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes que experimentaron toxicidad limitante de la dosis de ABT-751
Periodo de tiempo: Cada nivel de dosis se evalúa
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ABT-751 se administró diariamente durante 21 días durante un período de 28 días en combinación con dexametasona, PEG-asparaginasa y doxorrubicina. Se evaluó la aparición de una toxicidad limitante de la dosis (DLT) al final del curso de 28 días. DLT se definirá como cualquiera de los siguientes eventos que el investigador considere probable o definitivamente atribuible a ABT-751. El grado de toxicidad sigue los criterios CTCAE, versión 3.0. Se puede descargar una copia del CTCAE desde la página de inicio de CTEP (http://ctep.cancer.gov).
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Cada nivel de dosis se evalúa
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Número de pacientes que lograron una respuesta completa a ABT-751
Periodo de tiempo: Día 29 del Curso 1
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La respuesta completa (CR) es la ocurrencia de todo lo siguiente aproximadamente en el día 29: menos del 5 % de blastos leucémicos en el aspirado de médula ósea sin evidencia de blastos leucémicos en el LCR o sangre periférica y recuperación de los recuentos de sangre periférica de un Absoluto recuento de neutrófilos (RAN) > 750/μL y recuento de plaquetas > 75 000 μL.
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Día 29 del Curso 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con ocurrencia de muerte tóxica
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis de la terapia del estudio hasta 30 días después de la última dosis de la terapia. La terapia con el protocolo de última dosis es el día 21.
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La ocurrencia de muerte tóxica en cualquier momento que definitivamente, probablemente o posiblemente esté relacionada con el tratamiento.
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Desde la primera dosis de la terapia del estudio hasta 30 días después de la última dosis de la terapia. La terapia con el protocolo de última dosis es el día 21.
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Paul S Gaynon, MD, Childrens Hospital Los Angeles, Therapeutic Advances in Childhood Leukemia Consortium
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Leucemia
- Leucemia-linfoma linfoblástico de células precursoras
- Leucemia Linfoide
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Antivirales
- Inhibidores de la síntesis de ácidos nucleicos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Antimetabolitos, Antineoplásicos
- Antimetabolitos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes antineoplásicos, alquilantes
- Agentes alquilantes
- Agonistas mieloablativos
- Inhibidores de la topoisomerasa II
- Inhibidores de la topoisomerasa
- Agentes dermatológicos
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Agentes de control reproductivo
- Agentes abortivos, no esteroideos
- Agentes abortivos
- Antagonistas del ácido fólico
- Dexametasona
- Ciclofosfamida
- Doxorrubicina
- Citarabina
- Metotrexato
- Asparaginasa
- Mercaptopurina
- Tioguanina
- Pegaspargasa
Otros números de identificación del estudio
- T2005-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre ABT-751
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M.D. Anderson Cancer CenterTerminadoNeoplasias malignas hematológicasEstados Unidos
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AbbottTerminado
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AbbottTerminadoCáncer de células renalesCanadá, Estados Unidos
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Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)TerminadoCancer de prostataEstados Unidos
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Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)TerminadoNeuroblastoma recurrente | Neuroblastoma diseminadoEstados Unidos, Canadá
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National Institutes of Health Clinical Center (CC)National Cancer Institute (NCI)TerminadoSarcoma | Cancer de RIÑON | Tumor sólido infantil no especificado, protocolo específico | Cáncer de ovarios | Tumores cerebrales y del sistema nervioso central | Neuroblastoma | Cáncer de hígado | Tumor de células germinales extragonadales | Tumor de células germinales infantilEstados Unidos
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AbbottTerminadoCáncer de pulmón de células no pequeñasEstados Unidos
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AbbottTerminadoCáncer de mamaEstados Unidos
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Konstantin DragnevAbbottTerminadoCáncer de pulmón | Cáncer de pulmón de células no pequeñasEstados Unidos
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Cerevel Therapeutics, LLCTerminadoEnfermedad de ParkinsonEstados Unidos