ABT-751 s chemoterapií u relapsu dětské ALL
Fáze I/II studie ABT-751 v kombinaci s dexamethasonem, PEG-asparaginázou a doxorubicinem u recidivující akutní lymfoblastické leukémie (ALL)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Všichni pacienti dostanou 2 cykly chemoterapie, pokud podávání některých léků nebrání zdravotní komplikace. Léčba prvních 2 léčebných cyklů bude trvat přibližně 2 měsíce.
Léčba v této studii bude sestávat z kombinace 8 protirakovinných léků. Těchto 8 protirakovinných léků je ABT-751, dexamethason, PEG-asparagináza, doxorubicin, cytarabin (Ara-C), methotrexát (MTX), cyklofosfamid a 6-thioguanin. Všechna léčiva kromě ABT-751 jsou dobře známá protirakovinná léčiva a jsou široce používána při léčbě rakoviny.
Během fáze I části této studie, když se zapíšete, dostanete přidělenou dávku ABT-751. Dávka ABT-751 bude založena na dávkách podaných v předchozích studiích provedených u dospělých a dětí. Při každé hladině dávky ABT-751 dostane 3 až 6 dětí ABT-751 v kombinaci s chemoterapií. Pokud vedlejší účinky nejsou příliš závažné, další skupina dětí dostane vyšší dávku. Dávka se bude nadále zvyšovat, dokud nenajdeme dávku, která způsobuje závažné nežádoucí účinky. Vaše dávka ABT-751 se nezvýší. Pokud máte špatné vedlejší účinky, může být vaše dávka snížena.
Dávka použitá během fáze 2 části této studie bude určena výsledkem studie fáze I. Nejvyšší dávka použitá ve fázi I, která byla tolerována bez závažných vedlejších účinků, bude dávka použitá ve fázi 2.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
- Childrens Hospital Los Angeles
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304-1812
- Stanford University Medical Center
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143-0106
- UCSF School of Medicine
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-0914
- C.S. Mott Children's Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
- Věk Pacienti musí být ve věku < 21 let, když jsou zařazeni do této studie. T2005-001 Verze protokolu 27.6.2007 17
Diagnóza
Pacienti musí mít relabující nebo refrakterní ALL s kostní dření M3 (blasty v kostní dřeni >25 %) bez klinického průkazu onemocnění varlat nebo laboratorního průkazu onemocnění CNS definovaného jako CSF WBC > 5 buněk/mikrolitr a blasty. (Viz Příloha I pro metodu hodnocení traumatických lumbálních punkcí.) Pacienti s časnou první recidivou (definovaní jako pacient, který relabuje méně než 36 měsíců od své počáteční remise [CR1]) jsou způsobilí pro část fáze I studie.
- Úroveň výkonnosti Karnofsky > 60 % pro pacienty > 10 let a Lansky > 60 % pro pacienty < 10 let.
Předchozí terapie Pacienti se před vstupem do této studie museli plně zotavit z akutních toxických účinků veškeré předchozí chemoterapie, imunoterapie nebo radioterapie.
- Předchozí expozice antracyklinům: Pacienti musí mít celoživotní expozici antracyklinové chemoterapii nižší než 300 mg/m2. (Kritéria výpočtu viz příloha III)
- Transplantace kmenových buněk (SCT): Pacienti jsou způsobilí 6 měsíců po alogenní transplantaci kmenových buněk, pokud pacienti nejsou aktivně léčeni pro onemocnění štěpu proti hostiteli (GvHD).
- Během fáze I části studie není počet předchozích léčebných režimů omezen.
Během fáze II části studie museli mít pacienti dva nebo více předchozích terapeutických pokusů definovaných jako:
- Přetrvávající počáteční onemocnění po dvou pokusech o indukci, popř
- Relaps po jednorázovém reindukčním pokusu (2. recidiva), popř
- Přetrvávající onemocnění po prvním relapsu a počátečním pokusu o opětovné vyvolání (pacienti s jakýmkoli prvním relapsem nejsou způsobilí pro část studie fáze II)
- Během fáze II části studie nesmí pacienti podstoupit více než 3 předchozí terapeutické pokusy a od poslední léčby indukčním/reindukčním režimem „VPLD“ musí uplynout alespoň 6 měsíců.
