Comparaison des implants métacarpo-phalangiens NeuFlex et Swanson pour la polyarthrite rhumatoïde
Implants métacarpo-phalangiens NeuFlex et Swanson pour la polyarthrite rhumatoïde : un essai clinique contrôlé randomisé prospectif
Les principales hypothèses de cette étude sont les suivantes :
- L'utilisation de l'implant NeuFlex entraîne une flexion des quatrième et cinquième articulations MP qui est d'au moins 10 degrés supérieure à celle de l'utilisation de l'implant Swanson.
- L'utilisation de l'implant NeuFlex est associée à une force de préhension significativement (2,5 kg ou plus) supérieure à celle de l'utilisation de l'implant Swanson.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreuses études ont évalué l'amplitude de mouvement de l'articulation métacarpo-phalangienne (MP) après une arthroplastie de Swanson. Ces études rapportent que la flexion globale de MP est restreinte en postopératoire. Ils ne signalent généralement pas les valeurs d'amplitude de mouvement individuelles pour chaque chiffre. Par conséquent, on ne peut pas identifier si le degré de restriction de flexion MP diffère selon le chiffre.
Nous, et d'autres, avons observé que la flexion MP est particulièrement restreinte dans l'annulaire et le doigt de litière après une arthroplastie de Swanson.
Il existe un nouvel implant (NeuFlex), qui au lieu d'être introduit en extension complète, comme l'implant Swanson, a une position de repos de 30 degrés de flexion. Comme la flexion MP est particulièrement restreinte dans l'annulaire et l'auriculaire, un implant qui, de par sa conception, encourage la flexion peut être utile. Il existe un besoin d'établir si l'utilisation de l'implant NeuFlex produit une plus grande flexion MP dans l'annulaire et le petit doigt où la flexion restreinte a été identifiée comme un problème.
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- polyarthrite rhumatoïde
- arthroplastie métacarpo-phalangienne primaire des 4 doigts
Critère d'exclusion:
- diagnostic d'un autre trouble du tissu conjonctif (par ex. SLE, MCTD)
- chirurgie antérieure des articulations MP
- reprise d'arthroplastie métacarpo-phalangienne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
|
Flexion MP postopératoire active maximale
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
|
Extension MP postopératoire active maximale
|
|
Arc de mouvement MP postopératoire actif maximum
|
|
Dérive ulnaire
|
|
Force de préhension Jamar
|
|
Score de fonction de la main de Sollerman
|
|
Questionnaire sur la main du Michigan
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Earl R Bogoch, MD, St. Michael's Hospital, University of Toronto
Publications et liens utiles
Publications générales
- Delaney R, Trail IA, Nuttall D. A comparative study of outcome between the Neuflex and Swanson metacarpophalangeal joint replacements. J Hand Surg Br. 2005 Feb;30(1):3-7. doi: 10.1016/j.jhsb.2004.10.013.
- Erdogan A, Weiss AP. [NeuFlex Silastic implant in metacarpophalangeal joint arthroplasty]. Orthopade. 2003 Sep;32(9):789-93. doi: 10.1007/s00132-003-0524-0. German.
- Joyce TI, Unsworth A. NeuFlex metacarpophalangeal prostheses tested in vitro. Proc Inst Mech Eng H. 2005;219(2):105-10. doi: 10.1243/095441105X9192.
- Weiss AP, Moore DC, Infantolino C, Crisco JJ, Akelman E, McGovern RD. Metacarpophalangeal joint mechanics after 3 different silicone arthroplasties. J Hand Surg Am. 2004 Sep;29(5):796-803. doi: 10.1016/j.jhsa.2004.04.023.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB#2K-049C
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Implant métacarpo-phalangien NeuFlex
-
University of Sao PauloComplétéCataracte | AstigmatismeBrésil
-
Mentor Worldwide, LLCRetiréAugmentation | Révision d'augmentation | Augmentation mammaire générale | Involution post-lactationnelle | AsymétrieÉtats-Unis
-
Cairo UniversityPas encore de recrutementÉdenté ; Processus alvéolaire, atrophie
-
Nobel BiocareComplétéÉdentement partiel | Édentement complet
-
ZimVieComplétéÉdentement partiel | Maladie des dentsÉtats-Unis
-
University Hospital, ToursComplété
-
University of BarcelonaGeistlich Pharma AG; Adin ImplantsInconnueImplant dentaire | Régénération osseuse guidée | Implant étroit | Fracture de l'implantEspagne
-
Ideal Implant IncorporatedComplétéImplants mammairesÉtats-Unis
-
University of BariComplété
-
Medical University of GrazRecrutementImplantation immédiate d'implants dentaires en zircone en deux partiesL'Autriche