ABT-751 met chemotherapie voor recidiverende pediatrische ALL
Een fase I/II-studie van ABT-751 gecombineerd met dexamethason, PEG-asparaginase en doxorubicine bij recidiverende acute lymfoblastische leukemie (ALL)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten krijgen de 2 kuren chemotherapie, tenzij medische complicaties de toediening van sommige medicijnen verhinderen. De behandeling van de eerste 2 therapiekuren duurt ongeveer 2 maanden.
De behandeling van deze studie zal bestaan uit een combinatie van 8 medicijnen tegen kanker. De 8 geneesmiddelen tegen kanker zijn ABT-751, dexamethason, PEG-asparaginase, doxorubicine, cytarabine (Ara-C), methotrexaat (MTX), cyclofosfamide en 6-thioguanine. Alle geneesmiddelen behalve ABT-751 zijn bekende geneesmiddelen tegen kanker en zijn op grote schaal gebruikt bij de behandeling van kanker.
Tijdens het fase I-gedeelte van dit onderzoek krijgt u, wanneer u zich inschrijft, een toegewezen dosis ABT-751. De dosis van ABT-751 zal gebaseerd zijn op de doses die zijn gegeven in eerdere onderzoeken met volwassenen en kinderen. Bij elk dosisniveau van ABT-751 krijgen tussen de 3 en 6 kinderen ABT-751 in combinatie met chemotherapie. Als de bijwerkingen niet te ernstig zijn, krijgt de volgende groep kinderen een hogere dosis. De dosis wordt verder verhoogd totdat we de dosis vinden die ernstige bijwerkingen veroorzaakt. Uw dosis ABT-751 wordt niet verhoogd. Als u ernstige bijwerkingen heeft, kan uw dosis worden verlaagd.
De dosis die tijdens het fase 2-gedeelte van deze studie wordt gebruikt, zal worden bepaald door de uitkomst van de fase I-studie. De hoogste dosis gebruikt in Fase I die zonder ernstige bijwerkingen werd getolereerd, is die gebruikt in Fase 2.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
- Childrens Hospital Los Angeles
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304-1812
- Stanford University Medical Center
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143-0106
- UCSF School of Medicine
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-0914
- C.S. Mott Children's Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Leeftijd Patiënten moeten < 21 jaar oud zijn bij deelname aan dit onderzoek. T2005-001 Protocol versie 27-06-2007 17
Diagnose
Patiënten moeten recidiverende of refractaire ALL hebben met een M3-merg (mergontploffingen >25%) zonder klinisch bewijs van testiculaire ziekte of laboratoriumbewijs van CZS-ziekte gedefinieerd als CSF WBC > 5 cellen/microliter en blasten. (Zie bijlage I voor de methode voor het evalueren van traumatische lumbaalpuncties.) Patiënten met een vroege eerste terugval (gedefinieerd als een patiënt die minder dan 36 maanden na hun initiële remissie [CR1] terugvalt) komen in aanmerking voor het fase I-gedeelte van de studie.
- Prestatieniveau Karnofsky > 60% voor patiënten > 10 jaar en Lansky > 60% voor patiënten < 10 jaar.
Voorafgaande therapie Patiënten moeten volledig hersteld zijn van de acute toxische effecten van alle eerdere chemotherapie, immunotherapie of radiotherapie voordat ze aan dit onderzoek beginnen.
- Eerdere blootstelling aan anthracycline: Patiënten moeten levenslang blootgesteld zijn aan chemotherapie met anthracycline van minder dan 300 mg/m2. (Zie bijlage III voor berekeningscriteria)
- Stamceltransplantatie (SCT): Patiënten komen 6 maanden na allogene stamceltransplantatie in aanmerking, zolang patiënten niet actief worden behandeld voor graft-versus-host-ziekte (GvHD).
- Tijdens het fase I-gedeelte van het onderzoek is er geen limiet op het aantal eerdere behandelingsregimes.
