Étude sur le paclitaxel hebdomadaire, le carboplatine et l'irinotécan pour traiter le cancer du poumon

Critère d'intégration:

• Diagnostic histologique ou cytologique du cancer du poumon non à petites cellules.
• Epanchement pleural malin prouvé par examen cytologique.
• Le patient doit avoir une maladie de stade IIIB ou IV avec un épanchement pleural malin.
• Nous prévoyons de recruter 16 patients qui ont fumé au moins 20 paquets de cigarettes par an, 16 patients qui ne fument pas mais qui ont été exposés au tabagisme passif en vivant avec une personne qui a fumé 20 paquets de cigarettes par an dans le même foyer et 16 patients non-fumeurs (n'ayant jamais fumé) et non exposés au tabagisme passif dans le même ménage. Le cumul sera arrêté une fois le nombre de patients atteint dans chaque groupe.
• ECOG PS 0, 1 ou 2.
• Maladie mesurable (en plus de l'épanchement pleural malin).
• Aucune chimiothérapie antérieure pour une maladie métastatique ou récurrente. Le patient peut avoir une chirurgie ou une radiothérapie ou une chimioradiothérapie combinée, ou une chimiothérapie néoadjuvante au diagnostic primaire. Ce type de chimiothérapie ne sera pas pris en compte car le patient a déjà reçu une chimiothérapie pour un NSCLC métastatique ou récurrent.
• GB > 3 500/uL et ANC > 2 000/uL, plaquettes > 100 000/uL AST/ALT < 3 X UNL, bilirubine < 1,5 mg/dL (ou < 35 uM), créatinine < 1,5 mg/dL (ou < 125 uM pour les hommes et 90 uM pour les femmes).
• Âge > 18
• Aucun antécédent d'insuffisance cardiaque congestive, d'infarctus du myocarde ou d'arythmie menaçant le pronostic vital (telle que tachycardie ventriculaire, tachycardie supraventriculaire, brachycardie < 40/min ou fibrillation auriculaire ou flutter avec fréquence ventriculaire > 150/min) dans les 6 mois suivant l'entrée.
• Consentement éclairé signé
• Mammographie négative et examen des ovaires par tomodensitométrie et aucun antécédent de cancer du sein ou de cancer de l'ovaire chez les patientes.
• Test de grossesse négatif chez une patiente menstruée dans la semaine suivant le début de la chimiothérapie et utilisation de méthodes contraceptives efficaces pendant l'étude.
• Les patients présentant des métastases cérébrales seront éligibles à condition que leur anomalie neurologique soit stable ou améliorée après une radiothérapie du cerveau entier, une radiochirurgie stéréostatique ou un traitement au couteau gamma et/ou de la dexaméthasone pendant 3 semaines et que les patients remplissent tous les autres critères d'éligibilité.

Critère d'exclusion:

• Statut de performance ECOG 3 ou pire.
• Tout schéma de chimiothérapie antérieur pour les maladies métastatiques ou récurrentes.
• Pas de maladie mesurable, même après drainage de l'épanchement pleural.
• ANC < 1 999/uL ou bilirubine > 1,5 mg/dL (ou > 35 uM)
• Plt < 100 000/uL ou
• ALT/AST > 3 x UNL
• Créatinine > 1,5mg/dL (ou > 125uM)

Le patient a des antécédents d'insuffisance cardiaque congestive, d'infarctus du myocarde ou d'arythmie potentiellement mortelle (telle que tachycardie ventriculaire, tachycardie supraventriculaire, fibrillation/flutter auriculaire avec fréquence ventriculaire > 150/min ou bradycardie < 40/min) dans les 6 mois précédant l'entrée.

Antécédents de cancer du sein ou de cancer de l'ovaire chez les patientes ou tout cancer à l'exception du carcinome cervical in situ guéri ou du cancer de la peau.

Glycémie à jeun > 200 mg/dL (> 14uM) sauf chez les patients sous dexaméthasone pour métastases cérébrales.