Reprodukční funkce
- U pacientek ve fertilním věku musí být před zařazením do studie a do 48 hodin od zahájení léčby potvrzen negativní těhotenský test v moči nebo séru.
- Pacientky s kojenci musí souhlasit s tím, že nebudou kojit své děti během této studie.
- Pacienti mužského a ženského pohlaví ve fertilním věku musí souhlasit s používáním účinné metody antikoncepce schválené zkoušejícím během studie a po dobu 3 měsíců po dokončení terapie.
Kritéria vyloučení
Alergie na léky
Pacienti budou vyloučeni, pokud mají alergii na následující léky:
- Asparaginázové produkty
- Léky obsahující sulfa
- Renální funkce Pacienti budou vyloučeni, pokud je jejich sérový kreatinin > horní hranice normálu (ULN) pro věk v laboratoři instituce.
Funkce jater/slinivky břišní
- Přímý bilirubin > 1,5x vyšší než ústavní ULN pro věk. Výsledek celkového bilirubinu, který je nižší než 1,5násobek ústavní ULN pro věk, může být použit pro způsobilost, pokud není k dispozici výsledek přímého bilirubinu.
- SGPT (ALT) > 4 x institucionální ULN
- Pankreatitida 3. nebo vyššího stupně, jak je definována v CTCAE v3.0
- Amyláza nebo lipáza > 2 x ústavní ULN
- Srdeční funkce Pacienti budou vyřazeni, pokud jejich frakce zkrácení na echokardiogramu je menší než 30 %.
Infekce Pacienti budou vyloučeni, pokud mají aktivní, nekontrolovanou infekci.
- Pacienti s motorickou nebo senzorickou neuropatií stupně 2 nebo vyšším podle kritérií CTC 3.0.
- Pacienti s ileem 2. stupně nebo vyšším (neurokonstipace) podle kritérií CTC 3.0.
- Pacienti, kteří jsou v současné době léčeni coumadinem.
- Pacienti, kteří jsou v současné době léčeni kolchiciny.
- Pacienti, kteří plánují během této studie dostávat další zkoumané látky. (Zkoušená látka je definována jako jakýkoli lék, který není v současné době schválen pro použití u lidí.)
- Pacienti, kteří plánují během této studie podstoupit jinou protirakovinnou léčbu.
- Pacienti, kteří podle názoru zkoušejícího nemusí být schopni splnit požadavky studie na monitorování bezpečnosti.
- Pacienti, kteří na základě BSA a aktuální úrovně dávky vyžadují denní dávku ABT-751, která je nižší než 25 mg denně.
- Pacienti, kteří před zařazením zahájili protokolární terapii. Pacient se stále může zapsat, pokud byly IT Ara-C nebo IT MTX podány do 48 hodin od zařazení do studie jako součást diagnostického lumbálního postupu. Tito pacienti se nebudou účastnit části studie CSF PK.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Úroveň dávky 1
Léčebná dávka ABT-751 je 80 mg/m2/den Tx kurz 1: • ABT-751, dexamethason, PEG-asparagináza, doxorubicin, cytarabin, IT methotrexát Tx kurz 2: • cyklofosfamid, 6-thioguanin, IT metotrexát, cytarabin, PEG-asparagináza, ABT-751 Tx kurzy 3-12 (udržovací kurzy): • ABT-751, IT methotrexát |
Léčebný kurz 1: Perorální tobolka se podává denně po dobu 21 dnů v přidělené dávce. Léčebný kurz 2: ABT-751 se bude užívat jednou denně ústy v přidělené dávce ve dnech 15-35. Léčebný kurz 3: ABT-751 se bude užívat jednou denně ústy v přidělené dávce ve dnech 1-21, po kterých následuje 1 týden přestávka.
Ostatní jména:
Pouze v léčebném kurzu 1:
Ostatní jména:
V léčebném kurzu 1:
V léčebném kurzu 2:
Ostatní jména:
Pouze v léčebném kurzu 1: • 60 mg/m2/den IV po dobu 15 minut v den 1.
Ostatní jména:
V léčebném kurzu 2: • 75 mg/m2/den IV ve dnech 2 až 5 a dnech 9 až 12.
Ostatní jména:
V léčebném kurzu 1: • Podáno intratekálně 15. den v dávce definované podle věku níže.
V léčebném kurzu 2: • Podáno intratekálně 1., 8., 15. a 22. den v dávce definované podle věku níže.
V léčebném kurzu 3: Intratekálně 1. den ve věkově definované dávce
Ostatní jména:
Pouze kurz 2: • 1000 mg/m2/den IV po dobu 30 minut, které se mají podat 1. den.
Ostatní jména:
Pouze léčebný cyklus 2: • 60 mg/m2/den se podává perorálně ve dnech 1 až 14.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Úroveň dávky 2
Léčebná dávka ABT-751 je 100 mg/m2/den Tx kurz 1: • ABT-751, dexamethason, PEG-asparagináza, doxorubicin, cytarabin, IT methotrexát Tx kurz 2: • cyklofosfamid, 6-thioguanin, IT metotrexát, cytarabin, PEG-asparagináza, ABT-751 Tx kurzy 3-12 (udržovací kurzy): • ABT-751, IT methotrexát |
Léčebný kurz 1: Perorální tobolka se podává denně po dobu 21 dnů v přidělené dávce. Léčebný kurz 2: ABT-751 se bude užívat jednou denně ústy v přidělené dávce ve dnech 15-35. Léčebný kurz 3: ABT-751 se bude užívat jednou denně ústy v přidělené dávce ve dnech 1-21, po kterých následuje 1 týden přestávka.
Ostatní jména:
Pouze v léčebném kurzu 1:
Ostatní jména:
V léčebném kurzu 1:
V léčebném kurzu 2:
Ostatní jména:
Pouze v léčebném kurzu 1: • 60 mg/m2/den IV po dobu 15 minut v den 1.
Ostatní jména:
V léčebném kurzu 2: • 75 mg/m2/den IV ve dnech 2 až 5 a dnech 9 až 12.
Ostatní jména:
V léčebném kurzu 1: • Podáno intratekálně 15. den v dávce definované podle věku níže.
V léčebném kurzu 2: • Podáno intratekálně 1., 8., 15. a 22. den v dávce definované podle věku níže.
V léčebném kurzu 3: Intratekálně 1. den ve věkově definované dávce
Ostatní jména:
Pouze kurz 2: • 1000 mg/m2/den IV po dobu 30 minut, které se mají podat 1. den.
Ostatní jména:
Pouze léčebný cyklus 2: • 60 mg/m2/den se podává perorálně ve dnech 1 až 14.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Úroveň dávky 3
Léčebná dávka ABT-751 je 125 mg/m2/den Tx kurz 1: • ABT-751, dexamethason, PEG-asparagináza, doxorubicin, cytarabin, IT methotrexát Tx kurz 2: • cyklofosfamid, 6-thioguanin, IT metotrexát, cytarabin, PEG-asparagináza, ABT-751 Tx kurzy 3-12 (udržovací kurzy): • ABT-751, IT methotrexát |
Léčebný kurz 1: Perorální tobolka se podává denně po dobu 21 dnů v přidělené dávce. Léčebný kurz 2: ABT-751 se bude užívat jednou denně ústy v přidělené dávce ve dnech 15-35. Léčebný kurz 3: ABT-751 se bude užívat jednou denně ústy v přidělené dávce ve dnech 1-21, po kterých následuje 1 týden přestávka.
Ostatní jména:
Pouze v léčebném kurzu 1:
Ostatní jména:
V léčebném kurzu 1:
V léčebném kurzu 2:
Ostatní jména:
Pouze v léčebném kurzu 1: • 60 mg/m2/den IV po dobu 15 minut v den 1.
Ostatní jména:
V léčebném kurzu 2: • 75 mg/m2/den IV ve dnech 2 až 5 a dnech 9 až 12.
Ostatní jména:
V léčebném kurzu 1: • Podáno intratekálně 15. den v dávce definované podle věku níže.