Tijdens het fase II-gedeelte van het onderzoek moeten patiënten twee of meer eerdere therapeutische pogingen hebben gehad, gedefinieerd als:
- Aanhoudende initiële ziekte na twee inductiepogingen, of
- Terugval na één herinductiepoging (2e terugval), of
- Aanhoudende ziekte na eerste terugval en eerste herinductiepoging (Patiënten met een eerste terugval komen niet in aanmerking voor het fase II-gedeelte van de studie)
- Tijdens het fase II-gedeelte van het onderzoek mogen patiënten niet meer dan 3 eerdere therapeutische pogingen hebben gedaan en het moet ten minste 6 maanden geleden zijn sinds de laatste behandeling met een "VPLD"-inductie/herinductie-regime.
reproductieve functie
- Bij vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd moet een negatieve urine- of serumzwangerschapstest worden bevestigd voorafgaand aan inschrijving en binnen 48 uur na aanvang van de behandeling.
- Vrouwelijke patiënten met baby's moeten ermee instemmen hun baby's tijdens deze studie geen borstvoeding te geven.
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden, moeten ermee instemmen een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken die door de onderzoeker is goedgekeurd tijdens het onderzoek en gedurende 3 maanden na voltooiing van de therapie.
Uitsluitingscriteria
Geneesmiddelenallergieën
Patiënten worden uitgesloten als ze allergisch zijn voor de volgende geneesmiddelen:
- Asparaginase-producten
- Sulfa bevattende medicijnen
- Nierfunctie Patiënten worden uitgesloten als hun serumcreatinine > de bovengrens van normaal (ULN) voor leeftijd is in het laboratorium van de instelling.
Lever/pancreasfunctie
- Directe bilirubine > 1,5x de institutionele ULN voor leeftijd. Een totaal bilirubineresultaat dat minder dan 1,5 keer de institutionele ULN voor leeftijd is, kan worden gebruikt om in aanmerking te komen als er geen direct bilirubineresultaat beschikbaar is.
- SGPT (ALT) > 4 x institutionele ULN
- Graad 3 of hoger pancreatitis zoals gedefinieerd door de CTCAE v3.0
- Amylase of Lipase > 2 x institutionele ULN
- Hartfunctie Patiënten worden uitgesloten als hun verkortingsfractie op echocardiogram minder is dan 30%.
Infectie Patiënten worden uitgesloten als ze een actieve, ongecontroleerde infectie hebben.
- Patiënten met graad 2 of hoger motorische of sensorische neuropathie volgens CTC 3.0-criteria.
- Patiënten met graad 2 of hoger Ileus (neuroconstipatie) volgens CTC 3.0-criteria.
- Patiënten die momenteel worden behandeld met coumadin.
- Patiënten die momenteel worden behandeld met colchicines.
- Patiënten die van plan zijn andere onderzoeksagentia te ontvangen tijdens deze studie. (Een onderzoeksmiddel wordt gedefinieerd als elk geneesmiddel dat momenteel niet is goedgekeurd voor gebruik bij mensen.)
- Patiënten die van plan zijn andere antikankertherapieën te krijgen tijdens deze studie.
- Patiënten die, naar de mening van de onderzoeker, mogelijk niet kunnen voldoen aan de vereisten voor veiligheidsbewaking van het onderzoek.
- Patiënten die, op basis van BSA en het huidige dosisniveau, een dagelijkse dosis ABT-751 nodig hebben die minder is dan 25 mg per dag.
- Patiënten die zijn gestart met protocoltherapie voorafgaand aan inschrijving. Patiënt kan nog steeds worden ingeschreven als IT Ara-C of IT MTX binnen 48 uur na inschrijving voor het onderzoek is gegeven als onderdeel van de diagnostische lumbale procedure. Deze patiënten zullen niet deelnemen aan het CSF PK-gedeelte van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dosisniveau 1
Behandelingsdosis ABT-751 is 80 mg/m2/dag Tx-cursus 1: • ABT-751, Dexamethason, PEG-asparaginase, Doxorubicine, Cytarabine, IT Methotrexaat Tx-cursus 2: • Cyclofosfamide, 6-thioguanine, IT Methotrexaat, Cytarabine, PEG-asparaginase, ABT-751 Tx Cursussen 3-12 (onderhoudscursussen): • ABT-751, IT Methotrexaat |
Behandelingskuur 1: Orale capsule dagelijks gedurende 21 dagen in de toegewezen dosis. Behandelingskuur 2: ABT-751 wordt eenmaal daags via de mond ingenomen in de toegewezen dosis op dag 15-35. Behandelingskuur 3: ABT-751 wordt eenmaal daags via de mond ingenomen in de toegewezen dosis op dag 1-21, gevolgd door 1 week rust.
