Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af lavproteindiæt til at forhindre udviklingen af ​​diabetisk nefropati (LPD)

16. marts 2007 opdateret af: Kanazawa Medical University
Diabetisk nefropati er den førende årsag til kronisk nyresygdom i hele verden på trods af fremskridt inden for ny behandling af diabetes og antihypertensive lægemidler. Yderligere behandlinger er derfor nødvendige for at standse udviklingen af ​​diabetisk nefropati. Selvom der ikke er tilstrækkelig evidens til at antyde, at en diæt med lavt proteinindhold forbedrer nyreinsufficiens, anbefales det som en grundpille i ernæringsstyring. Vi vurderede her den rolle, lavproteindiæt spiller i nyrefunktionen samt albuminuri hos type 2-diabetespatienter med nefropati i en median på 5 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 diabetes mellitus
  • Urinproteinudskillelse 1-10 g/dag
  • Serum Cr <2,0 mg/dl
  • Med diabetisk retinopati > SDR
  • Instruktion om normal proteinindtagelse
  • Patienter, hvis samtykke er opnået ved >20 eller alder =<65

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes mellitus
  • Ikke-diabetisk nefropati
  • Urinvejsinfektion
  • Kongestiv hjertesvigt
  • Ustabil angina
  • Myokardieinfarkt
  • Slag
  • Alvorlig hepatopati
  • Livstruende sygdom såsom ondartet tumor
  • Patienter i ACE-I- og eller ARB-behandling
  • Patienter under instruktion af lavprotein diæt
  • BW< 80 % af IBW
  • Gravide, ammende og sandsynligvis gravide patienter
  • Patienter vurderet som værende upassende for forsøgspersonerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
årlig ændring af GFR
årlig ændring af Ccr
årlig ændring af 1/Kr
incidensrate af fordoblingen af ​​sCr
tid til fordobling af sCr

Sekundære resultatmål

Resultatmål
urinalbumin og proteinudskillelse
% ændring af urinalbumin og proteinudskillelse fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kanazawa Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Ryuichi Kikkawa, M.D., Shiga University of Medical Science

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 1997

Studieafslutning

1. august 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2007

Først opslået (Skøn)

19. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. marts 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2007

Sidst verificeret

1. marts 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H8-H-077

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetiske nefropatier

Kliniske forsøg med lav protein kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner