Immunothérapie orale pour l'allergie aux œufs chez l'enfant

Aux États-Unis, jusqu'à 6 % à 8 % des enfants sont touchés par des allergies alimentaires. Chez les jeunes enfants, les réactions allergiques aux œufs peuvent aller d'une légère éruption cutanée à une anaphylaxie systémique. La norme habituelle de soins pour l'allergie est l'évitement complet de cet allergène alimentaire et le traitement des réactions systémiques accidentelles par l'accès à l'épinéphrine auto-injectée. Cependant, l'exposition accidentelle aux allergènes dans les aliments transformés peut être difficile à éviter. Actuellement, plusieurs stratégies thérapeutiques sont à l'étude pour prévenir et traiter les allergies alimentaires. Étant donné que l'immunothérapie par injection standard (sous la peau) pour l'allergie alimentaire est associée à un taux élevé de réactions allergiques, quelques études ont récemment essayé l'immunothérapie orale (OIT) dans l'allergie alimentaire. Le but de cette étude est de déterminer l'innocuité et l'efficacité de l'administration de l'OIT. L'intention est de développer une désensibilisation et éventuellement une tolérance à l'allergène de l'œuf. Cette étude évaluera la tolérance au blanc d'œuf solide qui peut être acquise en augmentant progressivement les quantités de blanc d'œuf solide administrées à un enfant sur une longue période de temps.

Cette étude durera jusqu'à 48 mois. Les participants seront répartis au hasard pour recevoir un traitement d'immunothérapie orale avec du blanc d'œuf solide ou un placebo. Cette étude comprendra une augmentation de la dose et un entretien suivis d'une provocation alimentaire orale (OFC).

Pour les participants recevant une OIT d'œuf, la visite 1 consiste en plusieurs petites doses incrémentielles de blanc d'œuf solide. Ceci est suivi de 32 à 40 semaines d'augmentation progressive de la dose jusqu'à une dose d'entretien stable de blanc d'œuf solide pendant au moins 8 semaines. À environ la semaine 44, les participants reçoivent un OFC utilisant 5 grammes de solide de blanc d'œuf pour identifier les individus désensibilisés. Les participants et le personnel de l'étude ne sont pas mis en aveugle après cet OFC initial. La thérapie d'entretien de l'OIT aux œufs est poursuivie pendant 1 à 3 ans supplémentaires. Des défis alimentaires oraux avec 10 grammes de solide de blanc d'œuf seront effectués pour les participants sous OIT d'œufs de maintenance à des moments ultérieurs (environ la semaine 96 et chaque année par la suite) pour tester la désensibilisation. En cas de réussite, une répétition de l'OFC après une absence de traitement pendant 4 à 6 semaines sera effectuée pour tester la tolérance. Un OFC pour tester la tolérance utilisera 10 grammes de blanc d'œuf solide et sera suivi d'une alimentation ouverte d'œuf.

Les participants recevant un placebo pendant l'escalade de dose et l'entretien reçoivent un OFC utilisant 5 grammes de blanc d'œuf solide pour tester la désensibilisation à environ 44 semaines. Ils ne sont pas aveuglés à ce moment-là, continuent à suivre un régime alimentaire restreint en œufs et sont suivis jusqu'à 2 ans. Ces participants ne recevront un OFC qu'à un moment ultérieur si leur immunoglobuline E (IgE) d'œuf diminue pour être inférieure à 2 kilounités d'anticorps par litre ; cet OFC utilisera 10 grammes de blanc d'œuf solide et sera suivi d'une alimentation ouverte d'œuf.

Lors de visites sélectionnées, des prélèvements de sang et d'urine, un examen physique, des tests cutanés par piqûre et des évaluations de la dermatite atopique et de l'asthme auront lieu.