Andere namen:
Alleen in behandeltraject 1:
Andere namen:
In behandeltraject 1:
In behandeltraject 2:
Andere namen:
Alleen in behandeltraject 1: • 60 mg/m2/dag IV gedurende 15 minuten op dag 1.
Andere namen:
In behandelingskuur 2: • 75 mg/m2/dag IV op dag 2 tot en met 5 en dag 9 tot en met 12.
Andere namen:
In behandeltraject 1: • Intrathecaal toegediend op dag 15 in de dosis bepaald door onderstaande leeftijd.
In behandeltraject 2: • Intrathecaal toegediend op dag 1, 8, 15 en 22 in de dosis bepaald door onderstaande leeftijd.
In behandeltraject 3: Intrathecaal op dag 1 in de leeftijdsgedefinieerde dosis
Andere namen:
Alleen kuur 2: • 1000 mg/m2/dag IV gedurende 30 minuten toe te dienen op dag 1.
Andere namen:
Alleen behandelingskuur 2: • 60 mg/m2/dag oraal toe te dienen op dag 1 tot en met 14.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Dosisniveau 2
Behandelingsdosis ABT-751 is 100 mg/m2/dag Tx-cursus 1: • ABT-751, Dexamethason, PEG-asparaginase, Doxorubicine, Cytarabine, IT Methotrexaat Tx-cursus 2: • Cyclofosfamide, 6-thioguanine, IT Methotrexaat, Cytarabine, PEG-asparaginase, ABT-751 Tx Cursussen 3-12 (onderhoudscursussen): • ABT-751, IT Methotrexaat |
Behandelingskuur 1: Orale capsule dagelijks gedurende 21 dagen in de toegewezen dosis. Behandelingskuur 2: ABT-751 wordt eenmaal daags via de mond ingenomen in de toegewezen dosis op dag 15-35. Behandelingskuur 3: ABT-751 wordt eenmaal daags via de mond ingenomen in de toegewezen dosis op dag 1-21, gevolgd door 1 week rust.
Andere namen:
Alleen in behandeltraject 1:
Andere namen:
In behandeltraject 1:
In behandeltraject 2:
Andere namen:
Alleen in behandeltraject 1: • 60 mg/m2/dag IV gedurende 15 minuten op dag 1.
Andere namen:
In behandelingskuur 2: • 75 mg/m2/dag IV op dag 2 tot en met 5 en dag 9 tot en met 12.
Andere namen:
In behandeltraject 1: • Intrathecaal toegediend op dag 15 in de dosis bepaald door onderstaande leeftijd.
In behandeltraject 2: • Intrathecaal toegediend op dag 1, 8, 15 en 22 in de dosis bepaald door onderstaande leeftijd.
In behandeltraject 3: Intrathecaal op dag 1 in de leeftijdsgedefinieerde dosis
Andere namen:
Alleen kuur 2: • 1000 mg/m2/dag IV gedurende 30 minuten toe te dienen op dag 1.
Andere namen:
Alleen behandelingskuur 2: • 60 mg/m2/dag oraal toe te dienen op dag 1 tot en met 14.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Dosisniveau 3
Behandelingsdosis van ABT-751 is 125 mg/m2/dag Tx-cursus 1: • ABT-751, Dexamethason, PEG-asparaginase, Doxorubicine, Cytarabine, IT Methotrexaat Tx-cursus 2: • Cyclofosfamide, 6-thioguanine, IT Methotrexaat, Cytarabine, PEG-asparaginase, ABT-751 Tx Cursussen 3-12 (onderhoudscursussen): • ABT-751, IT Methotrexaat |
Behandelingskuur 1: Orale capsule dagelijks gedurende 21 dagen in de toegewezen dosis. Behandelingskuur 2: ABT-751 wordt eenmaal daags via de mond ingenomen in de toegewezen dosis op dag 15-35. Behandelingskuur 3: ABT-751 wordt eenmaal daags via de mond ingenomen in de toegewezen dosis op dag 1-21, gevolgd door 1 week rust.
Andere namen:
Alleen in behandeltraject 1:
Andere namen:
In behandeltraject 1:
In behandeltraject 2:
Andere namen:
Alleen in behandeltraject 1: • 60 mg/m2/dag IV gedurende 15 minuten op dag 1.
