Estudio de paclitaxel semanal, carboplatino e irinotecán para tratar el cáncer de pulmón

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico histológico o citológico del cáncer de pulmón de células no pequeñas.
• Derrame pleural maligno comprobado por examen citológico.
• El paciente debe tener enfermedad en estadio IIIB o IV con derrame pleural maligno.
• Planeamos reclutar a 16 pacientes que hayan fumado cigarrillos de al menos 20 paquetes por año, 16 pacientes que no fumen pero que hayan estado expuestos al tabaquismo pasivo al vivir con una persona que haya fumado 20 paquetes por año en el mismo hogar y 16 pacientes que no fuman (nunca han fumado) y sin exposición pasiva al tabaquismo en el mismo hogar. La acumulación se detendrá una vez que se alcance el número de pacientes en cada grupo.
• ECOG PS 0, 1 o 2.
• Enfermedad medible (además de derrame pleural maligno).
• Sin quimioterapia previa para enfermedad metastásica o recurrente. El paciente puede someterse a cirugía, radiación, quimiorradiación combinada o quimioterapia neoadyuvante en el diagnóstico primario. Este tipo de quimioterapia no se contará ya que el paciente ha recibido quimioterapia previa para NSCLC metastásico o recurrente.
• WBC > 3500/uL y ANC > 2000/uL, plaquetas > 100,000/uL AST/ALT < 3 X UNL, bilirrubina < 1.5 mg/dL (o < 35 uM), creatinina < 1.5 mg/dL (o < 125uM para hombres y 90uM para mujeres).
• Edad > 18
• Sin antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio o arritmia potencialmente mortal (como taquicardia ventricular, taquicardia supraventricular, braquicardia < 40/min o fibrilación auricular o aleteo con frecuencia ventricular > 150/min) dentro de los 6 meses posteriores al ingreso.
• Consentimiento informado firmado
• Mamografía y examen de ovarios por tomografía computarizada negativos y sin antecedentes de cáncer de mama o cáncer de ovario en pacientes femeninas.
• Prueba de embarazo negativa en una paciente con menstruación dentro de la semana posterior al inicio de la quimioterapia y el uso de métodos anticonceptivos efectivos durante el estudio.
• Los pacientes con metástasis cerebrales serán elegibles siempre que su anomalía neurológica sea estable o mejore después de la radiación de todo el cerebro, la radiocirugía estereostática o el tratamiento con bisturí de rayos gamma y/o dexametasona durante 3 semanas y los pacientes cumplan con todos los demás criterios de elegibilidad.

Criterio de exclusión:

• Estado funcional ECOG 3 o peor.
• Cualquier régimen de quimioterapia previo para enfermedades metastásicas o recurrentes.
• Sin enfermedad medible, incluso después del drenaje del derrame pleural.
• ANC < 1999/uL o Bilirrubina > 1,5 mg/dL (o > 35uM)
• Plt < 100.000/uL o
• ALT/AST > 3 x UNL
• Creatinina > 1,5 mg/dl (o > 125 uM)

El paciente tiene antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio o arritmia potencialmente mortal (como taquicardia ventricular, taquicardia supraventricular, fibrilación/aleteo auricular con frecuencia ventricular > 150/min o bradicardia < 40/min) en los 6 meses anteriores al ingreso.

Historia previa de cáncer de mama o cáncer de ovario en pacientes femeninas o cualquier tipo de cáncer excepto carcinoma de cuello uterino curado in situ o cáncer de piel.

Azúcar en sangre en ayunas > 200 mg/dL (> 14 uM) excepto en pacientes que toman dexametasona para metástasis cerebrales.