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Une étude prospective évaluant la performance des implants Nanotite Osseotite lorsqu'ils sont placés par des programmes d'étudiants diplômés (CollegeBowl)

24 mars 2022 mis à jour par: ZimVie

Une évaluation prospective randomisée contrôlée de la performance des implants à surface nanotite et osseotite dans les programmes d'étudiants diplômés

Cette étude évaluera les contributions de la conception de l'implant Nanotite lorsqu'il est utilisé par des étudiants diplômés au cours de leur première année de pose d'implants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude multicentrique, prospective, randomisée et contrôlée comparera les performances des implants Nanotite par rapport aux implants Ossotite standard lorsqu'ils sont placés par des étudiants diplômés avec peu ou pas d'expérience préalable. Les patients inscrits auront le ou les sites d'étude randomisés pour un implant Nanotite (test) ou Osseotite (contrôle). Le mode de traitement observé dans le centre participant sera suivi pour cette étude.

Hypothèse de l'étude : La performance de l'implant Nanotite dans cette étude ne sera pas différente ou supérieure à celle de l'implant Osseotite placé au début de la formation des étudiants diplômés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

241

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • University of Alabama Birmingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients de l'un ou l'autre sexe et de toute race, âgés de 18 ans ou plus
  • les patients pour lesquels une décision a déjà été prise d'utiliser des implants dentaires pour le traitement de l'édentement de la mandibule ou du maxillaire

Critère d'exclusion:

  • les patientes dont on sait qu'elles sont enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Implant en nanotite
Implant dentaire Nanotite
Dispositif: Implant dentaire Nanotite
Implant dentaire en titane en forme de racine Nanotite
Autres noms:
  • Implant dentaire endo-osseux Nanotite
Comparateur actif: Implant d'Ostéotite
Implant dentaire osseotite
Dispositif: Implant dentaire osseotite
Implant dentaire en titane en forme de racine d'osseotite
Autres noms:
  • Implant dentaire endo-osseux osseotite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Succès de l'intégration de l'implant
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ZimVie

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael S Reddy, DMD, University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2008

Première publication (Estimation)

31 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2613 (Identificateur de registre: Reg. sperimentazioni)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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