Andere namen:
In behandelingskuur 2: • 75 mg/m2/dag IV op dag 2 tot en met 5 en dag 9 tot en met 12.
Andere namen:
In behandeltraject 1: • Intrathecaal toegediend op dag 15 in de dosis bepaald door onderstaande leeftijd.
In behandeltraject 2: • Intrathecaal toegediend op dag 1, 8, 15 en 22 in de dosis bepaald door onderstaande leeftijd.
In behandeltraject 3: Intrathecaal op dag 1 in de leeftijdsgedefinieerde dosis
Andere namen:
Alleen kuur 2: • 1000 mg/m2/dag IV gedurende 30 minuten toe te dienen op dag 1.
Andere namen:
Alleen behandelingskuur 2: • 60 mg/m2/dag oraal toe te dienen op dag 1 tot en met 14.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Dosisniveau 4
Behandelingsdosis ABT-751 is 150 mg/m2/dag Tx-cursus 1: • ABT-751, Dexamethason, PEG-asparaginase, Doxorubicine, Cytarabine, IT Methotrexaat Tx-cursus 2: • Cyclofosfamide, 6-thioguanine, IT Methotrexaat, Cytarabine, PEG-asparaginase, ABT-751 Tx Cursussen 3-12 (onderhoudscursussen): • ABT-751, IT Methotrexaat |
Behandelingskuur 1: Orale capsule dagelijks gedurende 21 dagen in de toegewezen dosis. Behandelingskuur 2: ABT-751 wordt eenmaal daags via de mond ingenomen in de toegewezen dosis op dag 15-35. Behandelingskuur 3: ABT-751 wordt eenmaal daags via de mond ingenomen in de toegewezen dosis op dag 1-21, gevolgd door 1 week rust.
Andere namen:
Alleen in behandeltraject 1:
Andere namen:
In behandeltraject 1:
In behandeltraject 2:
Andere namen:
Alleen in behandeltraject 1: • 60 mg/m2/dag IV gedurende 15 minuten op dag 1.
Andere namen:
In behandelingskuur 2: • 75 mg/m2/dag IV op dag 2 tot en met 5 en dag 9 tot en met 12.
Andere namen:
In behandeltraject 1: • Intrathecaal toegediend op dag 15 in de dosis bepaald door onderstaande leeftijd.
In behandeltraject 2: • Intrathecaal toegediend op dag 1, 8, 15 en 22 in de dosis bepaald door onderstaande leeftijd.
In behandeltraject 3: Intrathecaal op dag 1 in de leeftijdsgedefinieerde dosis
Andere namen:
Alleen kuur 2: • 1000 mg/m2/dag IV gedurende 30 minuten toe te dienen op dag 1.
Andere namen:
Alleen behandelingskuur 2: • 60 mg/m2/dag oraal toe te dienen op dag 1 tot en met 14.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Dosisniveau 5
Behandelingsdosis ABT-751 is 175 mg/m2/dag Tx-cursus 1: • ABT-751, Dexamethason, PEG-asparaginase, Doxorubicine, Cytarabine, IT Methotrexaat Tx-cursus 2: • Cyclofosfamide, 6-thioguanine, IT Methotrexaat, Cytarabine, PEG-asparaginase, ABT-751 Tx Cursussen 3-12 (onderhoudscursussen): • ABT-751, IT Methotrexaat |
Behandelingskuur 1: Orale capsule dagelijks gedurende 21 dagen in de toegewezen dosis. Behandelingskuur 2: ABT-751 wordt eenmaal daags via de mond ingenomen in de toegewezen dosis op dag 15-35. Behandelingskuur 3: ABT-751 wordt eenmaal daags via de mond ingenomen in de toegewezen dosis op dag 1-21, gevolgd door 1 week rust.
Andere namen:
Alleen in behandeltraject 1:
Andere namen:
In behandeltraject 1:
In behandeltraject 2:
Andere namen:
Alleen in behandeltraject 1: • 60 mg/m2/dag IV gedurende 15 minuten op dag 1.
Andere namen:
In behandelingskuur 2: • 75 mg/m2/dag IV op dag 2 tot en met 5 en dag 9 tot en met 12.
Andere namen:
In behandeltraject 1: • Intrathecaal toegediend op dag 15 in de dosis bepaald door onderstaande leeftijd.
In behandeltraject 2: • Intrathecaal toegediend op dag 1, 8, 15 en 22 in de dosis bepaald door onderstaande leeftijd.
In behandeltraject 3: Intrathecaal op dag 1 in de leeftijdsgedefinieerde dosis
Andere namen:
Alleen kuur 2: • 1000 mg/m2/dag IV gedurende 30 minuten toe te dienen op dag 1.
Andere namen:
Alleen behandelingskuur 2: • 60 mg/m2/dag oraal toe te dienen op dag 1 tot en met 14.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Dosisniveau 0
Behandelingsdosis van ABT-751 is 65 mg/m2/dag Tx-cursus 1: • ABT-751, Dexamethason, PEG-asparaginase, Doxorubicine, Cytarabine, IT Methotrexaat Tx-cursus 2: • Cyclofosfamide, 6-thioguanine, IT Methotrexaat, Cytarabine, PEG-asparaginase, ABT-751 Tx Cursussen 3-12 (onderhoudscursussen): • ABT-751, IT Methotrexaat |
Behandelingskuur 1: Orale capsule dagelijks gedurende 21 dagen in de toegewezen dosis. Behandelingskuur 2: ABT-751 wordt eenmaal daags via de mond ingenomen in de toegewezen dosis op dag 15-35. Behandelingskuur 3: ABT-751 wordt eenmaal daags via de mond ingenomen in de toegewezen dosis op dag 1-21, gevolgd door 1 week rust.
Andere namen:
Alleen in behandeltraject 1:
Andere namen:
In behandeltraject 1:
In behandeltraject 2:
Andere namen:
Alleen in behandeltraject 1: • 60 mg/m2/dag IV gedurende 15 minuten op dag 1.
Andere namen:
In behandelingskuur 2: • 75 mg/m2/dag IV op dag 2 tot en met 5 en dag 9 tot en met 12.
Andere namen:
In behandeltraject 1: • Intrathecaal toegediend op dag 15 in de dosis bepaald door onderstaande leeftijd.
In behandeltraject 2: • Intrathecaal toegediend op dag 1, 8, 15 en 22 in de dosis bepaald door onderstaande leeftijd.
In behandeltraject 3: Intrathecaal op dag 1 in de leeftijdsgedefinieerde dosis
Andere namen:
Alleen kuur 2: • 1000 mg/m2/dag IV gedurende 30 minuten toe te dienen op dag 1.
Andere namen:
Alleen behandelingskuur 2: • 60 mg/m2/dag oraal toe te dienen op dag 1 tot en met 14.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Dosisniveau -1
Behandelingsdosis van ABT-751 is 50 mg/m2/dag Tx-cursus 1: • ABT-751, Dexamethason, PEG-asparaginase, Doxorubicine, Cytarabine, IT Methotrexaat Tx-cursus 2: • Cyclofosfamide, 6-thioguanine, IT Methotrexaat, Cytarabine, PEG-asparaginase, ABT-751 Tx Cursussen 3-12 (onderhoudscursussen): • ABT-751, IT Methotrexaat |
Behandelingskuur 1: Orale capsule dagelijks gedurende 21 dagen in de toegewezen dosis. Behandelingskuur 2: ABT-751 wordt eenmaal daags via de mond ingenomen in de toegewezen dosis op dag 15-35. Behandelingskuur 3: ABT-751 wordt eenmaal daags via de mond ingenomen in de toegewezen dosis op dag 1-21, gevolgd door 1 week rust.
Andere namen:
Alleen in behandeltraject 1:
Andere namen:
In behandeltraject 1:
In behandeltraject 2:
Andere namen:
Alleen in behandeltraject 1: • 60 mg/m2/dag IV gedurende 15 minuten op dag 1.
Andere namen:
In behandelingskuur 2: • 75 mg/m2/dag IV op dag 2 tot en met 5 en dag 9 tot en met 12.
Andere namen:
In behandeltraject 1: • Intrathecaal toegediend op dag 15 in de dosis bepaald door onderstaande leeftijd.
In behandeltraject 2: • Intrathecaal toegediend op dag 1, 8, 15 en 22 in de dosis bepaald door onderstaande leeftijd.
In behandeltraject 3: Intrathecaal op dag 1 in de leeftijdsgedefinieerde dosis
Andere namen:
Alleen kuur 2: • 1000 mg/m2/dag IV gedurende 30 minuten toe te dienen op dag 1.