V léčebném kurzu 2: • Podáno intratekálně 1., 8., 15. a 22. den v dávce definované podle věku níže.
V léčebném kurzu 3: Intratekálně 1. den ve věkově definované dávce
Ostatní jména:
Pouze kurz 2: • 1000 mg/m2/den IV po dobu 30 minut, které se mají podat 1. den.
Ostatní jména:
Pouze léčebný cyklus 2: • 60 mg/m2/den se podává perorálně ve dnech 1 až 14.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Úroveň dávky 4
Léčebná dávka ABT-751 je 150 mg/m2/den Tx kurz 1: • ABT-751, dexamethason, PEG-asparagináza, doxorubicin, cytarabin, IT methotrexát Tx kurz 2: • cyklofosfamid, 6-thioguanin, IT metotrexát, cytarabin, PEG-asparagináza, ABT-751 Tx kurzy 3-12 (udržovací kurzy): • ABT-751, IT methotrexát |
Léčebný kurz 1: Perorální tobolka se podává denně po dobu 21 dnů v přidělené dávce. Léčebný kurz 2: ABT-751 se bude užívat jednou denně ústy v přidělené dávce ve dnech 15-35. Léčebný kurz 3: ABT-751 se bude užívat jednou denně ústy v přidělené dávce ve dnech 1-21, po kterých následuje 1 týden přestávka.
Ostatní jména:
Pouze v léčebném kurzu 1:
Ostatní jména:
V léčebném kurzu 1:
V léčebném kurzu 2:
Ostatní jména:
Pouze v léčebném kurzu 1: • 60 mg/m2/den IV po dobu 15 minut v den 1.
Ostatní jména:
V léčebném kurzu 2: • 75 mg/m2/den IV ve dnech 2 až 5 a dnech 9 až 12.
Ostatní jména:
V léčebném kurzu 1: • Podáno intratekálně 15. den v dávce definované podle věku níže.
V léčebném kurzu 2: • Podáno intratekálně 1., 8., 15. a 22. den v dávce definované podle věku níže.
V léčebném kurzu 3: Intratekálně 1. den ve věkově definované dávce
Ostatní jména:
Pouze kurz 2: • 1000 mg/m2/den IV po dobu 30 minut, které se mají podat 1. den.
Ostatní jména:
Pouze léčebný cyklus 2: • 60 mg/m2/den se podává perorálně ve dnech 1 až 14.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Úroveň dávky 5
Léčebná dávka ABT-751 je 175 mg/m2/den Tx kurz 1: • ABT-751, dexamethason, PEG-asparagináza, doxorubicin, cytarabin, IT methotrexát Tx kurz 2: • cyklofosfamid, 6-thioguanin, IT metotrexát, cytarabin, PEG-asparagináza, ABT-751 Tx kurzy 3-12 (udržovací kurzy): • ABT-751, IT methotrexát |
Léčebný kurz 1: Perorální tobolka se podává denně po dobu 21 dnů v přidělené dávce. Léčebný kurz 2: ABT-751 se bude užívat jednou denně ústy v přidělené dávce ve dnech 15-35. Léčebný kurz 3: ABT-751 se bude užívat jednou denně ústy v přidělené dávce ve dnech 1-21, po kterých následuje 1 týden přestávka.
Ostatní jména:
Pouze v léčebném kurzu 1:
Ostatní jména:
V léčebném kurzu 1:
V léčebném kurzu 2:
Ostatní jména:
Pouze v léčebném kurzu 1: • 60 mg/m2/den IV po dobu 15 minut v den 1.
Ostatní jména:
V léčebném kurzu 2: • 75 mg/m2/den IV ve dnech 2 až 5 a dnech 9 až 12.
Ostatní jména:
V léčebném kurzu 1: • Podáno intratekálně 15. den v dávce definované podle věku níže.
V léčebném kurzu 2: • Podáno intratekálně 1., 8., 15. a 22. den v dávce definované podle věku níže.
V léčebném kurzu 3: Intratekálně 1. den ve věkově definované dávce
Ostatní jména:
Pouze kurz 2: • 1000 mg/m2/den IV po dobu 30 minut, které se mají podat 1. den.
