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Effetto della dieta a basso contenuto proteico nella prevenzione della progressione della nefropatia diabetica (LPD)

16 marzo 2007 aggiornato da: Kanazawa Medical University
La nefropatia diabetica è la principale causa di malattia renale cronica in tutto il mondo, nonostante i progressi nel trattamento del diabete e nei farmaci antipertensivi. Sono quindi necessari ulteriori trattamenti per arrestare la progressione della nefropatia diabetica. Sebbene non ci siano prove sufficienti per suggerire che una dieta a basso contenuto proteico migliori la disfunzione renale, è raccomandata come pilastro della gestione nutrizionale. Abbiamo qui valutato il ruolo della dieta a basso contenuto proteico nella funzione renale e nell'albuminuria nei pazienti diabetici di tipo 2 con nefropatia per una mediana di 5 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diabete mellito di tipo 2
  • Escrezione proteica urinaria 1-10 g/giorno
  • Cr sierica <2,0 mg/dl
  • Con retinopatia diabetica > SDR
  • Normale istruzione sull'assunzione di proteine
  • Pazienti il ​​cui consenso è ottenuto a >20 anni o età =<65

Criteri di esclusione:

  • Diabete mellito di tipo 1
  • Nefropatia non diabetica
  • Infezione del tratto urinario
  • Insufficienza cardiaca congestizia
  • Angina instabile
  • Infarto miocardico
  • Colpo
  • Epatopatia grave
  • Malattia pericolosa per la vita come un tumore maligno
  • Pazienti in trattamento con ACE-I e/o ARB
  • Pazienti che seguono una dieta ipoproteica
  • Peso corporeo < 80% del peso corporeo
  • Pazienti in gravidanza, in allattamento e probabilmente in stato di gravidanza
  • Pazienti giudicati inappropriati per i soggetti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
variazione annuale del GFR
variazione annuale di Ccr
cambio annuo di 1/Cr
tasso di incidenza del raddoppio di sCr
tempo al raddoppio di sCr

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
albumina urinaria e escrezione proteica
% di variazione dell'albumina urinaria e dell'escrezione proteica rispetto al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kanazawa Medical University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ryuichi Kikkawa, M.D., Shiga University of Medical Science

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 1997

Completamento dello studio

1 agosto 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2007

Primo Inserito (Stima)

19 marzo 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 marzo 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2007

Ultimo verificato

1 marzo 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H8-H-077

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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