Andere namen:
Alleen behandelingskuur 2: • 60 mg/m2/dag oraal toe te dienen op dag 1 tot en met 14.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten dat dosisbeperkende toxiciteit ondervond van ABT-751
Tijdsspanne: Elk dosisniveau wordt geëvalueerd
|
ABT-751 werd gedurende 21 dagen gedurende een periode van 28 dagen dagelijks toegediend in combinatie met dexamethason, PEG-asparaginase en doxorubicine. Het optreden van een dosisbeperkende toxiciteit (DLT) werd beoordeeld aan het einde van de 28-daagse kuur. DLT wordt gedefinieerd als een van de volgende gebeurtenissen die door de onderzoeker worden beschouwd als waarschijnlijk of definitief toe te schrijven aan ABT-751. Toxiciteitsgraad volgt de CTCAE-criteria, versie 3.0. Een kopie van de CTCAE kan worden gedownload van de CTEP-startpagina (http://ctep.cancer.gov).
|
Elk dosisniveau wordt geëvalueerd
|
|
Aantal patiënten dat volledige respons op ABT-751 bereikte
Tijdsspanne: Dag 29 van Cursus 1
|
Volledige respons (CR) is het optreden van al het volgende op ongeveer dag 29: minder dan 5% leukemische blasten in het beenmergaspiraat zonder bewijs van leukemische blasten in het CSF of perifeer bloed en herstel van perifere bloedtellingen van een Absolute aantal neutrofielen (ANC) > 750/μL en aantal bloedplaatjes > 75.000 μL.
|
Dag 29 van Cursus 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met optreden van toxische dood
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis studietherapie tot 30 dagen na de laatste therapiedosis. Protocoltherapie met de laatste dosis is op dag 21.
|
Het optreden van toxische dood op elk moment dat zeker, waarschijnlijk of mogelijk verband houdt met de behandeling.
|
Vanaf de eerste dosis studietherapie tot 30 dagen na de laatste therapiedosis. Protocoltherapie met de laatste dosis is op dag 21.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Paul S Gaynon, MD, Childrens Hospital Los Angeles, Therapeutic Advances in Childhood Leukemia Consortium
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Lymfatische ziekten
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Leukemie
- Voorlopercel lymfoblastische leukemie-lymfoom
- Leukemie, Lymfoïde
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Antivirale middelen
- Nucleïnezuursyntheseremmers
- Enzymremmers
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Antimetabolieten, antineoplastische
- Antimetabolieten
- Antineoplastische middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Anti-emetica
- Gastro-intestinale middelen
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Antineoplastische middelen, hormonaal
- Antineoplastische middelen, alkylering
- Alkyleringsmiddelen
- Myeloablatieve agonisten
- Topoisomerase II-remmers
- Topoisomeraseremmers
- Dermatologische middelen
- Antibiotica, antineoplastiek
- Reproductieve controlemiddelen
- Afbrekende middelen, niet-steroïde
- Abortieve agenten
- Foliumzuurantagonisten
- Dexamethason
- Cyclofosfamide
- Doxorubicine
- Cytarabine
- Methotrexaat
- Asparaginase
- Mercaptopurine
- Thioguanine
- Pegaspargase
Andere studie-ID-nummers
- T2005-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ABT-751
-
M.D. Anderson Cancer CenterVoltooidHematologische maligniteitenVerenigde Staten
-
AbbottVoltooid
-
AbbottVoltooid
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdProstaatkankerVerenigde Staten
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)National Cancer Institute (NCI)VoltooidSarcoom | Nierkanker | Niet-gespecificeerde solide kindertumor, protocolspecifiek | Eierstokkanker | Hersenen en tumoren van het centrale zenuwstelsel | Neuroblastoom | Leverkanker | Extragonadale kiemceltumor | Kiemceltumor bij kinderenVerenigde Staten
-
AbbottVoltooidNiet-kleincellige longkankerVerenigde Staten
-
AbbottVoltooidBorstkankerVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidRecidiverend neuroblastoom | Gedissemineerd neuroblastoomVerenigde Staten, Canada
-
Konstantin DragnevAbbottBeëindigdLongkanker | Niet-kleincellige longkankerVerenigde Staten
-
Cerevel Therapeutics, LLCVoltooidZiekte van ParkinsonVerenigde Staten