Ostatní jména:
Pouze léčebný cyklus 2: • 60 mg/m2/den se podává perorálně ve dnech 1 až 14.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Úroveň dávky 0
Léčebná dávka ABT-751 je 65 mg/m2/den Tx kurz 1: • ABT-751, dexamethason, PEG-asparagináza, doxorubicin, cytarabin, IT methotrexát Tx kurz 2: • cyklofosfamid, 6-thioguanin, IT metotrexát, cytarabin, PEG-asparagináza, ABT-751 Tx kurzy 3-12 (udržovací kurzy): • ABT-751, IT methotrexát |
Léčebný kurz 1: Perorální tobolka se podává denně po dobu 21 dnů v přidělené dávce. Léčebný kurz 2: ABT-751 se bude užívat jednou denně ústy v přidělené dávce ve dnech 15-35. Léčebný kurz 3: ABT-751 se bude užívat jednou denně ústy v přidělené dávce ve dnech 1-21, po kterých následuje 1 týden přestávka.
Ostatní jména:
Pouze v léčebném kurzu 1:
Ostatní jména:
V léčebném kurzu 1:
V léčebném kurzu 2:
Ostatní jména:
Pouze v léčebném kurzu 1: • 60 mg/m2/den IV po dobu 15 minut v den 1.
Ostatní jména:
V léčebném kurzu 2: • 75 mg/m2/den IV ve dnech 2 až 5 a dnech 9 až 12.
Ostatní jména:
V léčebném kurzu 1: • Podáno intratekálně 15. den v dávce definované podle věku níže.
V léčebném kurzu 2: • Podáno intratekálně 1., 8., 15. a 22. den v dávce definované podle věku níže.
V léčebném kurzu 3: Intratekálně 1. den ve věkově definované dávce
Ostatní jména:
Pouze kurz 2: • 1000 mg/m2/den IV po dobu 30 minut, které se mají podat 1. den.
Ostatní jména:
Pouze léčebný cyklus 2: • 60 mg/m2/den se podává perorálně ve dnech 1 až 14.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Úroveň dávky -1
Léčebná dávka ABT-751 je 50 mg/m2/den Tx kurz 1: • ABT-751, dexamethason, PEG-asparagináza, doxorubicin, cytarabin, IT methotrexát Tx kurz 2: • cyklofosfamid, 6-thioguanin, IT metotrexát, cytarabin, PEG-asparagináza, ABT-751 Tx kurzy 3-12 (udržovací kurzy): • ABT-751, IT methotrexát |
Léčebný kurz 1: Perorální tobolka se podává denně po dobu 21 dnů v přidělené dávce. Léčebný kurz 2: ABT-751 se bude užívat jednou denně ústy v přidělené dávce ve dnech 15-35. Léčebný kurz 3: ABT-751 se bude užívat jednou denně ústy v přidělené dávce ve dnech 1-21, po kterých následuje 1 týden přestávka.
Ostatní jména:
Pouze v léčebném kurzu 1:
Ostatní jména:
V léčebném kurzu 1:
V léčebném kurzu 2:
Ostatní jména:
Pouze v léčebném kurzu 1: • 60 mg/m2/den IV po dobu 15 minut v den 1.
Ostatní jména:
V léčebném kurzu 2: • 75 mg/m2/den IV ve dnech 2 až 5 a dnech 9 až 12.
Ostatní jména:
V léčebném kurzu 1: • Podáno intratekálně 15. den v dávce definované podle věku níže.
V léčebném kurzu 2: • Podáno intratekálně 1., 8., 15. a 22. den v dávce definované podle věku níže.
V léčebném kurzu 3: Intratekálně 1. den ve věkově definované dávce
Ostatní jména:
Pouze kurz 2: • 1000 mg/m2/den IV po dobu 30 minut, které se mají podat 1. den.
