Heti paclitaxel, karboplatin és irinotekán vizsgálata a tüdőrák kezelésére

Bevételi kritériumok:

• A nem kissejtes tüdőrák szövettani vagy citológiai diagnózisa.
• Citológiai vizsgálattal igazolt rosszindulatú pleurális folyadékgyülem.
• A betegnek IIIB vagy IV stádiumú betegségnek kell lennie rosszindulatú pleurális effúzióval.
• 16 olyan beteg felvételét tervezzük, akik évente legalább 20 doboz cigarettát szívtak el, 16 olyan beteget, aki nem dohányzik, de volt kitéve másodlagos dohányzásnak úgy, hogy egy háztartásban él együtt olyan személlyel, aki évente 20 doboz cigarettát szívott el, és 16 olyan beteg, akik nemdohányzók (soha nem dohányoztak), és nem voltak kitéve másodlagos dohányzásnak ugyanabban a háztartásban. Az elhatárolást leállítják, ha az egyes csoportokban elérik a betegek számát.
• ECOG PS 0, 1 vagy 2.
• Mérhető betegség (a rosszindulatú pleurális folyadékgyülem mellett).
• Nincs korábbi kemoterápia áttétes vagy visszatérő betegség esetén. Az elsődleges diagnóziskor a beteg műtétet, sugárkezelést vagy kombinált kemoradiációt vagy neoadjuváns kemoterápiát kaphat. Ez a fajta kemoterápia nem számít bele, mivel a beteg korábban kemoterápiában részesült áttétes vagy visszatérő NSCLC miatt.
• WBC > 3500/uL és ANC > 2000/uL, vérlemezke > 100 000/uL AST/ALT < 3 X UNL, bilirubin < 1,5 mg/dl (vagy < 35 uM), kreatinin < 1,5 mg/dl (vagy < 125 uM férfiaknál) és 90 uM nőknek).
• Életkor > 18
• A belépéstől számított 6 hónapon belül nem fordult elő pangásos szívelégtelenség, szívinfarktus vagy életveszélyes aritmia (például kamrai tachycardia, supraventricularis tachycardia, brachycardia < 40/perc vagy pitvarfibrilláció vagy flutter kamrai frekvencia > 150/perc mellett).
• Aláírt, tájékozott beleegyezés
• Negatív mammográfiás és petefészek-vizsgálat CT-vizsgálattal, és nincs emlőrák vagy petefészekrák a kórelőzményben női betegeknél.
• Negatív terhességi teszt menstruáló nőbetegeknél a kemoterápia megkezdését követő egy héten belül, és hatékony fogamzásgátló módszerek alkalmazása a vizsgálat során.
• Az agyi metasztázisban szenvedő betegek akkor jogosultak a részvételre, ha neurológiai rendellenességük stabil vagy javult teljes agyi besugárzás, sztereosztatikus sugársebészet vagy gamma késsel végzett kezelés és/vagy dexametazon 3 hetes alkalmazása után, és a betegek megfelelnek az összes többi jogosultsági feltételnek.

Kizárási kritériumok:

• Az ECOG teljesítmény állapota 3 vagy rosszabb.
• Bármilyen korábbi kemoterápiás kezelés áttétes vagy visszatérő betegségekre.
• Nincs mérhető betegség, még a pleurális folyadékgyülem elvezetése után sem.
• ANC < 1999/uL vagy bilirubin > 1,5 mg/dl (vagy > 35 uM)
• Plt < 100 000/uL vagy
• ALT/AST > 3 x UNL
• Kreatinin > 1,5 mg/dl (vagy > 125 uM)

A beteg anamnézisében pangásos szívelégtelenség, szívinfarktus vagy életveszélyes aritmia (például kamrai tachycardia, supraventricularis tachycardia, pitvarfibrilláció/lebegés kamrai frekvencia > 150/perc vagy bradycardia < 40/perc) szerepel a belépés előtt 6 hónapon belül.

Korábbi emlőrák vagy petefészekrák nőbetegeknél, vagy bármilyen rák, kivéve a gyógyult in situ méhnyakrákot vagy a bőrrákot.

Éhgyomri vércukorszint > 200 mg/dl (> 14 uM), kivéve az agyi metasztázisok miatt dexametazont kapó betegeket.