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Effet d'un régime pauvre en protéines sur la prévention de la progression de la néphropathie diabétique (LPD)

16 mars 2007 mis à jour par: Kanazawa Medical University
La néphropathie diabétique est la principale cause de maladie rénale chronique dans le monde malgré les progrès des nouveaux traitements du diabète et des médicaments antihypertenseurs. Des traitements supplémentaires sont donc nécessaires pour arrêter la progression de la néphropathie diabétique. Bien qu'il n'y ait pas suffisamment de preuves pour suggérer qu'un régime pauvre en protéines améliore le dysfonctionnement rénal, il est recommandé comme pilier de la gestion nutritionnelle. Nous avons évalué ici le rôle d'un régime pauvre en protéines dans la fonction rénale ainsi que dans l'albuminurie chez des patients diabétiques de type 2 atteints de néphropathie pendant une durée médiane de 5 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète de type 2
  • Excrétion urinaire de protéines 1-10 g/jour
  • Cr sérique <2,0 mg/dl
  • Avec rétinopathie diabétique > SDR
  • Instruction sur l'apport normal en protéines
  • Patients dont le consentement est obtenu à > 20 ans ou âge = < 65 ans

Critère d'exclusion:

  • Diabète sucré de type 1
  • Néphropathie non diabétique
  • Infection urinaire
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Une angine instable
  • Infarctus du myocarde
  • Accident vasculaire cérébral
  • Hépatopathie sévère
  • Maladie potentiellement mortelle telle qu'une tumeur maligne
  • Patients sous traitement ACE-I et/ou ARA
  • Patients sous instruction d'un régime pauvre en protéines
  • PC < 80 % du PCI
  • Patientes enceintes, allaitantes et probablement enceintes
  • Patients jugés inappropriés pour les sujets

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
variation annuelle du DFG
changement annuel de Ccr
variation annuelle de 1/Cr
taux d'incidence du doublement du sCr
temps jusqu'au doublement de sCr

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
excrétion urinaire d'albumine et de protéines
% de changement de l'excrétion urinaire d'albumine et de protéines par rapport au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kanazawa Medical University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ryuichi Kikkawa, M.D., Shiga University of Medical Science

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 1997

Achèvement de l'étude

1 août 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2007

Première publication (Estimation)

19 mars 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 mars 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2007

Dernière vérification

1 mars 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H8-H-077

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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