Ostatní jména:
Pouze léčebný cyklus 2: • 60 mg/m2/den se podává perorálně ve dnech 1 až 14.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů, kteří zažili toxicitu omezující dávku z ABT-751
Časové okno: Vyhodnocuje se každá úroveň dávky
|
ABT-751 byl podáván denně po dobu 21 dnů po dobu 28denního cyklu v kombinaci s dexamethasonem, PEG-asparaginázou a doxorubicinem. Výskyt toxicity omezující dávku (DLT) byl hodnocen na konci 28denního cyklu. DLT bude definována jako kterákoli z následujících událostí, které jsou vyšetřovatelem považovány za pravděpodobně nebo určitě přisuzované ABT-751. Stupeň toxicity se řídí kritérii CTCAE, verze 3.0. Kopii CTCAE lze stáhnout z domovské stránky CTEP (http://ctep.cancer.gov).
|
Vyhodnocuje se každá úroveň dávky
|
|
Počet pacientů, kteří dosáhli kompletní odpovědi na ABT-751
Časové okno: 29. den kurzu 1
|
Kompletní odpověď (CR) je výskyt všech následujících událostí přibližně 29. den: méně než 5 % leukemických blastů v aspirátu kostní dřeně bez známek leukemických blastů v CSF nebo periferní krvi a obnovení celkového krevního obrazu počet neutrofilů (ANC) > 750/μL a počet krevních destiček > 75 000 μL.
|
29. den kurzu 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s výskytem toxické smrti
Časové okno: Od první dávky studijní terapie do 30 dnů po poslední terapeutické dávce. Poslední dávka podle protokolu terapie je 21.
|
Výskyt toxické smrti kdykoli, který rozhodně, pravděpodobně nebo možná souvisí s léčbou.
|
Od první dávky studijní terapie do 30 dnů po poslední terapeutické dávce. Poslední dávka podle protokolu terapie je 21.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Paul S Gaynon, MD, Childrens Hospital Los Angeles, Therapeutic Advances in Childhood Leukemia Consortium
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Lymfoproliferativní poruchy
- Lymfatická onemocnění
- Imunoproliferativní poruchy
- Leukémie
- Lymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněk
- Leukémie, lymfoidní
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Antivirová činidla
- Inhibitory syntézy nukleových kyselin
- Inhibitory enzymů
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Antimetabolity, Antineoplastika
- Antimetabolity
- Antineoplastická činidla
- Imunosupresivní látky
- Imunologické faktory
- Antiemetika
- Gastrointestinální látky
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antineoplastická činidla, Hormonální
- Antineoplastická činidla, Alkylační
- Alkylační činidla
- Myeloablativní agonisté
- Inhibitory topoizomerázy II
- Inhibitory topoizomerázy
- Dermatologická činidla
- Antibiotika, antineoplastika
- Činidla pro kontrolu reprodukce
- Abortivní látky, nesteroidní
- Abortivní látky
- Antagonisté kyseliny listové
- Dexamethason
- Cyklofosfamid
- Doxorubicin
- Cytarabin
- Methotrexát
- Asparagináza
- Merkaptopurin
- Thioguanin
- Pegaspargase
Další identifikační čísla studie
- T2005-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ABT-751
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoHematologické malignitySpojené státy
-
AbbottDokončeno
-
AbbottDokončenoRenální buněčná rakovinaKanada, Spojené státy
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující neuroblastom | Diseminovaný neuroblastomSpojené státy, Kanada
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina prostatySpojené státy
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)National Cancer Institute (NCI)DokončenoSarkom | Rakovina ledvin | Nespecifikovaný dětský pevný nádor, specifický pro protokol | Rakovina vaječníků | Nádory mozku a centrálního nervového systému | Neuroblastom | Rakovina jater | Extragonadální tumor ze zárodečných buněk | Dětský nádor ze zárodečných buněkSpojené státy
-
AbbottDokončenoNemalobuněčný karcinom plicSpojené státy
-
AbbottDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Konstantin DragnevAbbottUkončenoRakovina plic | Nemalobuněčný karcinom plicSpojené státy
-
AbbottUkončenoStudie fáze 2 hodnotící ABT-751 v kombinaci s taxoterem u pokročilého nemalobuněčného karcinomu plicNemalobuněčný karcinom plic | Rakovina plicSpojené státy, Kanada, Irsko, Spojené království